ISO9001審核要點(diǎn)
一、ISO標(biāo)準(zhǔn)條款4：質(zhì)量管理體系
1、質(zhì)量手冊(標(biāo)準(zhǔn)4.2.2)
(1)質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整?如對ISO標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)的說明是否合理?
(2)質(zhì)量手冊各過程的描述是否反映了組織產(chǎn)品的特點(diǎn)?
2、文件控制(4.2.3)
(1)組織是否制定了文件控制程序?
(2)文件是否包括和質(zhì)量體系有關(guān)的所有文件(包括外來文件和向供方提供的文件等)?是否對使用的文件適時(shí)評審?
(3)文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)?
(4)識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法什么?是否滿足要求?
(5)文件修改后是否重新批準(zhǔn)?
(6)使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本?是否從發(fā)放或使用場及時(shí)收回作廢的文件?
(7)外來文件是否得到識別?發(fā)放如何控制?
(8)是否對保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識和管理，以防止誤用?
檢查方法：
(1)在行政部查閱文件控制程序。確認(rèn)：
●程序內(nèi)容是否完整，是否操作性。
● 程序文件是否是有效版。
●外來文件(如標(biāo)準(zhǔn))是否包括在控制之列。
(2)選擇5~10份現(xiàn)行有效版本文件，檢查其是否者經(jīng)審批，審批權(quán)限與程序文件有無沖突。
(3)詢問行政部文件管理員文件管理狀況，確認(rèn)：
●“文件歸檔編目清單”文件臺帳是否認(rèn)真填寫。
●文件發(fā)放是否進(jìn)行編號和作詳細(xì)記錄。
●是否是識別文件修訂狀態(tài)的控制清單。
●技術(shù)文件、圖紙歷次修訂是否明顯地標(biāo)出。
●文件是否存在未被授權(quán)的修改。
●外來文件是否得到控制。
●文件是否得到了定期評審。
(4)到有關(guān)發(fā)放和使用場所查看：
●是否得到文件的有效版本，是否存在應(yīng)有而無的情況
● 是否將作廢文件從使用現(xiàn)場撤走，是否存在多版并存的狀況。
(5)在行政部文控中心查保留的作廢文件。確認(rèn)：
●是否進(jìn)行了隔離和專門標(biāo)識。
(6)查文件更改記錄。確認(rèn)：
●文件更改是否得到了審批。
●修訂記錄是否完整。
3、記錄控制(4.2.4)
(1)是否制訂并招待質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置的程序文件?
(2)質(zhì)量記錄是否填寫正確、字跡清楚?
(3)質(zhì)量記錄貯存環(huán)境是否適宜?是否便于存取?
(4)是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期限?
(5)供方的質(zhì)量記錄是否也處于受控狀態(tài)?
檢查方法：
結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。
●環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、注蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)。
●是否進(jìn)行了清理，并列出了清單。
●過期的記錄是否按要求進(jìn)行處置。
二、ISO標(biāo)準(zhǔn)條款5：管理職責(zé)
1、管理承諾(5.1)
(1)最高管理者對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)?
(2)最高管理者是如何將滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性傳達(dá)紀(jì)念品組織成員的?有無傳達(dá)證據(jù)?
(3)組織成員如何認(rèn)識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性?
(4)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并頒布?
(5)最高管理者是否定期進(jìn)行管理評審?是否保存管理評審記錄?
(6)是否有足夠的資源，包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段?
2、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(標(biāo)準(zhǔn)5.2)
(1)如何確定顧客的要求?
(2)組織如何證實(shí)獎顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足?
3、質(zhì)量方針(標(biāo)準(zhǔn)條款5.3)
(1)質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求(與組織的宗旨相適宜，包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾，提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架等)?是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行?
(2)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確?
(3)是否對質(zhì)量方針進(jìn)行定期評審?質(zhì)量方針的修訂是否符合文件控制的規(guī)定(如有修訂的話)?
4、質(zhì)量目標(biāo)(5.4.1)
(1)是否有明確的質(zhì)量目標(biāo)?是否分解到相關(guān)的職能部門?質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容?
(2)質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測量性?有無測量質(zhì)量目標(biāo)的方法?
(3)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架是否一致?
(4)有無質(zhì)量實(shí)現(xiàn)的證據(jù)?
