標準
5.3.2產品要求和糾正措施的職責和權限
最高管理者確保:
a) 負責產品要求符合性的人員有權停止發運或生產以糾正質量問題;
注:由于一些行業中的過程設計,并非總是能立即停止生產。在這種情況下,必須對受影響批次進行控制,以防止將其發運給顧客。
b) 擁有糾正措施權限和職責的人員能夠及時獲知與要求不符的產品或過程,以確保避免將不合格品發運給顧客,并確保所有潛在不合格品得到識別與控制;
c) 所有班次的生產作業都安排有負責確保產品要求符合性的負責人員或代理職責人員。
指南&操作
本條款的意圖從職責上強調對不合格品(見8.7 不符合輸出的控制)的管理以及產品放行(見8.6 產品和服務的放行):
a) 給與產品放行人員有足夠的權力以遏制不合格品的生產;可以把這項要求寫到“生產控制過程”、“發運過程”或“產品放行過程”,規定產品放行人員有權利叫停不合格品的運輸和生產。
b) 給與產品放行人員的義務,應知道所有不合格品的信息;涉及不合格品的信息傳遞,包括:不合格原材料、讓步接接原材料、過程中的不合格以及不合格讓步等信息,可以寫到“不合格品管理過程”或“產品放行過程”里面。
c) 所有的班次應存在產品放行人員。如白班和夜班都需要有。所有班次設立產品放行人員,以確保所有班次產品符合性得到管理,可以放到“產品放行”相關的過程。
賦予產品放行人員絕對的權利才能有效避免不合格品流出和生產。
審核
審核時,審核員會在查看“不合格品控制”、“產品放行”、“發運”和“生產過程”時,查看該條款是否有體現。
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