醫院ISO9001認證2015如何進行
醫院質量管理體系建設項目一般指基于ISO900O國際質量體系標準的醫院質量管理體系的建立。可以結合《醫院制度建設與流程管理流程優化項目》、《醫院等級評審輔導項目》一起建立。
其中，ISO9001是認證的標準。其應用范圍已有擴展，不僅適用于各制造業、各服務行業包括醫療服務業，而且不限規模。
ISO9000是個全面的質量管理體系:包括對醫院管理高層的要求、人力資源的管理、工作業績評定、顧客滿意度評定、授權管理、目標管理、溝通管理等。
醫院的ISO9001認證，可以由醫院自主選擇接受第三方認證或者不認證，僅作為醫院內部質量管理的工具，旨在確保醫療護理各環節質量及持續改進，提高顧客滿意度。
醫療機構采用ISO9001質量管理體系標準應當是一項戰略決策。
因為ISO9001 質量管理體系標準適用于醫院內部和外部（包括認證機構）評定醫院滿足顧客（患者）、法律法規和醫院自身要求的能力。且對所有符合按國家《醫療機構管理條例》規定認可的各級各類醫院，包括一、二、三級綜合醫院、專科醫院、中醫醫院、防治院、保健院、衛生院、護理院、療養院等醫療機構都適用。
一、ISO9001質量管理體系標準規定了醫院質量管理體系的總要求：
1、需要證實該醫院具有穩定地提供滿足患者和全部適用法律法規要求的醫療服務及預防保健能力。
2、通過質量管理體系有效運行，突出體現質量管理體系持續改進，以及保證符合患者與適用法律法規和本行業規定要求，旨在增強患者滿意度。
3、作為醫院的顧客的患者滿意度監測，應是患者可感受到的真實感受和意見等質量特性信息的連續性監視、測量。
二、醫院質量管理體系建立的總要求：
醫院應按標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。
醫院質量管理體系的實施，應采取過程方法予以實現，即識別醫院特有的多學科、多專業、多種服務過程及各種過程并聯/交叉的運行程序（流程）。
1、醫院應分別識別和管理門診醫療服務過程、急診急救醫療服務過程、住院醫療服務過程、手術和圍手術期醫療服務過程、護理服務過程、各醫技專業醫療服務過程、藥學服務過程、物業后勤服務過程、生物醫學工程和信息等支持性服務過程。
2、確定各項醫療服務過程及其工作崗位職責的相互關系和相互作用，以保證全部醫療服務過程的連續性和有效性。
3、為使各種醫療服務過程和管理過程達到預期策劃的目標和要求，應以專業科室為單位，對其過程的輸入、輸出以及開展醫療服務活動所需投入的資源等必備的信息做出明確規定，給出過程有效運行的控制準則和方法。
4、為判斷各醫療服務過程是否有效運行，并對其加以監測，必須分部門獲得監測信息，以便分析各醫療服務過程的質量特性。
5、醫院所選擇的任何對醫療服務有直接、間接影響的外包過程，均應確保對其實施有效控制。
三、醫院質量管理體系的建立
1、導入準備
項目準備與前期策劃、任命管理者代表、成立領導小組、成立推行小組、成立文件編制小組、成立內審小組
2、診斷評估與項目策劃
組織項目組對現有的管理現狀進行全面的調研、評估，輸出的咨詢工作文件包括：管理體系診斷報告、項目階段推行計劃、管理體系設計方案
3、體系設計
1、確定體系初步方案、確定方針目標、根據診斷結果進行流程識別、確定核心流程/子流程、確定關鍵流程/薄弱環節、確定程序和作業文件清單、確定文件編制計劃
2、本階段工作重點：
咨詢顧問：本階段將致力于知識轉移，顧問通過培訓和輔導將重點引導，去尋求有效的流程和問題的解決方案。
文件編制小組：流程的分析和優化,理順流程的關系和流程之間的接口。
4、培訓
1、培訓主要內容：
管理的質量意識培訓、管理層培訓、文件編寫與分析培訓、文件修訂與討論培訓、內審員培訓
2、本階段目標：了解ISO的管理要求、文件編寫人員掌握編寫標準\方法\技巧 、各流程分析、維護體系的方法技巧。
5、體系建立
1、本階段重點：文件編寫結果的控制、文件充分討論并達成一致意見
2、本階段目標：確保編寫的文件有效\有用\實用、確保與文件有關的管理人員接受并了解文件的要求。
3、主要工作內容
1) 體系文件的編寫、討論和修訂，文件的操作性實用性接口性審核、發放
2) 體系文件包括：質量手冊(質量方針與目標)、程序文件、作業規程、質量記錄（表格
6、體系實施
1、本階段重點：
通過充分培訓和考試提高管理技能與意識、通過考核體系促進體系的運行
2、本階段目標：所有人員熟悉文件要求，所有人員按照文件要求執行、解決運行中出現的問題
3、主要工作內容：運行動員、文件培訓和考試、運行檢查、文件修訂、內審員培訓
7、體系評價改進
1、本階段重點：審核員實際審核技巧和能力的培養
2、本階段目標：發現運行中問題并加以改進，培養一批能力強的審核員
3、主要工作內容：二次內部質量審核，一次管理評審、改進
8、認證評審
準備認證資料，進行認證申請：進行認證前的培訓、輔導關閉認證過程中發現的不合格，最終獲取認證證書。（根據醫院要求而定）
9、體系維持改進
協助解決日常工作時發現的不合格項、指導流程管理體系的維持。保證使體系按照文件要求正常的運作。
四、醫院通過質量管理體系建設所取得的成效：
對內：建立有責、有序、有效、高效的質量管理體系
對外：提升顧客滿意度
五、質量管理體系建設項目成功的關鍵：
1、醫院管理層推動，全員參與，實施目標管理
2、質量管理體系量身訂做，不套用標準
3、質量管理體系的適用性
4、質量管理體系的可操作性
5、增加培訓，提升質量管理意識
6、加強監控力度
7、注重質量管理的持續改進
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