MD指令認(rèn)證產(chǎn)品范圍及MD機(jī)械指令認(rèn)證流程
機(jī)械指令是歐盟指定的一系列CE指令中針對(duì)機(jī)械產(chǎn)品的法律法規(guī)，即所有出口到歐洲的機(jī)械產(chǎn)品都需符合機(jī)械指令的要求。目前最新的機(jī)械指令是2006/42/EC ，Machinery Directive，一般簡(jiǎn)稱(chēng) MD。
機(jī)械指令總體要求：
保證使用的機(jī)器和安全裝置不危害人身健康
制造商或其授權(quán)代表證明其機(jī)器符合有關(guān)重要健康和安全要求的指令條款，且必須制訂技術(shù)文檔
表明歐盟的合格申報(bào)授權(quán)制造商或其授權(quán)代表給機(jī)器貼上標(biāo)識(shí)-CE標(biāo)志
判定為最危險(xiǎn)或需要特殊安全部件的某些類(lèi)型機(jī)器具有來(lái)自指定機(jī)關(guān)通過(guò)EC型號(hào)檢查或技術(shù)構(gòu)造檔充分證明的獨(dú)立保證
制造商或其授權(quán)代表進(jìn)行作為設(shè)計(jì)過(guò)程部分的機(jī)械在正常和異常工作條件下的危險(xiǎn)評(píng)估
機(jī)械的結(jié)構(gòu)必須保證其適當(dāng)功能，在制造商預(yù)定條件下，只要是按照規(guī)定操作的機(jī)械，那么他們?cè)谶\(yùn)轉(zhuǎn)、調(diào)試和維修時(shí)，都不能對(duì)人造成傷害。為此必須采取措施以排除機(jī)械在預(yù)期壽命內(nèi)（包括裝配和卸載時(shí)）的一切事故風(fēng)險(xiǎn)，包括在可預(yù)料的異常情況下所造成的事故風(fēng)險(xiǎn)。
一、MD指令認(rèn)證產(chǎn)品范圍
依照指令的規(guī)定，凡由零配件組合而成的組合體，即由若干部件或零件連接在一起的組合裝置，為了達(dá)到共同的目的被組合和控制，使其作為一個(gè)整體運(yùn)轉(zhuǎn)，其中至少有一個(gè)零部件通過(guò)適用的驅(qū)動(dòng)件、控制部分和功率電路等而運(yùn)動(dòng)，這些零部件的組合是為了某一特定的應(yīng)用，特別是為了用于材料加工、處理、運(yùn)送或包裝等應(yīng)用需求場(chǎng)合。
比如這些產(chǎn)品：
電動(dòng)機(jī)（MD）、自動(dòng)控制門(mén)（MD）
電動(dòng)滑板車(chē)（CE-LVD/CE-MD/IPX4）
濃縮器（MD+LVD）、柱塞泵（MD+LVD）
潛水電泵（MD）、干燥機(jī)（MD+LVD+EMC）
安檢機(jī)（MD）、泡罩機(jī)（MD+LVD）
制袋機(jī)（MD+LVD）、制冰機(jī)（MD+LVD+EMC）
壓花機(jī)（MD+LVD）、精密模切機(jī)（MD）。
二、MD指令需要提供的資料
公司信息：名稱(chēng)、地址、商標(biāo)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
產(chǎn)品信息：名稱(chēng)、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)表；（如有多型號(hào)，需系列產(chǎn)品差異比較資料）
機(jī)械的總裝圖、電路圖、液壓回路圖、氣動(dòng)回路圖、控制系統(tǒng)圖；
機(jī)械使用說(shuō)明書(shū)（英文版）；
機(jī)械元器件清單（名稱(chēng)、型號(hào)、供應(yīng)商、CE證書(shū)）；
相關(guān)測(cè)試資料、計(jì)算資料；
機(jī)器安裝/操作空間/操作人員位置圖；
歐體代表信息
品質(zhì)控制系統(tǒng)資料（如企業(yè)已通過(guò)ISO9000認(rèn)證，請(qǐng)?zhí)峁┳C書(shū)復(fù)印本）
三、MD機(jī)械指令基本符合性評(píng)估
1.機(jī)械指令基本衛(wèi)生與安全要求符合性報(bào)告
2.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及對(duì)策報(bào)告 (EN 1050) 產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)查核報(bào)告 1.EN ISO 12100-1 / EN ISO 12100-2查核報(bào)告(機(jī)械指令)
3.EN 60204-1查核報(bào)告(低電壓指令)
4.EN 60204-1測(cè)試報(bào)告(低電壓指令)
5.噪音測(cè)試報(bào)告
6．其他適用之標(biāo)準(zhǔn)
四、MD指令辦理流程
1、制造商提出口頭或書(shū)面的初步申請(qǐng)。
2、申請(qǐng)人填寫(xiě)CE認(rèn)證申請(qǐng)表，將申請(qǐng)表、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)和技術(shù)文件一并發(fā)給BCTC檢測(cè)（必要時(shí)還要求申請(qǐng)公司提供一臺(tái)樣機(jī)）。
3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。
4、申請(qǐng)人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
5、申請(qǐng)人提供技術(shù)文件。
6、認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人發(fā)出收費(fèi)通知，申請(qǐng)人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。
7、認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
8、如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語(yǔ)言,實(shí)驗(yàn)室將通知申請(qǐng)人改進(jìn)。
9、如果試驗(yàn)不合格，認(rèn)證機(jī)構(gòu)將及時(shí)通知申請(qǐng)人，允許申請(qǐng)人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此，直到試驗(yàn)合格。申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)原申請(qǐng)中的技術(shù)資料進(jìn)行更改，以便反映更改后的實(shí)際情況。
10、認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人提供測(cè)試報(bào)告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標(biāo)志
11、申請(qǐng)人簽署CE簽署自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。
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