ISO9001 2015版和2008版標準的區別
ISO90012015版標準修訂的主要變化：——依據《附錄SL》對標準的結構進行了調整；——用“產品和服務”替代了“產品”，強調產品和服務的差異，標準的適用性更廣泛；(4.3c)——明確提出了“組織環境”的理解要求；(4.1、4.2）——更關注風險和機會，明確提出“確定風險和機會應對措施”的要求；（6.1.1、6.1.2）——用“外部提供的過程、產品和服務”取代“采購”，包括“外包過程”；（8.4）——提出了“知識”也是一種資源，是產品實現的支持過程。（7.1.6）——更高強調了最高管理者的領導力和承諾，最高管理者要對管理體系的有效性承擔責任，推動過程方法及基于風險的思想的應用；（5.1.1）——明確提出將管理體系要求融入組織的過程；（6.1.2、8.1）——使用新術語“文件化信息”（7.5）標準取消了質量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合并了文件和記錄，統一叫“文件化信息”；通篇未出現“記錄”這一術語，全部用（活動結果的證據的）“形成文件的信息”來代替。——去掉了“預防措施”；預防措施概念采用以風險為基礎的方法來表示；（10.2）——關于標準的適用性，不再使用“刪減”一詞，但組織可能需要評審要求的適用性，確定是不適用的標準是：該要求不導致影響產品和服務聽符合性、不影響增強顧客滿意的目標。——刪除了特定的要求，如質量手冊、管理者代表。
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