食品安全管理體系ISO22000認證需要準備什么資料文件
食品安全管理體系ISO22000:2018認證審核文件清單:
1.三證原件、復印件;
1.1.組織架構圖1.2 .HACCP (食品安全)小組、
2. HACCP手冊
2.1質量手冊
2.2組織環境分析
2.3相關方需求及期望分析
3.管理評審控制程序和管理評審紀錄
4.質量目標評估記錄
5.內審程序,計劃,記錄
6.管理例會記錄
7.客戶投訴處理程序/記錄、分析報告
8.顧客滿意度調查記錄
9.供應商評估監控程序及記錄、索證齊全,合格供應商認定、清
單;備用供應商;物料風險分析:調查問卷,稽查等
9.2.服務供應商清單、合規聲明;
10.文件和記錄控制程序
10.2電子文檔的控制.
11.產品規格描述(原料,輔料,包裝,終產品)
12.建立HACCP使用到的標準,法規,指南,學術性刊物等.
13.銷售國的食品法律法規
14.合同評審程序,抽查銷售合同
15.糾正措施紀錄
16.產品追溯程序,編碼系統
17.追溯性驗證報告(成品追原料,原料追成品)
18.產品召回程序,模擬召回程序和模擬召回報告
19.突發事件應急響應程序(食品安全管理體系ISO22000認證文件)
20.車間平面圖,水管路圖,工藝流程圖,人員流動圖,物流圖
21. SSOP,清洗消毒紀錄,微生物檢測報告,工作服清洗驗證紀錄,清潔用消毒劑配制使用紀錄
22.所使用或儲存的化學藥品的MSDS
23.水處理記錄,水檢測記錄/證書
24.設備維修保養程序,計劃,紀錄
25.垃圾,下腳料,廢油等處理程序,外包合同
26.蟲害控制程序(記錄/蟲害控制圖/培訓/使用殺蟲劑的清單及MSDS、趨勢分析)
27.運輸車輛控制程序,溫度監控紀錄,裝卸貨的檢查記錄
(如車輛為外包,外包合同)
28.產品保質期研究的相關紀錄/報告
29.產品留樣及保質期驗證程序
29.1產品標簽控制、包裝的控制
29.2數量、重量、體積和數目控制
30.對于特殊產品的特殊操作工藝要求(過敏源產品,有機食品等)
31.過敏原控制程序/過敏源清單
32.金屬異物控制程序,金屬探測作業指導書,金探效能驗證記錄
33.玻璃和易碎塑料控制程序/玻璃及硬塑料制品檢查方位圖/檢查記錄/環境監控.
34.其他異物控制程序,過濾網、磁力棒的控制程序
35.隨機挑選的生產記錄,追溯檢查,記錄審核確認人簽字
36.存貨周轉控制程序/記錄
37.產品扣留,放行系統及紀錄
38.不合格品控制程序和記錄
39.返工產品控制程序
40.殺菌熱分布,熱穿透測試報告
41.原料,成品的農藥/獸藥殘留,重金屬檢測報告/記錄
42.空罐、容器的檢測報告/合格證明
43.內部實驗室的比對實驗記錄、實驗數據趨勢分析
44.商業無菌及產品留樣驗證貨架期記錄
45.實驗室管理程序(食品安全管理體系ISO22000認證文件)
46.實驗室方法的作業指導書/檢測標準
47.儀器設備校準控制程序/證書
48.培訓控制程序/記錄(要有培訓開始結束時間點) /證書、HACCP小組外訓記錄、年度培訓計劃實施、新進人員培訓、企.業內部培訓師資格及考核程序
49.人員健康證明
50.服務外包協議(運輸、食堂、工衣清洗等)
51.環境衛生檢查程序及記錄
52.食品安全防護計劃
53.其他程序文件:產品設計與開發、銷售控制程序、合同評審等,作業指導書,(封口檢測,設備操作,輔料配置等)
54.可能還有其他需要審核的文件,取決于現場審核及審核員的要求。
55.重點:
1、重點現場審核,包括倉庫,有1天時間在現場審核;重點還
是追溯、CCP控制、食品添加劑、異物控制、蟲鼠害控制與分
析等
2、條款上有的基本都要審到,至少要問及;資料都要準備好
3、文件重點,主要是HACCP計劃、CCP監控記錄、檢驗記錄等;
服務外包,需要有外包協議;蟲鼠害要有外訓證明;
4、以下問題會要求提供控制措施或證據:
4.1過敏原(原料/調味料的過敏原識別、過程交叉污染、標識)、輻照(調味料的輻照說明),非轉基因(用米的原料的非轉基因證明以及其他原物料的非轉基因證明、過程交叉污染、標識),重金屬殘留、農殘,霉菌毒素的問題,包裝材料、標識問題(版面評審程序),供應商審核(包括現場審核)、完善供應商的評價體系,添加劑使用及標識(專人專庫專管,上鎖),食品安全防護,保質期驗證,儀器校驗等等。
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