ISO/TS16949:2002審核要點完全手冊(二)
5.所有的過程操作的員工是否有書面的作業(yè)指導書,這些指導書是否在工作場所容易取得?作業(yè)指導書能指導作業(yè)嗎?效果如何?
6.當作業(yè)開始,材料變更、作業(yè)變更時,是否進行了作業(yè)準備驗證?
7.是否對制造過程中的機器設備進行預防性保養(yǎng)?
8.在進行工具和量具設計、制造和全尺寸檢驗時,組織是否提供了必要的技術資源,如果工裝的設計與制造被分包,是否實施了控制?如何控制?
11.是否有易損工裝的更換計劃?是否對工裝進行狀態(tài)標識,如生產中、修理中、處置中?
12.是否排定每天的生產計劃?如何監(jiān)控生產計劃的完成?生產計劃完成的如何?當不能完成生產計劃時,有哪些應急措施?
13.組織是否執(zhí)行了顧客生產批準程序所批準的過程能力?當過程不穩(wěn)定或過程能力不足時是否提出了適當?shù)姆磻媱?當顧客要求時,該計劃是否交顧客批準?
14.控制計劃和過程流程圖是否被執(zhí)行?
15.工具變換、機器維修等重要過程事件是否摘記在控制圖上?
16.當有外觀項目時,是否在外觀檢查時有充足的照明、標準的樣件?是否對從事外觀判定的人員進行了資格鑒定?
17.生產現(xiàn)場的整齊與清潔是否被維持?產品所需求的工作環(huán)境（如濕度、溫度等物理環(huán)境）是否能滿足?
18.如果有返工作業(yè),是否有返工作業(yè)指導書?來指導返工作業(yè)?
19.在生產過程中發(fā)生了重大質量事故或頻繁地發(fā)生了一般的質量問題時,生產部是如何處理的?
20.生產過程中產生的不合格品是如何處理的?
八、質量部的審核重點
1.如果需要,是否有特定產品、專案或合同?如果有是否制定了質量計劃?
2.是否制定了接受準則,計數(shù)值抽樣計劃的接受準則是“零”嗎?如果不是,是否經顧客批準?對影響產品實現(xiàn)的變更,對變更產品的結果是否進行了評價、驗證和確認?
3.組織是否確認了需要實施的監(jiān)視和測量?是否提供了監(jiān)視和測量的裝置?這些裝置是否符合產品測量的要求?
4.監(jiān)控和測量裝置在使用前是否進行了校準或驗證,這些校準能否證明追溯至國家或國際標準?這些記錄是否被維持?
5.當發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測量裝置不符合規(guī)定要求時,是否對以往測量結果的有效性進行評價和記錄?
6.組織是否對控制計劃規(guī)定的測量設備進行測量系統(tǒng)分析?分析的結果如何?
7.測量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊規(guī)定的內容與方法?如果顧客要求,是否采用了顧客規(guī)定的測量系統(tǒng)分析方法?
8.是否保存在校準的記錄?
9.是否有內部實驗室?實驗室是否符合有關的技術要求,如實驗室程序、實驗室人員、實驗室能力等?
10.對組織無法試驗的項目,可委托外部實驗室,外部實驗室是否符合ISO17025或得到國家認可?
11.在產品實現(xiàn)過程的哪些階段對產品的特性實施監(jiān)控和測量?比如:來料、過程和最終產品?產品測量和監(jiān)控的記錄是否被維持?
12.產品是否在全部測量完成,且經過有關授權人員批準后才放行?
13.是否按控制計劃規(guī)定頻次進行全尺寸的檢驗與功能測試?
14.全尺寸檢查是否進行了設計記錄所有零件尺寸的完整測量?
15.是否有來料檢驗、過程檢驗、最終檢驗的規(guī)范或標準?
16.緊急放行是否有權責人員批準?
17.當出現(xiàn)重大事故時,質量部是否有停止生產的權利?質量部開具過《停工生產單》嗎?組織是否制定了不合格品控制的書面程序?
18.對于不合格品,采取了哪些處理方式?不合格品被糾正是否進行重新驗證?為避免類似不合格品再次發(fā)生,是否采取了糾正措施?
19.對于讓步使用的不合格品如何控制?是否經過顧客同意?
20.當不合格品在交貨或開始使用后被發(fā)現(xiàn),是否根據(jù)其影響采取了適當行動?
21.返工產品有控制嗎?如何控制?返工作業(yè)指導書和相關人員容易得到嗎?
22.當產品或過程與目前已經被顧客批準的產品或過程不同時,是否向顧客報告并取得顧客特許或偏差許可?
23.組織是否形成糾正措施的書面程序?有無規(guī)定采取預防措施的時機與步驟?目前組織采用了哪些預防措施?效果如何?
24.是否制定了預防措施的書面程序?有無規(guī)定采取預防措施的時機與步驟?目前組織采用了哪些預防措施?效果如何?
25.是否對顧客退回產品進行試驗/分析,如何分析?分析之后是否及時報告顧客?退回產品分析的資料是否被保存?
26.產品放行,產品交付和產品交付后的活動是否實施控制?是如何控制的?
27.是否對產品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃?
