由于汽車供應(yīng)商通過了QS-9000或VDA6.1質(zhì)量體系認(rèn)證后,其證書在全世界范圍內(nèi)并不能得到所有國家的承認(rèn)和認(rèn)可(至目前為止,美國三大汽車廠和德國、法國、意大利的OEMs僅就"內(nèi)部審核"(QS-9000要素4.17)和"分承包方的開發(fā)"(QS-9000要素4.6中的4.6.2.1)達成相互認(rèn)可),且QS-9000和VDA6.1均不是經(jīng)國際標(biāo)準(zhǔn)組織(ISO)頒布發(fā)行的。
為減少汽車供應(yīng)商不必要的資源浪費和利于汽車公司全球采購戰(zhàn)略的實施,國際汽車特別工作組(IATF)以及ISO/TC176、質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以ISO9001:1994版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS-9000、VDA6.1、EAQF(法國)94和AVSQ(意大利)95等質(zhì)量體系的要求制定了ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范,并于己于1999年1月1日頒布發(fā)行適用。
ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范已通過ISO技術(shù)委員會2/3成員國的投票同意,每隔三年ISO技術(shù)委員會要對其進行一次評審,以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國際標(biāo)準(zhǔn)。
ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范符合全球汽車行業(yè)中現(xiàn)用的汽車質(zhì)量體系要求,并可避免多重認(rèn)證審核,ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范的發(fā)行可供汽車行業(yè)臨時應(yīng)用,以便收集使用中的信息和經(jīng)驗。
ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范中,帶方框的文本為ISO著作權(quán),是引自ISO9001:1994條款4和附錄A的原文,行業(yè)特殊補充要求在方框外。
為了獲得國際汽車特別工作組(IATF)的顧客成員對ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范認(rèn)證的認(rèn)可,ISO技術(shù)委員會已開發(fā)出一個全球統(tǒng)一的認(rèn)證方案(ISO/TS16949汽車認(rèn)證計劃和實現(xiàn)IATF認(rèn)可的準(zhǔn)則)并要求必須按照執(zhí)行。若有對ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范加以補充的顧客特殊要求,則必須包括在審核中,以獲得顧客的對ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范認(rèn)證的認(rèn)可。
ISO/TS 16949之目標(biāo)
1.在供應(yīng)鏈中持續(xù)不斷的改進
質(zhì)量改進
生產(chǎn)力改進
成本的降低
2.強調(diào)缺點的預(yù)防
SPC的應(yīng)用
防錯措施
3.減少變差和浪費
確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量
質(zhì)量成本
非質(zhì)量的額外成本(待線時間,過多搬運…etc)
ISO/TS 16949之適用性
ISO/TS 16949規(guī)定了汽車供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求,用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)。
ISO/TS 16949適用于提供以下項目的生產(chǎn)和服務(wù)部件的供方及分承包方"現(xiàn)場":
a) 部件或材料,或
b) 熱處理件、噴漆、電鍍、或其它最終加工服務(wù),或
c) 其它顧客規(guī)定的產(chǎn)品。
ISO/TS 16949也適用于整個汽車供應(yīng)鏈。
ISO/TS 16949對汽車供方的好處
1.整合汽車供方的質(zhì)量要求。
2.以一套共同的質(zhì)量體系,避免多重認(rèn)證審核。
3.減少供方質(zhì)量體系評審的次數(shù)。
ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的適用性
ISO/TS 16949是一個非常特別的標(biāo)準(zhǔn),這個標(biāo)準(zhǔn)只適用于在汽機行業(yè)供應(yīng)鏈內(nèi)的廠商,而且必須符合以下要求:
所謂“汽車行業(yè)”只包括在道路上行動的車輛,如汽車、卡車、巴士、及摩托車。
工業(yè)用車輛、農(nóng)耕機、挖礦車、建筑用等等,非道路上使用車輛,均不在適用范圍。
適用認(rèn)證的“現(xiàn)場(site)”,必須有增值的制造過程(value added manufacture process)。
而“制造”的定義必須包含在下列各項中:
生產(chǎn)用原材料。
生產(chǎn)用或服務(wù)用之零件(Parts on the OEM cars),非OEM的零件均排除在外。
裝配。
熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它加工服務(wù)。
另外,準(zhǔn)備接受認(rèn)證者,必須有12個月的績效紀(jì)錄。這些績效紀(jì)錄必須根據(jù)生產(chǎn)中的產(chǎn)品和所使用的質(zhì)量管理體系(QMS),對于已建立的生產(chǎn)設(shè)施,提供過去至少12個月的績效數(shù)據(jù)。
對所有在協(xié)同認(rèn)證的外部及支持場所,必須在90天內(nèi)完成所有場所的審核。如果超過此期限,認(rèn)證程序?qū)⒁曂瑹o法完成。
TS16949體系認(rèn)證審核方式
第三方認(rèn)證評審必須采用ISO/TS16949:2002檢查清單作為審核輸入。
應(yīng)用汽車行業(yè)統(tǒng)一的過程方法:一種建立追蹤審核的方法(從顧客要求到作業(yè)指導(dǎo)書,又回到向顧客交付的產(chǎn)品的基準(zhǔn))。
對于顧客要求采用TS16949:2002的組織只獲得ISO9001:2000注冊是不充分的。
認(rèn)證機構(gòu)必須被IATF認(rèn)可。
審核員必須經(jīng)IATF考核通過。
整個質(zhì)量體系評定至少每三年進行一次。
在評審中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項時,將給出“通過”結(jié)論。
當(dāng)存在一個嚴(yán)重或有一般不符合項時,將給出“待定”結(jié)論。當(dāng)在90天內(nèi)收到符合證據(jù)并認(rèn)可后,結(jié)論可轉(zhuǎn)為“通過”。
在90天內(nèi)未對不合格項進行整改,會給出“不通過”結(jié)論。
所有的制造場所必須在一張證書中覆蓋,支持場所必須審核。
每個場所至少在每12個月接受一次監(jiān)督審核。
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