審核ISO9001標準7.6條款存在的五個誤區
在ISO9001質量管理體系審核中,不少審核員對ISO9001:2000標準7.6條款“監視和測量裝置的控制”存在誤區,不僅增加了受審核方的經濟負擔,而且在ISO9001標準7.6條款的控制方法上出現誤導,影響了ISO9001體系的實施效果.
誤區一:
所以監視和測量裝置均應在使用前經過校準
某ISO9001審核員發現受審核方用于原料稱重的臺秤沒有經過校準.車間主任解釋,這臺秤剛買不到10天,本廠計量管理人員在使用前做了平衡實驗.由于沒有到校準的期限,所以就沒有進行校準,并將貼在稱上的出廠合格證指給ISO9001審核員看.但ISO9001審核員仍開具了不符合報告.
ISO9001審核員堅持臺秤在使用前應該經過校準,是考慮到計量器具的準確度在運輸過程中受到影響.但是,這種擔心在得到驗證之前,僅僅是猜測.臺秤在運輸中受損只是一種可能性,組組織或其供方可以在搬運過程中采取有效地防護措施,使其各種性能得到保護.此案中,ISO9001審核員并沒有取得證明受審核方臺秤失準的充分證據,開具不符合報告是不適當的.
ISO9001:2000標準的7.6條款對計量器具校準時機的要求為:“對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或使用前進行校準或檢定.”這表明,使用前校準只是計量器具校準的器具之一.在使用前應進行校準的計量器具僅限于搬運中受到損傷,以及用于監視和測量目的的計算機軟件.大多數情況下,監視和策略那裝置不需要在使用前進行校準,只需要按規定的時間間隔進行校準,以維持其性能要求.
對于強制檢定的計量器具,《中華人民共和國計量法實施細則》第十一條規定:“使用實行強制檢定的計量標準的單位和個人,應當主持考核該項計量標準的有關人民政府計量行政部門申請周期檢定.”對于非強制檢定的計量器具,該實施細則第十二條規定:“企業、事業單位應當配備與生產、科研、經營管理相適應的計量檢測設施,制定具體的檢定管理辦法和規章制度,規定本單位管理的計量器具明細目錄及相應的檢定周期.”可見,國家計量法規只對計量器具作出了定期檢定的規定,并未要求必須在使用前進行校準,其要求與ISO9001:2000標準一致.
誤區二:
所有監視和測量裝置必須外檢
某ISO9001審核員在一家具廠審核,發現工人使用的20把卷尺都沒有經過外檢.車間主任解釋,檢驗科有一把卷尺是送到政府計量部門校準的,這20把卷尺都依照它進行了內部校準.經查,20把卷尺的校準記錄齊全,內、外校卷尺都在校準的有效期內.但是,ISO9001審核員認為構成不符合,要求該家具廠將20把卷尺送外校準.
本案所述的計量器具校準方式,不僅ISO9001審核員較難把握,大多數組織建立ISO9001體系時也對此提出較多問題.測量是確定量值的一組活動,對監視和測量裝置實施控制是為了確保量值準確,這是滿足顧客和法律法規要求的前提.但是,一個組織可能有數目眾多的監視和測量裝置,對其進行周期校準可能需要支付昂貴的費用,ISO9001:2000標準的7.6條款對校準的途徑也未作規定.所以,組織只需滿足相關法律法規的要求即可.
對于計量器具的控制,組織應進行精心策劃,在滿足要求的條件下,選擇適宜的方式對檢測途徑進行控制.在實際運作時,應對兩類不同性質的監視和測量裝置進行區別控制.
1.對于強制檢定的計量器具,應按照《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》進行管理.該頒發辦法第五條規定:“使用強制檢定的工作計量器具的單位或者個人,必須按照規定將其使用的強制檢定的工作計量器具登記造冊,報當地縣（市）級人民政府行政部門備案,并向其指定的計量檢定機構申請周期檢定.”第六條規定:“強制檢定的周期,由執行強制檢定的計量檢定機構根據計量檢定規定確定.”對于強制檢定計量器具的目錄和范圍,該辦法在附件中進行了規定,企業應對照自身監視和測量裝置的使用目的進行鑒別,按照規定進行嚴格管理.
2.對于非強制檢定的計量器具,組織擁有一定的選擇空間,通常采取的控制方式有三種.
（1）外檢.這種方式的檢驗結果比較可靠,但需要支付較多的費用.
（2）內檢.《中華人民共和國計量法》第九條規定:“……對前款規定以外的其他計量標準器具和工作計量器具,使用單位應當自行定期檢定或者送其他計量檢定機構檢定,縣級以上人民政府計量行政部門應當進行監督檢查.”
（3）內檢與外檢相結合.
在三種控制方式中,內檢可以大幅度降低組織的運行成本,但并不能隨意進行,必須滿足相應的條件和遵循相應的規程.在實際運行中,應控制好以下三個環節.
①應建立計量標準器具.《中華人民共和國計量法實施細則》第七條規定,計量標準器具的使用,必須具備下列條件:“（一）經計量檢定合格;（二）具有正常工作所需要的環境條件;（三）具有職稱的保存、維護、使用人員;（四）具有完善的管理制度.”第十條規定:“企業、事業單位建立本單位各項最高計量標準,須向與其主管部門同級的人民政府計量行政部門申請考核.鄉鎮企業向當地縣級人民政府計量行政部門申請考核.經考核符合本細則的第七條規定條件并取得考核合格證的,企業、事業單位方可使用,并向其主管部門備案.”按照這些規定,組織按要求建立計量標準器具,經考核取得合格證后,就可以進行內檢了.
