ISO9000:2015認證體系的風險管理
ISO9000:2015認證風險管理是在整個產品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統過程。對于確定的風險，企業風險管理小組以科學知識鑒定其危害源，并對接觸這些危害源造成的風險進行評估，包括風險識別（什么可能出現問題？）風險分析（可能性有多大？）和風險評價（問題發生的后果是什么（嚴重性）？）三個部分。
風險識別是進行質量風險管理的基礎，即根據確定的風險，系統地收集、利用相關住處和經驗（如：歷史數據、理論分析、已知的見解、多方意見和風險承受者的利害關系），來確認存在的風險，指出將會出現的問題，即“什么可能出現問題”。
風險分析:是運用有用的住處和工具對已經被識別的風險及其問題進行分析、估計（影響因素、范圍、關聯、趨勢；額外的信息資料；根本原因等），進而確認將會出現問題的可能性有多大？出現的問題是否能夠被及時地發現？以及造成的后果，并形成通過分析每個風險的嚴懲性以及發生的可能性，對風險進行深入的描述，然后在風險評價中綜合上述因素確認一個風險的等級。在整個風險評估過程中，風險分析是最重要的環節，需要有經驗的技術人員及質量相關人員共同完成。
風險評估完成后確定可接受的風險最低限良,質量風險已經降低至可接受水平.并編制《管理體系風險與機會識別表》對于風險優先級數值高的進行風險控制。
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