ISO9001:2008常見問題解答五
41.“過程（process）”和“程序（procedure）”之間的區(qū)別是什么？
“過程”可以解釋為是一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動,用來增加價值.“程序”是一種描述路徑的方法,或者是說在程序中描述所有的或一部分的過程活動必須/應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行的方法.
ISO9000:2005將“程序”定義為“為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑”,程序并不一定要形成文件.
42.一個組織有一套完善的程序,這些程序可以被用來幫助描述其過程嗎？
可以.只要程序描述了為滿足顧客需求所需要的輸入和輸出、適當(dāng)?shù)呢?zé)任、控制和資源.
43.ISO9001對文件有哪些要求？
ISO9001:2008只明確提到6個形成文件的程序,但一個組織可能還會需要使用其他的文件（包括在ISO9001:2008中沒有具體提到的更多的文件化的程序）來管理過程,這對質(zhì)量管理體系的有效運行將是必要的.這將取決于組織的規(guī)模、活動的類型及其復(fù)雜程度.讀者如需進(jìn)一步的指導(dǎo),也請參閱ISO9000介紹和支持包模塊中編號為ISO/TC176/SC2/N525R2的文件《ISO9001:2008文件要求指南（Guidance on the documentation requirements of ISO9001:2008）》.
44.組織申請注冊/認(rèn)證應(yīng)采用哪些標(biāo)準(zhǔn)？
組織申請質(zhì)量管理體系注冊/認(rèn)證應(yīng)采用ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn).注冊/認(rèn)證范圍需要準(zhǔn)確、清晰地反映組織的質(zhì)量管理體系所覆蓋的活動;任何刪減標(biāo)準(zhǔn)不適用的規(guī)定（在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款1.2“應(yīng)用”中允許）將需要形成文件并在質(zhì)量手冊中說明理由［請參見ISO/TC176/SC2“ISO9000介紹和支持包”模塊中的《ISO9001:2008子條款1.2‘應(yīng)用'指南》（Guidance on ISO9001:2008sub-clause1.2"Application"）］.
45.為符合ISO9001,組織需要做些什么？
當(dāng)組織最初開始使用ISO9001時,其工作人員應(yīng)熟悉質(zhì)量管理原則、分析標(biāo)準(zhǔn)（特別是ISO9000和ISO9004）,并仔細(xì)考慮指南和要求對大家的活動和相關(guān)聯(lián)的過程的可能的影響.之后如果希望進(jìn)行注冊/認(rèn)證,在制定和實施補充的程序之前,為確保將實現(xiàn)符合,組織應(yīng)該根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行差距分析,以確定其目前的質(zhì)量管理體系不能適應(yīng)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求之處.
46.2000版本的ISO9001將會發(fā)生什么？
ISO9001:2008將取代ISO9001:2000.不過,注意到經(jīng)IAF/ISO-CASCO/ISOTC176協(xié)議認(rèn)可的2000版認(rèn)證在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)出版后的2年內(nèi)應(yīng)該依然有效.在此期間,甚至更長的時間內(nèi),2000版標(biāo)準(zhǔn)的副本將仍然可以從國際標(biāo)準(zhǔn)化組織和各國的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)購得.
47.組織可以保持2000版的認(rèn)證/注冊嗎？
可以.ISO9001:2008認(rèn)證不是“升級”,應(yīng)該給予那些通過ISO9001:2000認(rèn)證的組織和已經(jīng)收到了新的ISO9001:2008認(rèn)證證書的組織以同等的地位.不過,ISO9001:2000證書只在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)出版2年內(nèi)繼續(xù)有效.請聯(lián)系您的認(rèn)證/注冊機(jī)構(gòu),以獲取認(rèn)證證書過渡進(jìn)程的詳細(xì)資料.
48.現(xiàn)行的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)（2000版）中的其他標(biāo)準(zhǔn)將會發(fā)生什么變化？
目前ISO9000族的四個核心標(biāo)準(zhǔn)情況如下:
ISO9000:2005早已公布——預(yù)計到2009年不會有較大的變化;
ISO9001:2000已被ISO9001:2008所取代;
ISO9004將會有重大的變化,計劃于2009年下半年發(fā)布新版本.
ISO19001:2002目前已開始修訂過程,預(yù)計2011年發(fā)布新版本.
對其他標(biāo)準(zhǔn)和文件將進(jìn)行評審并在必要時更新.
49.組織何時可以尋求ISO9001:2008的認(rèn)證？
在ISO9001:2008作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式出版后,才可批準(zhǔn)授予認(rèn)證證書.
（編譯者注:ISO9001:2008已于2008年11月15日發(fā)布.等同轉(zhuǎn)化的國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001-2008于2008年12月30日發(fā)布,自2009年3月1日開始實施.）
50.我的組織可以申請ISO9004:2009的認(rèn)證/注冊嗎？
ISO9004:2009是一個指南性文件,它并不打算用于第三方認(rèn)證的目的.
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