三、標(biāo)準(zhǔn)條款6：資源管理
1、資源提供(6.1)
(1)組織采取何種途徑確定所需提供的資源?
(2)提供的資源是否滿足體系的要求?
2、人力資源(6.2)
(1)組織是否確定了從事影響質(zhì)量活動的各類人員的能力需求?是否明確了各類人員的職責(zé)要求?
(2)是否對人員能力勝任與否進(jìn)行了評價(jià)與考核?人員的安排是否滿足需求?
(3)是否按需求安排了相應(yīng)的培訓(xùn)?是否對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了評價(jià)?以何種方式進(jìn)行評價(jià)?
(4)員工質(zhì)量意識如何?
(5)是否保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄?
檢查方法：
(1)詢問行政部經(jīng)理，有無保證人員能力的規(guī)定(包括評價(jià)、考核、培訓(xùn)方面的規(guī)定)。在相關(guān)部門的人員是否確實(shí)能夠勝任。
(2)公司是如何開展培訓(xùn)工作的。確認(rèn)：
●培訓(xùn)需求是否明確
●是否所有對質(zhì)量有影響的人員都納入培訓(xùn)之中
●對人事特殊工作的人員是否規(guī)定了要進(jìn)行資格認(rèn)定
●公司是否對培訓(xùn)工作配備足夠的資源，包括教學(xué)用具、教室及稱職的教師隊(duì)伍
(3)是否有培訓(xùn)計(jì)劃
(4)公司外培訓(xùn)是如何進(jìn)行并管理的
(5)與3~5名員工面談，了解他們的質(zhì)量意識(包括是否明白自己工作的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn))，以此衡量質(zhì)量意識培訓(xùn)的效果。
(6)檢查人員檔案中有無人員教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。
3、基礎(chǔ)設(shè)施(6.3)
(1)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性、組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備?
(2)設(shè)施和設(shè)備是否符合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需求?是否得到維護(hù)?
檢查方法：
(1)詢問設(shè)備部、生產(chǎn)部經(jīng)理，設(shè)備出現(xiàn)問題后，如何維修，并查看維修記錄。
(2)有無設(shè)施、設(shè)備維護(hù)規(guī)定，是否按規(guī)定對設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)，查看維護(hù)保養(yǎng)記錄。
(3)對特殊工序的設(shè)備是否定期檢查，設(shè)備是否處于完好狀態(tài)。
4、工作環(huán)境(6.4)
(1)組織是否具備合適的工作環(huán)境?是否得到管理?
(2)與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些?
檢查方法：
(1) 查看工作環(huán)境，如清潔衛(wèi)生、安全措施、物品存放是否有序
四、標(biāo)準(zhǔn)條款7：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(7.1)
(1)產(chǎn)品的過程是否確定?
(2)是否形成了必要的文件?沒有形成文件的過程和活動如何實(shí)施?是否明確了必要的資源?
(3)驗(yàn)證和確認(rèn)活動、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定?
(4)是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄?
(5)是否針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量計(jì)劃?
2、與顧客有關(guān)的過程(7.2)
(1)組織如何確定產(chǎn)品的要求?確定的方法有哪些?
(2)產(chǎn)品要求是否形成文件?
(3)與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律法規(guī)有哪些?
(4)產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定?
(5)是否在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前(如投標(biāo)、接受合同或訂單之前)，對產(chǎn)品要求進(jìn)行了評審?評審的內(nèi)容有哪些?評審的結(jié)果及跟蹤措施是否記錄?
(6)產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時(shí)更改?是否將變更后的信息傳遞給有關(guān)部門?
(7)與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么?是否有效地進(jìn)行?
(8)是否有部門顧客提供產(chǎn)品信息?處理顧客的問詢、訂單?
(9)是否對顧客的投訴進(jìn)行處理?
3、設(shè)計(jì)和開發(fā)(標(biāo)準(zhǔn)條款7.3)
(1)是否對每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動進(jìn)行了策劃?策劃是否包括了：
階段的劃分
評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動
完成設(shè)計(jì)開發(fā)活動人員的職責(zé)和權(quán)限。
(2)是否明確了參與設(shè)計(jì)的不同組別之間的接口?是否進(jìn)行了管理?溝通的效果如何?
