ISO 9001:2015標準“組織環境”中的要求及其作用
ISO 9001:2015標準在第4章組織環境中提出了以下方面的要求：
1.理解組織所處的內外部環境；
2.理解相關方的需求和期望；
3.質量管理體系的范圍；
4.質量管理體系及其過程。
第四章組織的環境中，組織通過在識別和監控組織所處的內外部環境，識別出內外部環境中所包括的風險和機遇，同時，組織關注對質量管理體系利益相關方的要求進行確定，監視和評審相關的需求和期望。
組織通過考慮各種內外部因素、相關方的要求、組織的產品和服務，確定質量管理體系的范圍。通過以上步驟進行建立、實施、保持持續改進質量管理體系。特別是質量管理體系建立過程要考慮的a）-h）為了識別和確認質量管理體系融入到組織的經營活動中，整個第四章為建立質量管理體系奠定了基礎。
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