ISO/TS16949汽車質量體系
由于汽車供應商通過了QS-9000或VDA6.1質量體系認證后,其證書在全世界范圍內并不能得到所有國家的承認和認可(至目前為止,美國三大汽車廠和德國、法國、意大利的OEMs僅就"內部審核"(QS-9000要素4.17)和"分承包方的開發"(QS-9000要素4.6中的 4.6.2.1)達成相互認可),且QS-9000和VDA6.1均不是經國際標準組織(ISO)頒布發行的。
為減少汽車供應商不必要的資源浪費和利于汽車公司全球采購戰略的實施,國際汽車特別工作組(IATF)以及ISO/TC176、質量管理和質量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001:1994版質量體系的基礎上結合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法國)94和AVSQ(意大利)95等質量體系的要求制定了ISO/TS16949技術規范,并于己于1999年1月1日頒布發行適用。
ISO/TS16949技術規范已通過ISO技術委員會2/3成員國的投票同意,每隔三年ISO技術委員會要對其進行一次評審,以決定其是否可轉化為國際標準。
ISO/TS16949技術規范符合全球汽車行業中現用的汽車質量體系要求,并可避免多重認證審核,ISO/TS16949技術規范的發行可供汽車行業臨時應用,以便收集使用中的信息和經驗。
ISO/TS16949技術規范中,帶方框的文本為ISO著作權,是引自ISO9001:1994條款4和附錄A的原文,行業特殊補充要求在方框外。
為了獲得國際汽車特別工作組(IATF)的顧客成員對ISO/TS16949技術規范認證的認可,ISO技術委員會已開發出一個全球統一的認證方案(ISO/TS16949汽車認證計劃和實現IATF認可的準則)并要求必須按照執行。若有對ISO/TS16949技術規范加以補充的顧客特殊要求,則必須包括在審核中,以獲得顧客的對ISO/TS16949技術規范認證的認可。
TS16949認證適用范圍
這份技術規范結合ISO9001:2000,敘述了汽車相關產品設計/開發、生產、安裝和服務的質量體系要求質量體系需求.
ISO/TS16949適用于提供以下項目的生產和服務部件的供方及分承包方"現場":
a)部件或材料。
b)熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務。
c)其它顧客規定的產品。
注:“遙遠的位置”例如設計中心和公司總部也是現場審核的一部分。同樣,在新標準中他們不能單獨獲取認證.ISO/TS16949也適用于整個汽車供應鏈。
除了包括被客戶定義的特定產品(比如:半導體,工具裝設備制造等)和汽車工業直接的供應者(層級一)之外的組織ISO/TS16949的范圍相對QS-9000沒有變動太大。
符合ISO/TS16949+客戶的特殊要求+IATF認可的注冊=符合所有公司的質量要求.
TS16949認證目標
1.在供應鏈中持續不斷的改進
質量改進
生產力改進
成本的降低
2.強調缺點的預防
SPC的應用
防錯措施
3.減少變差和浪費
確保存貨周轉及最低庫存量
質量成本
非質量的額外成本(待線時間,過多搬運…etc)
TS16949 認證審核特點
a) ISO/TS16949:2002已于去年4月份起開始在全球推行;
b) 第一版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止;
c) IATF對已經注冊了ISO/TS16949:1999的企業規定了一個有條件的寬限期:2004年 12月15日前,這些企業必須把目前的認證更新為ISO/TS16949:2002。這個所謂的有條件,就是企業的所有客戶必須同意2004年12月15日這個期限。在這個寬限期內,認證公司的監督審核將以原有規定的時間表繼續進行;
d) QS-9000第三版(在ISO9000:1994基礎上)有效期至2006年12月14日。實際上,在 2003年12月15日之后,QS-9000認證將變成一個單獨的認證,它不再包括ISO-9001 認證。 ISO/TS16949:2002涵蓋了QS9000的90%內容;
e) 在2006年底之前,除了新建立的公司或以前沒有經過體系認證的公司將尋求ISO/TS16949的認證以外,全球現有的22,000個已經QS9000注冊的公司也要轉換成ISO/TS16949注冊。
IATF的工作網絡
為切實可行,有效地貫徹ISO/TS16949規范,IATF在全球建立了5個地區性的國際汽車監督署(IAOB Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個監督署采用相同的程序方法來監督ISO/TS16949規范的管理,操作和實施。每個監督署的職責包括:
a) 代表IATF,通過相同的程序,貫徹和管理ISO/TS16949的注冊全過程。包括見證審核活動,注冊審核員的資格培訓和考試,監督認證公司和注冊審核員的工作質量;
b) 與其他監督署協調,以確保ISO/TS16949注冊計劃的全球一致性;
c) 貫徹和實施IATF的政策和決定;
d) 負責IATF與全球汽車制造商之間有關標準的協調事宜;
e) 建立和維持IATF的信息數據庫以便于注冊管理。
這5個監督署分別為 ANFIA, IATF-France, SMMT,VDA-QMC和IAOB。負責亞太地區的汽車監督署IAOB位于美國密歇根州南費爾德市。只有與其簽約的認證機構才可以頒發受IATF承認的ISO/TS16949證書。現在汽車監督署已經在全球批準了48個認證機構。到目前為此,IATF已在全球通過認證機構頒發了大約1700張ISO/TS16949證書,大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區。
TS16949 的特點
ISO/TS16949是 國際汽車行業的技術規范,是基于ISO9001的基礎,加進了汽車行業的技術規范。此規范完全和ISO9000:2000保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。
ISO/TS16949是 國際汽車行業的一個技術規范,其針對性和適用性非常明確:此規范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使產品能夠增值。對所認證的公司廠家資格,有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位,如設計中心,公司總部和配送中心等,不能獨立獲得ISO/TS16949:2002的認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家,也不能獲得ISO/TS16949:2002的認證。因此,ISO/TS16949:2002的實施,對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響。
ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實現這個完成品的質量系統能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎。另一個特點是,它特別注重一個機構的質量 管理系統的有效性。
ISO/TS16949:2002的審核,由從單一的要素的審核轉變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據用戶的要求來評估廠家的活動,圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現。另外,三大汽車制造商,對其供應商都提出了產品的特別要求,而ISO/TS16949:2002的審核,也包括了對滿足這些要求的過程審核。
ISO/TS16949把用戶的要求和技術規范放在同等重要的位置。因此,認證公司對廠家的認證審核,很多地方類似于第二方的審核。
ISO/TS16949:2002的主要特點之一是,它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統標準和注冊程序。互相承認將減少第二方和第三方的審核,為廠家節省費用。另外,相對于文件審核,TS16949更注重過程的審核。
由于 ISO/TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有內容,所以獲得ISO/TS16949:2000的認證,也標志著符合ISO9001:2000標準。
對受審核方的要求
ISO/TS16949:2002認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現使產品能夠增值。要求獲得ISO/TS16949:2002認證注冊的公司,必須具備有至少12個月的生產和質量管理記錄,包括內部評審和管理層評審的完整記錄。
對于一個新設立的加工場所,如沒有12個月的記錄,也可進行評審。經評審符合質量系統規范要求的,認證公司可簽發一封符合規范要求的信件。當具備了12個月的記錄后,再進行認證審核注冊。
經認證獲頒證書的機構,如不能繼續保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性,將有被吊銷證書的風險。
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