《16949理解與實施》連載——8.7 不合格輸出的控制
8.7不合格輸出的控制
8.7.1組織應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制,以防止非預期的使用或交付。
組織應根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產品和交付之后,以及在服務提供期間或之后發現的不合格產品和服務。
組織應通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出:
a)糾正;
b )隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提供;
C)告知顧客;
d )獲得讓步接收的授權。
對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求。
[理解與實施要點]
1.不合格是指不滿足要求的產品和服務,對于汽車產品企業,這里產品指的是進貨產品、生產過程中的產品和最終交付產品。在執行項目/合同中的任何偏差,包括物流方面的偏差,也被視為不合格。對于在產品交付給顧客及產品投入使用時發現的不合格品,組織仍有責任采取適當措施解決問題。
2.對不合格控制的方式的程度,要根據不合格可能產生的影響和不合格的性質來設計。如:汽車剎車有問題,要向社會發布新聞,召回所有同批次的汽車;
3.不合格處理過程一般需規定不合格品識別和控制活動的職責和權限以及相應措施 如鑒別、識別、記錄、評審和處置等。
4.對不合格品的識別是為了防止非預期使用和交付,不合格品必須得到糾正。采取的措施包括:
a)糾正;如制造行業的返工、返修;
b)對提供產品和服務進行隔離、限制、退貨或暫停;
c)告知顧客;不合格時通知顧客,由顧客提出解決辦法;
d)獲取讓步接收的授權。由顧客或相關方的代表進行批準,然后再提交產品。
5.在對不合格進行糾正之后,要驗證其是否符合了原來的規定。
8.7.1.1顧客的讓步授權
無論何時,當產品或制造過程與當前批準不同時,組織在進一步加工之前應獲得顧客的讓步或對偏離的許可。
組織應在進一步加工之前,獲得顧客對不合格品"照現狀使用”和返修處置的授權。如果在制造過程中有子部件的再使用,應在讓步或偏離許可中向顧客清楚傳達該子部件的再使用。
組織應保持有效期限或讓步授權數量方面的記錄。當授權期滿時,組織還應確保原有的或接替的規范與要求的符合性。讓步的物料裝運時,應在每個發運集裝箱上做適當的標識(此要求適用于采購的產品)。在提交給顧客之前,組織應批準供應商所提出的請求。
[理解與實施要點]
一、無論何時,當出現產品或制造過程與顧客當前的批準(PPAP批準)不同時,包括生產過程不同和產品出現不合格等情況,組織在進一步加工之前應獲得顧客的讓步或對偏離的許可。
二、對于已經產生的不合格品,組織如果要進一步使用或者加工,則必須要獲得顧客對不合格品“照現狀使用”和返修處置的授權。
三、如果在制造過程中,對于不合格品的子部件(零件)需要重復使用,則組織應向顧客提出讓步或偏離許可申請,同時,在該申請中要向顧客清楚傳達該子部件的重復使用情況。
四、組織應保持顧客授權的有效期望(如授權多少天)或讓步授權數量(如授權多少數量)方面的記錄。當授權期滿時,組織還應確保原有的或替換的規范與顧客產品和過程要求的符合性。
五、讓步的物料(含采購產品)裝運時,應在每個發運集裝箱上做適當的標識,標識此批產品為不合格品或者說明偏差的性質。
六當供應商提出讓步授權申請時,在提交給顧客之前,組織應先批準由供應商所提出的申請。
8.7.1.2不合格品控制--顧客規定的過程
組織應遵守顧客規定的適用的不合格品控制。
[理解與實施要點]
當有顧客規定的要求時,組織應遵守適用的對不合格品的控制要求。如通用汽車和標致與雪鐵龍汽車公司提出BIQS和QSB+中規定的不合格品控制要求等。
8.7.1.3可疑產品的控制
組織應確保處于未經標識或可疑狀態下的產品被歸類為不合格品進行控制。組織應確保所有適當的制造人員都接受了關于可疑產品和不合格品遏制的培訓。
[理解與實施要點]
一、在組織現場中對于沒有檢驗試驗狀態標識的產品或者檢驗結果未知的可疑狀態下的產品, 都應該將其歸類為不合格品進行控制,在文件化程序中規定需要重新檢驗的要求。
二、應對組織現場的制造人員進行相應的培訓以具備能力,當生產現成出現上述狀態的可疑產品時,能夠對可疑的狀態進行相應的遏制,以防止問題的擴大化。
8.7.1.4返工產品的控制
組織應在決定對產品進行返工之前，利用風險分析如FMEA)方法來評估返I過程中的風險,如顧客有所要求,組織應在開始產品返工之前獲得顧客批準。
組織應有一個形成文件的符合控制計劃的返工確認過程,或者其他形成文件的相關信息,用于驗證對原始規范的符合性。
包含了重新檢驗和可追溯性要求的拆卸或返工指導書,應易于被適當的人員取得和使用。
組織應保留與返工產品處置有關的形成文件的信息,包括數量、處置、處置日期及適用的可追溯信息。
[理解與實施要點]
1.返工( rework )是指為使不合格品符合要求而對其采取的措施。返工后的產品是合格品。
2.返修( repair )是指為使不合格品滿足預期用途而對其所采取的措施。
3.對于返工過程在實施之前需要進行風險分析( PFMEA ) ,評估返I過程中的風險,如果顧客有要求,需將方法提供顧客確認后再實施。
4.根據FMEA的分析結果需要形成相應的控制計劃中的控制方案,具體的實施方法和檢驗要求需要在標準化作業指導書及檢驗指導書中進行明確說明。
5.關于返工的產品需要進行書面的記錄,包括返工的數量,處置的日期和人員,返工后產品的批次信息等,需要確保返工后的產品的可追溯性。以保證返I產品出現質量問題時,能夠為問題的分析提供有效的信息。
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