②進行內檢時應遵守校準規定,并保持校準記錄.
③如果計量標準器具屬于強制檢定的范圍,應將其納入強制檢定的計量器具臺賬進行管理,報當地縣（市）級人民政府計量行政部門備案,并向其指定的計量檢定機構申請周期檢定.
通過上述分析,在此案的審核中,審核員應進一步跟蹤審核該家具廠計量標標準器具的建立、管理情況和內檢控制情況,以驗證企業對檢測和測量裝置控制的符合性,而不易簡單地認為沒有將卷尺送外檢就構成不符合.
誤區三:
凡壓力表都是強制檢定地計量器具
某ISO9001審核員發現,受審核方只對蒸汽鍋爐的壓力表進行了內校.經查,負責檢校的部門不是縣級以上人民政府計量行政部門授權的強制鑒定機構.審核員對此開具了不符合報告.
此案中,審核員的觀點是,壓力表是國家規定強制檢定的計量器具,既然受審核方未獲得強制檢定的授權,必須向有該項權限的計量檢定機構申請外檢.
在建立、實施、審核ISO9001質量管理體系的過程中,如何判定強制檢定計量器具是一個難點.在《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》中,確實列入了壓力表,但,并不表明凡壓力表都是強制檢定的計量器具.《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》第二條對強制檢定的計量器具作出了定義:“強制檢定是指縣級以上人民政府計量行政部門所屬或者授權的計量檢定機構,對用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境檢測方面,并列入本辦法所附《中華人民共和國強制檢定的工作計量器具目錄》的計量器具實行定點定期檢定.”因此,屬于強制檢定的計量器具必須同時滿足兩個條件:必須列入了國家強制檢定的工作計量器具目錄;該計量器具必須用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境檢測的特定用途.應用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境檢測目的以外的計量器具,是生產、科研、經營管理用的計量器具,可按照非強制檢定的計量器具進行管理.《中華人民共和國計量法實施細則》第十二條對此做出了具體規定:“企業、事業單位應當配備與生產、科研、經營管理相適應的計量檢測設施,制定具體的檢定管理辦法和規章制度,規定本單位管理的計量器具明細目錄及相應的檢定周期,保證適用的非強制檢定的計量器具的定期檢定.”對非強制檢定的計量器具,組織可從上述的三種途徑中選擇一種進行檢定控制.
此案中,受審核方蒸汽鍋爐上的壓力表是用來監測生產中使用的蒸汽物理性質的,屬于生產用工作計量器具,不屬于強制檢定計量器具的范圍,企業完全可以按照有關管理要求進行內校.
誤區四:
凡設備名稱中有“監測”二字的都是監視和測量裝置
某ISO9001審核員審核某物業管理公司時發現,用于監視大門口進出車輛、人員的監視儀沒有被列入監視和測量裝置清單,也沒有經過校準.對此,ISO9001審核員開具了不符合項.
此案中,ISO9001審核員認為,既然該設備是監視儀,就應當是一種監視和測量裝置.
按照對ISO9001:2000標準7.6條款的理解,判斷監視和測量裝置的標準有兩項:第一,該儀器是在監視和測量過程中使用的設備;第二,該儀器監視和測量的結果能夠為產品（或服務）符合確定的要求提供證據.此案中的監視儀基本符合第一項的判斷標準,但其檢測結果不能作為受審核方提供優質服務的證據.僅僅是強化小區安全管理的一種手段,不符合判斷監視和測量裝置的第二項標準,對其應按“6.3基礎設施”條款實施控制.
誤區五:
必須具有檢測所需的全部計量器具
在ISO9001審核中,經常會出現因受審核方不具備產品檢驗所需的全部測量裝置,審核員對其們組要求的能力產生疑問,并開出不符合項的情況.
受審核方進行的產品檢驗活動種類很多,如進貨檢驗、半成品檢驗、成品檢驗等.一種產品往往需要多種原料,也常常有多種質量性能需要測試,還有大量中間產品需要經過驗證才能轉序,在產品的生產過程中可能要使用多種檢測設備.對生產過程中的符合性做出判定,必須要求檢測驗設備比生產設備具有更高的精度.在某些行業,為了滿足法規和產品標準的要求,購置檢驗設備比購置生產設備的費用要多得多.
ISO9001:2000標準對檢驗設備和生產設備的提供做出了不同的規定,對基礎設施是“確定、提供”,對監視和測量裝置是“確定”,組織可根據實際情況決定提供的方式.如果組織不能依靠自身的測量儀器進行產品檢驗,就必須送外檢驗.當企業頻繁地未檢驗產品的某一特性而支付大量外檢費用時,自然會考慮購置該種檢測設備.因此,審核員的審核重點應是驗證組織的監視和測量活動對對相關法律法規的滿足程度,而不必拘泥于組織是否具有某種監視和測量設備.
某些監視和測量活動,并不需要組織具備相應的測量裝置,如對購買的原材料、委托加工的半成品進行進貨驗證.對這些產品進行檢驗是供方的職責,買方應對供方進行能力評價,驗證其產品合格證明,進行產品外觀檢驗,數量核對,以及合理的產品防護,標識等.對某些不是顯而易見的產品質量特性（采購品的化學成分、內在物理性能等）,也可以采取抽檢的方式,對供方的質量保證能力進行驗證.
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