糾正預防措施控制程序
ISO22000糾正預防措施控制程序建立ISO22000:2018必備;免費提供參考
1 目的
采取有效的糾正和糾正措施,消除已發現的不符合的原因,防止其不再發生,并在不符合發生后,使相應的過程和體系恢復受控狀態,實現
管理體系的持續改進。
2 適用范圍
適用于本公司質量管理體系、食品安全管理體系中糾正和糾正措施的制定、實施與驗證。
3 職責
3.1 行政部是本程序的主控部門,負責對內審和管理評審中的糾正和糾正措施進行指導、監督和跟蹤驗證。
3.2 品管對日常檢查發現的不合格實施跟蹤驗證。
3.3 各責任部門在對不合格原因分析的基礎上,制定有效的糾正或糾正措施并實施。對自查發現的不合格由部門負責人實施跟蹤驗證。
3.4 管理者代表、食品安全小組組長負責評價措施完成情況及結果達到預期要求的程度。
4 工作程序
4.1 不符合的確定
不合格產品應由指定人員進行確認:
4.1.1 過程、產品質量出現問題時;
4.1.2 當發生超出關鍵限值和不符合操作性前提方案時,生產的產品;
4.1.3 內審和管理評審發現的不合格;
4.1.4 日常檢查發現的不合格;
4.1.5 顧客投訴。
4.2 原因分析、確定并實施所需的糾正和糾正措施
4.2.1 行政部、品管會同有關部門對存在的不合格進行調查、確定和評審,對確定的不合格策劃糾正和糾正措施,制定的糾正措施應能夠確
保不合格不再發生。
4.2.2 可采用統計技術或試驗的方法來確定主要原因。
4.2.3 行政部對糾正和糾正措施的實施情況進行控制,并對完成情況實施驗證,確保有效。
4.3 記錄結果
4.3.1 責任部門將不合格內容、原因、糾正措施及完成情況記錄在《糾正措施處理單》中。
4.3.2 行政部對措施的有效性進行評價,并在《糾正措施處理單》上簽字確認。
4.4 評價糾正和糾正措施的完成情況及結果達到預定要求的程度
4.4.1 管理者代表、食品安全小組組長對措施完成情況及結果達到預期要求的程度進行評價,對已制定的“糾正和糾正措施”未清除不合格
原因的,由行政部組織有關部門重新分析原因,評價并重新制定糾正和糾正措施,經管理者代表或食品安全小組組長審批后實施,行政部對
實施結果進行再驗證和再評審。
4.4.2 糾正和糾正措施的有關信息應作為管理評審的輸入。
5 相關文件
5.1 《記錄控制程序》
5.2 《不合格品控制程序》
6 記錄
6.1 《糾正措施處理單》
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