(3)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修改?
(4)設(shè)計(jì)輸入是否完整并形成文件?這些文件是否通過評審?
(5)設(shè)計(jì)輸出是否都形成文件?設(shè)計(jì)輸出文件是否以能針對設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式來表達(dá)?文件發(fā)放是否得到了批準(zhǔn)?
(6)設(shè)計(jì)輸出文件是否：
符合輸入要求
為采購、生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供了適當(dāng)信息
包含產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則
規(guī)定了對安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性值
(7)是否在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)評審?是否對評審的結(jié)果及跟蹤措施進(jìn)行了記錄?評審中識別的總是是否得到解決?
(8)設(shè)計(jì)評審的參加者是否包括與所評審的階段有關(guān)職能的代表?
(9)是否對設(shè)計(jì)輸出符合設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行了驗(yàn)證?
(10)驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄?
(11)是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn)?確認(rèn)活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求?確認(rèn)的時(shí)間、方法是否恰當(dāng)?確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄?
(12)如進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)的范圍、時(shí)間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?
(13)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否形成文件?是否對更改進(jìn)行了評價(jià)?
(14)是否對設(shè)計(jì)更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)?
(15)更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄?
檢查方法：
查是否每項(xiàng)設(shè)計(jì)都有計(jì)劃。
查3-5份“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”。確認(rèn)：
●階段劃分、負(fù)責(zé)人、人員資格、資源配置、職責(zé)規(guī)定情況。
●計(jì)劃批準(zhǔn)和修改情況。
4、采購(標(biāo)準(zhǔn)條款7.4)
(1)組織如何選擇和評價(jià)供方?是否明確規(guī)定了選擇和定期評價(jià)的準(zhǔn)則?
(2)是否明確對供方控制的方式和程度?對供方控制的方式和程度是否體現(xiàn)該產(chǎn)品對隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度?
(3)評價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄?
(4)采購文件是否清楚地說明了采購信息?
(5)采購文件發(fā)放前，是否對其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評審?評審的方式是什么?是否有效?
(6)是否規(guī)定了對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動，是否得到有效的實(shí)施?
(7)當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，是否在采購文件中作出規(guī)定?規(guī)定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法?
(8)是否保存了對供方進(jìn)行驗(yàn)證的記錄?
(9)當(dāng)發(fā)現(xiàn)供方產(chǎn)品不能滿足合同要求時(shí)，是如何處置的?
檢查方法：
(1)詢問經(jīng)理：如何評價(jià)和選擇供應(yīng)商(物料采購供應(yīng)商、汽修供應(yīng)商、生產(chǎn)外包供應(yīng)商)。確認(rèn)：
●是否有選擇、評價(jià)、重新評價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件。
●是否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)
●是否有選擇和評價(jià)供應(yīng)商的記錄。
●是否建立了供應(yīng)商檔案
●對供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程序。
●供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí)，是否采取糾正措施或作必要的更換。
●是否有合格供應(yīng)商名冊，是否保存有合格供應(yīng)商的的質(zhì)量記錄，是否定期對合格供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)。
(2)索閱合格供應(yīng)商名冊，從中抽查3-5個(gè)合格供應(yīng)商的評價(jià)記錄、合格證明文件、供貨情況記錄等。確認(rèn)：
●是否都進(jìn)行了評價(jià)，是否按產(chǎn)品的重要性選擇了不同的評價(jià)方法。
●是否對合格供應(yīng)商進(jìn)行了有效控制和重新評價(jià)。
(3)抽查4-6份采購單及其他采購文件，檢查：
●供應(yīng)商是否在合格供應(yīng)商名冊中
●是否標(biāo)明產(chǎn)品的類別、型號或其他準(zhǔn)確標(biāo)識。
●圖樣有更改時(shí)，是否在采購文件上有說明。
●是否寫明要求的規(guī)范、圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程及其他技術(shù)文件的名稱。
●對供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、質(zhì)量體系有無必要的要求。
●采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批。
5、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.1)
(1)組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程?
(2)是否獲得了控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息，包括產(chǎn)品特性、作業(yè)指導(dǎo)書等。
(3)使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要?
(4)是否對使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)?
(5)有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程?是否對其實(shí)施了監(jiān)控活動?
