ISO9000:2015認證對糾正措施及有效性的審核
ISO9000:2015認證糾正措施是消除不合格產生的原因，防止不合格再發生;是持續改進質量管理體
系有效性的重要途徑。在審核組織的質量管理體系時，應注意審核組織所采取的糾正措施的有效性，這
是評定組織的ISO9000質量管理體系持續改進的證據之一，也是提高審核有效性應注意的問題。
ISO9000:2015認證審核糾正措施的有效性時，應注意以下幾個問題：
1 應該采取糾正措施的不合格是否采取了糾正措施 對于那些必須采取糾正措施的不合格（例如：批量
性、批次性不合格產品;造成嚴重影響的顧客抱怨;嚴重的質量問題或質量事故;產品在研制、試驗和使
用中出現的故障等），組織應認真分所原因，針對消除不合格原因采取糾正措施，否則不合格問題會再
次發生。
審核中，應注意審查不合格產品的評審記錄，產品檢驗、試驗記錄、顧客的抱怨、投訴記錄等，看其中
有無應該采取糾正措施的不合格，對這些不合格的問題是否分析了不合格產生的原因，是否采取了糾正
措施，是否驗證了糾正措施的效果。
2 確定的不合格原因是否正確 有些組織對不合格產生的原因分析不到位，不正確，不是產生不合格的
真正的根本原因。
例如：某組織的一位車工加工一批零件，共10個。結果全部不合格，報廢。該組織對此不合格問題采取
糾正措施，原因分析是：操作人員看錯了圖紙。這個原因是產生不合格的內在原因嗎？看錯了圖紙只是
產生不合格的表面原因。應進一步分析為什么會看錯圖紙？是這位操作人員工作責任心不強，不認真，
質量意識差？還是這位操作人員技術素質低，不會看圖紙？另外還應從生產過程控制上找原因，是否實
施了首件檢驗制度？首件檢驗是否有效？等。
3 所采取的措施能否消除不合格原因，防止不合格的再發生
組織所采取的措施，應針對不合格產生的真正原因，應能起到防止不合格再發生的作用。
有些組織對不合格所采取的措施只是“糾正”（只是對不合格的一種改正，一種處置），而不是“糾正
措施”（這種情況在審核中經常發現）。例如：某組織在內審中發現有的測量儀器未按期進行校準，對
該不符合項所采取的糾正措施是：將這些儀器送去計量。顯然，這種措施只是“糾正”，而不是“糾正
措施”。
有些組織對不合格所采取的措施沒有針對消除不合格原因，不能起到防止再發生的作用。例如：前面提
到的一位車工加工的10個零件全部報廢的問題，組織所采取的糾正措施是：操作人員下次注意仔細看圖
紙。這個措施沒有針對產生不合格的原因，如果這個操作人員下次還不注意看圖紙類似的不合格豈不還
會發生？所以，這樣的糾正措施不能起到防止重復發生不合格的作用。組織應針對不合格產生的真正原
因采取措施。如果是操作人員質量意識差，責任心不強造成的不合格，應對操作人員進行批評，加強質
量意識，工作責任心的教育，并按經濟責任制進行懲罰，使其吸取教訓。如果是操作人員技術素質差，
不會看圖紙，應對該操作人員進行培訓或調離該工作崗位。同時，應加強對生產過程的控制，嚴格有效
地實施首件檢驗制度。
4 所采取糾正措施的效果
糾正措施實施了沒有？糾正措施的效果如何，是否防止了不合格重復發生，這是采取糾正措施所要達到
的目的，也是審核糾正措施是否符合標準要求應特別關注的問題。
審核中，要求組織提供實施糾正措施的證據，并通過查閱有關記錄和有關證據，審核糾正措施實施后，
是否重復發生了類似的不合格。要注重審核糾正措施的效果，這是審核糾正措施有效性的關鍵。
5 軍工產品在研制、試驗和使用過程中出現的故障是否實施了糾正措施
GBT9001-2008標準8.5.2要求：組織應建立并運行故障報告、分析和糾正措施系統。故障報告、分析和
糾正措施系統是針對軍工產品在研制、試驗和使用中出現的故障，按規定進行記錄和報告，進行工程分
析和統計分析，弄清故障產生的機理，查明故障原因，實施糾正措施，防止故障再現的一個閉環系統。
在審核中，應注意審核組織的軍工產品在研制、試驗使用中發生的硬件故障和軟件錯誤，是否按規定和
要求進行了記錄？是否在規定的時間內向規定的管理級別進行報告？是否對故障進行了工程分析和統計
分析？是否弄清了故障產生的機理？是否查明了故障原因？是否針對原因采取并實施了糾正措施？是否
對糾正措施的有效性進行了跟蹤驗證？故障是否排除？問題是否歸零？故障是否重復發生？是否按技術
狀態控制要求或圖樣管理制度對設計或工藝文件進行了更改等。
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