28.對生產散裝材料的過程是否制定控制計劃?
29.是否對產品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃?
30.對生產散裝材料的過程是否制定控制計劃?
31.是否對產品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計劃?
32.對生產散裝材料的過程是否制定控制計劃?
33.是否有試產控制計劃和量產控制計劃?如果有設計責任,是否有樣件的控制計劃?這些控制計劃得到很好的執(zhí)行嗎?
34.當出現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時是否采用了指定的反應計劃?這些采取的反應計劃效果如何?
35.當有任何的變更影響到產品、過程、測量、運輸、供應來源或變更FEMA時,是否重新評審和更新控制計劃?
36.當顧客要求時,更新后的控制計劃是否提交顧客評審與批準?
37.在控制計劃中規(guī)定的統(tǒng)計技術,組織是否在應用,是如何應用的?
九、采購的審核要點
1.組織是如何初期評價和選擇供應商的?初期評價的依據(jù)是什幺?
2.與供應商確定合格關系后,組織是否對供應商進行連續(xù)評價?連續(xù)評價的依據(jù)是什幺?是如何對供應商進行連續(xù)評價的?
3.初期評價與連續(xù)評價的記錄被維持了嗎?
4.對獨占市場與顧客指定的供應商是如何控制的?控制的效果如何?
5.采購文件如何控制?采購文件發(fā)放前是否經過相關權責人員的批準?
6.采購產品驗證了嗎?是如何驗證的?驗證的準則是什幺?是否有未驗證的產品而直接投入生產線使用?
7.如果組織到供應商處驗證產品或顧客到供應商處驗證產品,這種情況如何控制?產品放行的方法有規(guī)定嗎?
8.對一些水準差的供應商怎樣處理?是否頻繁的更換供應商?組織是否定期對供應商進行培訓或采取其它方式提升供應商水準?
9.如出現(xiàn)合并、收購或加盟的供應商,是否對其質量管理體系進行重新評審?
10.采購的產品或材料是否符合生產國和銷售國法律法規(guī)的要求?
11.是否有供應商質量體系開發(fā)的計劃?是否建議所有的供應商在某一期限內必須符合ISO9001:2000質量管理體系的要求?
12.是否要求所有的供應商以符合本技術規(guī)范為目標?
13.對顧客批準的供應商,如何控制?控制效果如何?
14.是否對進貨產品質量進行控制?如何控制?控制方法是什幺?控制效果如何?
15.是否對供應商的交貨質量績效,退貨款、超額運費等進行監(jiān)控?
16.是否要求供應商監(jiān)控自身的過程績效?
17.當供應商不能準時交貨時,是否要求其提出糾正措施?為確保供應商準時交貨采取了哪些措施?
18.是否有外包過程,是如何控制的?
十倉庫的審核要點
1.是否規(guī)定了材料進出的管理辦法并遵守?
2.是否規(guī)定了半成品,成品進出的管理辦法并遵守?
3.是否規(guī)定了產品搬運的方法并遵守?
4.倉庫內材料,半成品,成品是否有標識?倉庫的工作環(huán)境如何?
5.在內部過程和交貨目的地期間,是否對產品的符合性提供防護?
6.是否建立準時交貨的生產計劃?
7.倉庫材料的帳物是否一致?是否定期盤點?
8.材料的進出是否遵守先進先出的原則?執(zhí)行了嗎?
9.為檢測產品倉儲不良,組織是否按計劃周期性的評價庫存狀況?當發(fā)現(xiàn)倉儲不良時,如何處理?
10.倉庫是否制定庫存優(yōu)化的指標?目前庫存狀況如何?
十一生產計劃中心的審核要點
1.是否制定了生產計劃?生產計劃制定的依據(jù)是什幺?有哪類生產計劃,比如:年度生產計劃,季度生產計劃,月生產計劃,周生產計劃和日生產計劃?
2.是如何來監(jiān)控生產計劃的執(zhí)行情況的?當不能完成生產計劃時有哪些應急措施?
3.是否有經常性的臨時插單?這些臨時插單如何處理?
4.有無生產庫存品,為什幺有不按定單生產的情況?為什幺要生產庫存品?
5.目前生產計劃的完成率是多少?造成生產計劃不能完成的原因有哪些?有改進的措施嗎?
6.有無根據(jù)產能工時來指定生產計劃?
十二各職能部門共同的審核要點
1各職能部門主管是否明確本部門的工作職責?與其它部門的組織接口是否明確?
2.各職能部門的質量目標及實現(xiàn)目標的措施是什幺?現(xiàn)在目標實現(xiàn)的程度如何?
3.各部門是否定期的對本部門的工作進行了分析與總結?針對工作中存在的問題是否采取過糾正措施或預防措施?有什幺效果?
4.各部門是否規(guī)定了收集哪些數(shù)據(jù)和資料?這些收集的數(shù)據(jù)和資料有分析嗎?對分析的結果如何應用的?是否用于持續(xù)改進?
6.本部門是通過哪些方式來進行持續(xù)改進?效果如何?持續(xù)改進是否包含產品特性,過程參數(shù),價格,服務等?
7.本部門下一步打算做什幺改進?
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