(6)是否設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)，是否合理、正常和有效?
(7)人員是否具備條件和資格?
(8)是否對產(chǎn)品放行的條件，方法進(jìn)行了規(guī)定?是否正確實(shí)施?
(9)是否對交付、交付后的活動進(jìn)行了明確規(guī)定?交付時(shí)是否保證產(chǎn)品質(zhì)量的措施?能否做到產(chǎn)品音樂會給顧客時(shí)都是完好的?交付、交付后活動的效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證?
(10)是否對顧客的投訴進(jìn)行了及時(shí)處理?
(11)當(dāng)對交付后的活動有明確的合同要求時(shí)，是否按合同規(guī)定做好了這些工作?
檢查方法：
(1) 詢問生產(chǎn)部經(jīng)理：如何確定和策劃生產(chǎn)和的全過程，策劃結(jié)果能否確保這些過程受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何 。
(2)現(xiàn)場抽檢1-2人關(guān)鍵過程(特殊過程)和2-3個(gè)一般過程，了解過程管理狀況，確認(rèn)：
●是否得到了過程控制所 產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等。
●對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書，如對關(guān)鍵和比較的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書這類的文件。
●設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜。
●生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定。
●對過程參數(shù)和有磁的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測量并做好了記錄。監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否全責(zé)、有效。是否對關(guān)鍵和特殊過程進(jìn)行有效控制。
●是否有設(shè)備用、管、修的管理制度，是否對設(shè)備進(jìn)行日常的和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。
●人員是否具備上崗資格。
●詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否規(guī)定了產(chǎn)品放行的條件有、方法、并在現(xiàn)場抽查2-3批產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄，核實(shí)一下是否都按規(guī)定進(jìn)行了檢查后才放行。
●查詢?nèi)绾闻浜箱N售部做好售后服務(wù)工作。
6、標(biāo)識和可追溯性(標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.3)
(1)是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識?是否制定了有關(guān)標(biāo)識的規(guī)定?標(biāo)識用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理?
(2)當(dāng)有可追溯性要求時(shí)(可能是自身規(guī)定或合同要求)，其產(chǎn)品的標(biāo)識是否具有唯一性，并加以記錄?
(3)用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識?
(4)存放的方法是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品?
8、顧客財(cái)產(chǎn)(標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.4)。
(1)組織里有哪些是顧客的財(cái)產(chǎn)?
(2)是否對顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)?
(3)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí)，是否記錄，是否向顧客報(bào)告?
9、產(chǎn)品防護(hù)(標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.5)。
(1)是否對產(chǎn)品提供了防護(hù)(標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù))?
(2)搬運(yùn)的方法和手段是否有效?能否防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞?
(3)產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充分及適當(dāng)?
(4)物資的貯存條件是否適宜?是否對物資的出入庫進(jìn)行了控制?有失效期限的物資是否得到了有效的控制?是否按規(guī)定定期檢查庫存品狀況?
檢查方法：
詢問倉庫是否對產(chǎn)品防護(hù)的具體規(guī)定，并在倉庫現(xiàn)場查看標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的有關(guān)，確認(rèn)
●書面的規(guī)定是否切合實(shí)際、是否是有效版本
●有無防護(hù)標(biāo)識(堆碼標(biāo)識、小心輕放標(biāo)識等)的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行。
●發(fā)貨時(shí)，是否做好了發(fā)貨標(biāo)識。
●是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理辦法。搬運(yùn)工具、方法、場地是否都適宜。
●現(xiàn)場搬運(yùn)過程是否符合要求，是否做到了保證產(chǎn)品不受損傷。
●是否對包裝過程、標(biāo)志過程作出了明確規(guī)定。
●包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求。
●現(xiàn)場查看包裝、標(biāo)志過程是否符合要求。
●隨機(jī)帶的包裝文件是否齊全。
●是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定，是否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施，是否作了恰當(dāng)?shù)娜霂祢?yàn)收、保管、出庫的規(guī)定，貫徹情況如何。
●是否做到了按規(guī)定時(shí)間間隔檢查產(chǎn)品庫存狀態(tài)(如有規(guī)定的話)
●貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)。
●倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措施。如防雨、防曬、防霉、防變質(zhì)街坊措施，是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量。
●倉庫是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)物品的混淆
●是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失地安全到達(dá)目的地。向外發(fā)貨時(shí)，是否做好了有關(guān)記錄。
●現(xiàn)場抽查3-5種產(chǎn)品，檢查帳、卡、物是否一致。
10、監(jiān)視和測量裝置的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款7.6)
(1)是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識別?是否配
備了必要的監(jiān)視和測量裝置?
