IATF16949認證要求修訂認可解釋SI10-11
自2016年10月1日IATF發布了IATF16949:2016新版標準以來,收到了大量的反饋和意見。一段的時間后,IATF終于在其官網發布了新標準及更新官方批準解釋。
SI 1-9于2017年10月發布生效,詳見本欄目其它文章細解,本處不再重復;
SI 10-11于2018年4月發布,2018年6月生效;
SI8 & 10于2018年6月修訂后再次發布,于2018年7月生效;
SI 12-13于2018年6月發布,并于2018年7月生效。
IATF16949認證要求修訂認可解釋SI11-7.1.5.3.2.External laboratory外部實驗室
External/commercial/independent laboratory facilities used for inspection, test, or calibration services by the organization shall have a defined laboratory scope that includes the capability to perform the required inspection, test, or calibration, and either:
— the laboratory shall be accredited to ISO/IEC 17025 or its national equivalent (e.g., CNAS-CL01 in China) by an accreditation body (Signatory) of the ILAC MRA (International Laboratory Accreditation Forum Mutual Recognition Arrangement – www.ilac.org) or national equivalent and include the relevant inspection, test, or calibration service in the scope of the accreditation (certificate); the certificate of calibration or test report shall include the mark of a national accreditation body; or
— there shall be evidence that the external laboratory is acceptable to the customer.
組織用于檢驗、測試或校準服務的外部/商業/獨立實驗室設施應具有確定的實驗室范圍,包括執行所需的檢查、測試或校準的能力,或:
— 該實驗室應通過ILAC MRA (國際實驗室認證論壇互認協議 – www.ilac.org)的認證機構(簽約方) 或國家同等效力機構的 ISO/IEC 17025或國家同等標準的認證(如中國的CNAS-CL01),并包括認證(證書)范圍內的相關檢查、測試或校準服務;校準證書或測試報告應包括國家認證機構的標志;或
— 應有證據表明外部實驗室對于顧客是可接受的。
Rationale for change:改變的理由
Some organizations found the lab accreditation requirements for external/commercial/independent laboratory facilities used for inspection, test, or calibration services confusing and needed clarification. Clarified lab accreditation requirements and expectations.
一些組織發現,用于檢查、測試或校準服務的外部/商業/獨立實驗室設施的實驗室認證要求令人困惑而需要解釋清楚。闡明實驗室認證要求和期望。
IATF16949認證要求修訂認可解釋SI11-8.5.6.1Temporary change of process controls過程控制的臨時變更
SANCTIonED INTERPRETATION:The organiation shall identify,document,and maintain a list of the process controls,including inspection ,measuring,test,and error-froofing devices,that includes the primary process control and the approved back-up or alternate methods,The list of process controls shall include the primary process controls and the approved back-up or alternate methods, if back-up or alternate methods exist.
組織應識別、記錄和維護過程控制的列表,包括檢查、測量、測試和錯誤檢測設備。 這包括主要的過程控制和批準的備份或替代方法。 過程控制的列表應包括主要過程控制和已批準的備份或替代方法,如果存在備份或替代方法。
Rationale for change改變理由:
Clarified that not every primary process control has a back-up or alternate method ,Clarified that if a back-up or alternate method exists ,that those back-up or alternate methods are included on a list maintained by the organization.it is not a requirement to have an alternative process control for every primary control.
闡明并不是每個主要過程控制都有備份或替代方法。闡明如果存在備份或替代方法,則將這些備份或替代方法包含在組織維護的列表中。并不要求每個主要控制都要有一個替代過程控制。
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