食品行業 ISO22000：2018標準主要變化梳理2
4. 術語的變化ISO 22000：2018較ISO 22000：2005中術語新增了28個（可接受水平、行動準則、審核、能力、符合、污染、持續改進、成文信息、有效性、飼料、食品、動物食品、管理體系、相關方、批次、測量、不符合、目標、組織、外包、績效、過程、產品、要求、風險、食品顯著危害、最高管理者、可追溯性），修訂了12個（管理措施、糾正措施、關鍵控制點、關鍵限值、食品安全方針、監視、操作性前提方案、食品鏈、食品安全、食品安全危害、前提方案、確認）。
ISO 22000：2018術語中更加清晰的描述了關鍵專有名詞以及之間的差異，如：前提方案和操作性前提方案。
前提方案定義的注釋中指出，建立怎樣的前提方案取決了組織的運行特點和類型，正文的8.2.3中，明確了ISO/TS 22002為建立前提方案的引用標準。
ISO 22000：2018中操作性前提方案的定義為：用于預防或減少顯著食品安全危害，將其降低到可接受水平的控制措施或控制措施組合，實施行動準則、測量和觀察程序，確保過程和產品的到有效控制。該定義更符合操作性前提方案的本質，清晰指明了與前提方案（前提方案的定義為：在整個食品鏈中為保持食品安全所必須的基本條件和活動）的區別。
另外，ISO 22000：2018的術語中增加了新內容以適應現如今食品安全的整體形勢，如：食品安全危害定義的注解中增加“食品安全危害包括放射性物質”的內容。
5. 加強了對領導作用的要求除ISO 22000：2005中的要求外，還強調最高管理者應確保FSMS融入組織的業務流程；強調FSMS能實現預期結果；強調應指導和支持人員為 FSMS 的有效性做出貢獻；取消了實施管理評審的要求。
6. 強調目標及其可實現性ISO 22000：2018中將食品安全目標列為獨立的條款“6.2 食品安全管理體系目標及其實現”，提高了目標管理在FSMS中的地位，且強調食品安全目標的可實現性。
7. 拓展工作環境要求ISO 22000：2018的7.1.4條款中提出，工作環境為人為因素和物理因素的組合，例如：社交（例如非歧視性，冷靜，非對抗性）；心理（例如減壓，預防倦怠，情緒保護）；物理（例如溫度，熱量，濕度，光線，氣流，衛生，噪音），拓展了原有工作環境的概念。
8. 增加了對外部開發要素的要求ISO 22000：2005僅在“1范圍”中提到了“允許任何組織實施外部開發的控制措施組合”，但未做具體要求。ISO 22000：2018的“7.1.5 食品安全管理體系的外部發展要素”中指出，組織所使用的外部開發要素應：按照ISO 22000：2018的要求開發；可應用于組織的場地，過程和產品；經食品安全小組轉化，以適應組織的過程和產品；按照ISO 22000：2018的要求實施，維護和更新；保留作為書面信息。
9. 明確了對外部提供過程、產品和服務的控制要求ISO 22000：2018的7.1.6中，明確提出了對外部提供過程、產品和服務的控制要求，包括對其進行評估、選擇、績效監測和重新評估的要求；向外部提供者充分傳達要求；確保不會對組織滿足 FSMS 要求的能力產生不利影響；保留記錄的要求。
10. 增加了追溯系統的驗證測試要求ISO 22000：2018的8.3中，明確了組織應驗證和測試可追溯系統的有效性。在適當的情況下，系統的驗證應包括最終產品數量與成分數量的對賬，作為有 效性的證據。
11. 對應急定期測試的要求ISO 22000：2018的8.4中對組織的應急系統提出明確的要求。在應對實際的緊急情況和事故時確定使用的法律法規要求，實施內外部溝通。強調了在可行的情況下定期測試程序；在發生任何事故，緊急情況或測試后，審查并在必要時更新記錄的信息。
12. 增加了要對流程和流程環境的描述要求標準中指出：處所的布局，包括食物和非食物處理區；加工設備和接觸材料，加工助劑和材料流動；現有的 PRP，工藝參數，控制措施（如果有的話）和/或應用的嚴格程度，或影響食品安全的程序；可能影響控制措施的選擇和嚴格性的外部要求（例如來自法定和監管機構或客戶）。還應適當考慮由預期的季節變化或班次模式引起的變化。保持書面信息并適當更新。
13. 其他變化a.原料、輔料和產品接觸材料描述中增加了“來源”一項的要求（8.5.1.2）
b.指出OPRP和HACCP均屬于危害控制計劃（8.5）
c.明確對PRP也要驗證有效性（8.8）
d. 對管理評審輸入有新增要求，如：FSMS績效信息、資源情況等。（9.3）
總而言之，ISO 22000：2018的發布有利于組織進行ISO體系間的整合，有利于審核組實施高效的一體化審核。
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