(2)監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求?
(3)是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定?其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)?無標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件?
(4)是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄?
(5)是否規(guī)定了防止核準(zhǔn)失效的調(diào)整方法?
(6)有否防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施(包括工作環(huán)境、貯存條件等)?
(7)當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否復(fù)評以前測量結(jié)果的有效性?是否采取了相應(yīng)的糾正措施?
(8)用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)
檢查方法：
(1)詢問質(zhì)檢組：有無對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行管理的規(guī)定。
(2)監(jiān)測器具使用前是否檢查和校準(zhǔn)，使用后是否按規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢
(3)是否能提供資料證實(shí)測試設(shè)備的功能。
(4)查2-3份測試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程及按此規(guī)程及按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。
(5)查“檢測設(shè)備臺帳”、“檢測設(shè)備卡”以確認(rèn)：是否所有設(shè)備都按要求檢測
(6)抽查部份測試儀器，確認(rèn)：
●校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi) ●是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行校準(zhǔn)
●是否有校準(zhǔn)記錄，記錄是否清晰、完整 ●不適合帖標(biāo)簽時(shí)，如何識別校準(zhǔn)狀態(tài)。
(7)當(dāng)發(fā)現(xiàn)測試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)如何處置，確認(rèn)：
●對以前的測量結(jié)果是否評定其有效性，如何評定，是否根據(jù)評定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措施。
●某計(jì)量器具本次校正不合格，為此需主祭至上次校驗(yàn)合格期間經(jīng)此儀器檢驗(yàn)/測試結(jié)果的正確，有無這方面的評估記錄。
(8)詢問計(jì)量員有無特殊環(huán)境的規(guī)定。
(9)查看測試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認(rèn)：
●測試設(shè)備貯存保養(yǎng)是否符合要求 ●是否對測試設(shè)備定期檢查，修理后是否重新校準(zhǔn)。
(10)現(xiàn)場抽查2-3名損傷者，看其是如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效。確認(rèn)：
●是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書 ●是否按規(guī)定作業(yè)
五、測量、分析和改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款：8)
1、總則(標(biāo)準(zhǔn)條款8.1)。
(1)是否對所需的監(jiān)視和測量活動進(jìn)行了策劃和實(shí)施?有哪些監(jiān)視和測量活動?這些活動是否能確保符合性和實(shí)施改進(jìn)?
(2)對監(jiān)視和測量活動的方法和用途是否作了規(guī)定?
(3)使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)?其使用場合是否恰當(dāng)?是否有效果?
(4)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的方法是否正確?有無控制7
(5)是否對有關(guān)人員進(jìn)行過統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)?
2、顧客滿意(標(biāo)準(zhǔn)條款821)。
(1)是否規(guī)定了收集和分析顧客滿意程度的信息的方法?方法是否適當(dāng)?是否得到了執(zhí)行?
(2)如果分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降，是否采取了改進(jìn)措施，
檢查方法：
(1)查閱10-25份“顧客滿意度調(diào)查表”及相應(yīng)的“顧客滿意高調(diào)查結(jié)果及分析報(bào)告”確認(rèn)：
●有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定，這些規(guī)定是否包括獲取信息的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法，●這些規(guī)定是否保證客觀、公正和可信。
(2)分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時(shí)，是否采取了糾正措施?糾正措施是否有效?
3、內(nèi)部審核(標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.2)。
(1)是否制訂并執(zhí)行了內(nèi)部審核文件化程序?文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求?
(2)是否進(jìn)行了內(nèi)部審核策劃?策劃是否符合組織現(xiàn)狀?策劃是否考慮受審核的活動和區(qū)域的狀況和重要程度以及以往審核的結(jié)果?是否規(guī)定了審核的范圍、頻次和方法?
(3)是否制訂了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃井按照實(shí)施?
