由于汽車供應商通過了QS-9000或VDA6.1質量體系認證后,其證書在全世界范圍內并不能得到所有國家的承認和認可(至目前為止,美國三大汽車廠和德國、法國、意大利的OEMs僅就"內部審核"(QS-9000要素4.17)和"分承包方的開發"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)達成相互認可),且QS-9000和VDA6.1均不是經國際標準組織(ISO)頒布發行的。
為減少汽車供應商不必要的資源浪費和利于汽車公司全球采購戰略的實施,國際汽車特別工作組(IATF)以及ISO/TC176、質量管理和質量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001:1994版質量體系的基礎上結合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法國)94和AVSQ(意大利)95等質量體系的要求制定了ISO/TS 16949技術規范,并于己于1999年1月1日頒布發行適用。
ISO/TS 16949技術規范已通過ISO技術委員會2/3成員國的投票同意,每隔三年ISO技術委員會要對其進行一次評審,以決定其是否可轉化為國際標準。
ISO/TS16949技術規范符合全球汽車行業中現用的汽車質量體系要求,并可避免多重認證審核,ISO/TS16949技術規范的發行可供汽車行業臨時應用,以便收集使用中的信息和經驗。
ISO/TS16949技術規范中,帶方框的文本為ISO著作權,是引自ISO9001:1994條款4和附錄A的原文,行業特殊補充要求在方框外。
為了獲得國際汽車特別工作組(IATF)的顧客成員對ISO/TS16949技術規范認證的認可,ISO技術委員會已開發出一個全球統一的認證方案(ISO/TS16949汽車認證計劃和實現IATF認可的準則)并要求必須按照執行。若有對ISO/TS16949技術規范加以補充的顧客特殊要求,則必須包括在審核中,以獲得顧客的對ISO/TS16949技術規范認證的認可。
ISO/TS 16949之目標
1.在供應鏈中持續不斷的改進
質量改進
生產力改進
成本的降低
2.強調缺點的預防
SPC的應用
防錯措施
3.減少變差和浪費
確保存貨周轉及最低庫存量
質量成本
非質量的額外成本(待線時間,過多搬運…etc)
ISO/TS 16949之適用性
ISO/TS 16949規定了汽車供應商的質量體系要求,用于汽車相關產品的設計/開發、生產、安裝和服務。
ISO/TS 16949適用于提供以下項目的生產和服務部件的供方及分承包方"現場":
a) 部件或材料,或
b) 熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務,或
c) 其它顧客規定的產品。
ISO/TS 16949也適用于整個汽車供應鏈。
ISO/TS 16949對汽車供方的好處
1.整合汽車供方的質量要求。
2.以一套共同的質量體系,避免多重認證審核。
3.減少供方質量體系評審的次數。
ISO/TS16949標準的適用性
ISO/TS 16949是一個非常特別的標準,這個標準只適用于在汽機行業供應鏈內的廠商,而且必須符合以下要求:
所謂“汽車行業”只包括在道路上行動的車輛,如汽車、卡車、巴士、及摩托車。
工業用車輛、農耕機、挖礦車、建筑用等等,非道路上使用車輛,均不在適用范圍。
適用認證的“現場(site)”,必須有增值的制造過程(value added manufacture process)。
而“制造”的定義必須包含在下列各項中:
生產用原材料。
生產用或服務用之零件(Parts on the OEM cars),非OEM的零件均排除在外。
裝配。
熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它加工服務。
另外,準備接受認證者,必須有12個月的績效紀錄。這些績效紀錄必須根據生產中的產品和所使用的質量管理體系(QMS),對于已建立的生產設施,提供過去至少12個月的績效數據。
對所有在協同認證的外部及支持場所,必須在90天內完成所有場所的審核。如果超過此期限,認證程序將視同無法完成。
TS16949體系認證審核方式
第三方認證評審必須采用ISO/TS16949:2002檢查清單作為審核輸入。
應用汽車行業統一的過程方法:一種建立追蹤審核的方法(從顧客要求到作業指導書,又回到向顧客交付的產品的基準)。
對于顧客要求采用TS16949:2002的組織只獲得ISO9001:2000注冊是不充分的。
認證機構必須被IATF認可。
審核員必須經IATF考核通過。
整個質量體系評定至少每三年進行一次。
在評審中如未發現任何不符合項時,將給出“通過”結論。
當存在一個嚴重或有一般不符合項時,將給出“待定”結論。當在90天內收到符合證據并認可后,結論可轉為“通過”。
在90天內未對不合格項進行整改,會給出“不通過”結論。
所有的制造場所必須在一張證書中覆蓋,支持場所必須審核。
每個場所至少在每12個月接受一次監督審核。
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