(4)審核是否由非從事受審活動的人員進(jìn)行?審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了資格證?審核員是否具備獨(dú)立性，
(5)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取了糾正措施?是否對糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告給相關(guān)部門?
(6)每次審核結(jié)論是否形成了書面報(bào)告，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核后分發(fā)到有關(guān)部門?
4、過程的監(jiān)視和測量(標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.3)
(1)是否采用了適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系過程進(jìn)行了監(jiān)視和測量?效果如何?采用
的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)?
5、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.4)
(1)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些階段實(shí)施了產(chǎn)品的監(jiān)視和測量?
(2)是否編制了驗(yàn)收的準(zhǔn)則?
(3)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件(質(zhì)量記錄)?記錄是否指明授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者?
(4)有無授權(quán)人員(或顧客)批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況?是否滿足要求。
檢查方法：
(1)到倉庫查看是否所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查
(2)詢問對進(jìn)行貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施
(3)供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)
(4)因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行檢驗(yàn)的物料如何處置(如何緊急放行?若放行的物料不合格如何追回)
(5)到質(zhì)檢部抽查2-3個(gè)最終檢驗(yàn)過程，確認(rèn)是否有作業(yè)指導(dǎo)書?檢測設(shè)備和工具是否處于有效期內(nèi)
6、不合格品控制(標(biāo)準(zhǔn)條款8.3)
(1)是否制訂了不合格品控制程序并正確執(zhí)行?
(2)是否對不合格品的標(biāo)識和控制進(jìn)行了規(guī)定?控制的措施包括哪些?是否有效果?
(3)不合格品是否得到處置?處置的方法有哪些?糾正后的不合格品是否再次驗(yàn)證?
(4)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取了措施?是否有效實(shí)施?
(5)對讓步處理是否作出了規(guī)定?讓步處理時(shí)是否向顧客或有關(guān)部門報(bào)告?
(6)是否保存了返工、返修和重新驗(yàn)證的記錄?
檢查方法：
(1)詢問質(zhì)檢部對不合格品是如何管理的，確認(rèn)：
●是否有對不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊規(guī)定。
●程序文件對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價(jià)、隔離、處置及有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定。
●進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的不合格品控制情況
●對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處理的情況，如何了解顧客對處理結(jié)果的滿意程度。
(2)不合格品評審工作是如何進(jìn)行的。誰負(fù)責(zé)?誰參加?哪一級處理?讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批?在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告。
(3)抽查3-5項(xiàng)不合格產(chǎn)品處理記錄，確認(rèn)
●記錄準(zhǔn)確真實(shí)情況，是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班級。
●不合格處理記錄中是否有參加評審和處置人員的簽字，是否按評審后的決定進(jìn)行處置。
●不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證?讓步處置時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求。
(4)現(xiàn)場檢查不合格品標(biāo)識、記錄、隔離等情況是否符合要求
7、數(shù)據(jù)分析(標(biāo)準(zhǔn)條款8.4)
(1)組織對哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析?對收集和分析的方法有無規(guī)定?采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)?
(2)分析的數(shù)據(jù)提供了哪些信息?是否包括下列信息：
顧客滿意; 與產(chǎn)品要求的符合性; 過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢; 供應(yīng)商(供方)
(3)是否利用分析結(jié)果評價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性?是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動?
8、改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款8.5)
(1)組織是否對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必要的過程進(jìn)行了策劃和管理!
(2)是否制定了糾正和預(yù)防措施的程序文件”
(3)糾正措施的程序文件是否包括：
評審不合格(包括顧客抱怨)。 確定不合格原因。 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。
確定和實(shí)施所需的糾正措施。 記錄所采取措施的結(jié)果。 評審所采取的糾正措施。
(4)預(yù)防措施的程序文件是否包括;
確定潛在不合格及其原因。 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求.
確定并實(shí)施所帶的預(yù)防措施。 記錄所采取措施的結(jié)果。
評審所采取的預(yù)防措施。
(5)糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評審的輸人
(6)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的文件更改是否執(zhí)行了文件控制程序?
檢查方法：
●是否針對不合格的潛在原因采取預(yù)防措施 ●同一事件是否重復(fù)發(fā)生，核實(shí)糾正措施的有效性
中企檢測認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認(rèn)證網(wǎng)為檢測認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認(rèn)證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
