《16949理解與實施》連載——8.7 不合格輸出的控制
8.7不合格輸出的控制
8.7.1組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進行識別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。
組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產(chǎn)品和交付之后,以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。
組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出:
a)糾正;
b )隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供;
C)告知顧客;
d )獲得讓步接收的授權(quán)。
對不合格輸出進行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。
[理解與實施要點]
1.不合格是指不滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù),對于汽車產(chǎn)品企業(yè),這里產(chǎn)品指的是進貨產(chǎn)品、生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品和最終交付產(chǎn)品。在執(zhí)行項目/合同中的任何偏差,包括物流方面的偏差,也被視為不合格。對于在產(chǎn)品交付給顧客及產(chǎn)品投入使用時發(fā)現(xiàn)的不合格品,組織仍有責(zé)任采取適當措施解決問題。
2.對不合格控制的方式的程度,要根據(jù)不合格可能產(chǎn)生的影響和不合格的性質(zhì)來設(shè)計。如:汽車剎車有問題,要向社會發(fā)布新聞,召回所有同批次的汽車;
3.不合格處理過程一般需規(guī)定不合格品識別和控制活動的職責(zé)和權(quán)限以及相應(yīng)措施 如鑒別、識別、記錄、評審和處置等。
4.對不合格品的識別是為了防止非預(yù)期使用和交付,不合格品必須得到糾正。采取的措施包括:
a)糾正;如制造行業(yè)的返工、返修;
b)對提供產(chǎn)品和服務(wù)進行隔離、限制、退貨或暫停;
c)告知顧客;不合格時通知顧客,由顧客提出解決辦法;
d)獲取讓步接收的授權(quán)。由顧客或相關(guān)方的代表進行批準,然后再提交產(chǎn)品。
5.在對不合格進行糾正之后,要驗證其是否符合了原來的規(guī)定。
8.7.1.1顧客的讓步授權(quán)
無論何時,當產(chǎn)品或制造過程與當前批準不同時,組織在進一步加工之前應(yīng)獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可。
組織應(yīng)在進一步加工之前,獲得顧客對不合格品"照現(xiàn)狀使用”和返修處置的授權(quán)。如果在制造過程中有子部件的再使用,應(yīng)在讓步或偏離許可中向顧客清楚傳達該子部件的再使用。
組織應(yīng)保持有效期限或讓步授權(quán)數(shù)量方面的記錄。當授權(quán)期滿時,組織還應(yīng)確保原有的或接替的規(guī)范與要求的符合性。讓步的物料裝運時,應(yīng)在每個發(fā)運集裝箱上做適當?shù)臉俗R(此要求適用于采購的產(chǎn)品)。在提交給顧客之前,組織應(yīng)批準供應(yīng)商所提出的請求。
[理解與實施要點]
一、無論何時,當出現(xiàn)產(chǎn)品或制造過程與顧客當前的批準(PPAP批準)不同時,包括生產(chǎn)過程不同和產(chǎn)品出現(xiàn)不合格等情況,組織在進一步加工之前應(yīng)獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可。
二、對于已經(jīng)產(chǎn)生的不合格品,組織如果要進一步使用或者加工,則必須要獲得顧客對不合格品“照現(xiàn)狀使用”和返修處置的授權(quán)。
三、如果在制造過程中,對于不合格品的子部件(零件)需要重復(fù)使用,則組織應(yīng)向顧客提出讓步或偏離許可申請,同時,在該申請中要向顧客清楚傳達該子部件的重復(fù)使用情況。
四、組織應(yīng)保持顧客授權(quán)的有效期望(如授權(quán)多少天)或讓步授權(quán)數(shù)量(如授權(quán)多少數(shù)量)方面的記錄。當授權(quán)期滿時,組織還應(yīng)確保原有的或替換的規(guī)范與顧客產(chǎn)品和過程要求的符合性。
五、讓步的物料(含采購產(chǎn)品)裝運時,應(yīng)在每個發(fā)運集裝箱上做適當?shù)臉俗R,標識此批產(chǎn)品為不合格品或者說明偏差的性質(zhì)。
六當供應(yīng)商提出讓步授權(quán)申請時,在提交給顧客之前,組織應(yīng)先批準由供應(yīng)商所提出的申請。
8.7.1.2不合格品控制--顧客規(guī)定的過程
組織應(yīng)遵守顧客規(guī)定的適用的不合格品控制。
[理解與實施要點]
當有顧客規(guī)定的要求時,組織應(yīng)遵守適用的對不合格品的控制要求。如通用汽車和標致與雪鐵龍汽車公司提出BIQS和QSB+中規(guī)定的不合格品控制要求等。
8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制
組織應(yīng)確保處于未經(jīng)標識或可疑狀態(tài)下的產(chǎn)品被歸類為不合格品進行控制。組織應(yīng)確保所有適當?shù)闹圃烊藛T都接受了關(guān)于可疑產(chǎn)品和不合格品遏制的培訓(xùn)。
[理解與實施要點]
一、在組織現(xiàn)場中對于沒有檢驗試驗狀態(tài)標識的產(chǎn)品或者檢驗結(jié)果未知的可疑狀態(tài)下的產(chǎn)品, 都應(yīng)該將其歸類為不合格品進行控制,在文件化程序中規(guī)定需要重新檢驗的要求。
二、應(yīng)對組織現(xiàn)場的制造人員進行相應(yīng)的培訓(xùn)以具備能力,當生產(chǎn)現(xiàn)成出現(xiàn)上述狀態(tài)的可疑產(chǎn)品時,能夠?qū)梢傻臓顟B(tài)進行相應(yīng)的遏制,以防止問題的擴大化。
8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制
組織應(yīng)在決定對產(chǎn)品進行返工之前，利用風(fēng)險分析如FMEA)方法來評估返I過程中的風(fēng)險,如顧客有所要求,組織應(yīng)在開始產(chǎn)品返工之前獲得顧客批準。
組織應(yīng)有一個形成文件的符合控制計劃的返工確認過程,或者其他形成文件的相關(guān)信息,用于驗證對原始規(guī)范的符合性。
包含了重新檢驗和可追溯性要求的拆卸或返工指導(dǎo)書,應(yīng)易于被適當?shù)娜藛T取得和使用。
組織應(yīng)保留與返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯信息。
[理解與實施要點]
1.返工( rework )是指為使不合格品符合要求而對其采取的措施。返工后的產(chǎn)品是合格品。
2.返修( repair )是指為使不合格品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施。
3.對于返工過程在實施之前需要進行風(fēng)險分析( PFMEA ) ,評估返I過程中的風(fēng)險,如果顧客有要求,需將方法提供顧客確認后再實施。
4.根據(jù)FMEA的分析結(jié)果需要形成相應(yīng)的控制計劃中的控制方案,具體的實施方法和檢驗要求需要在標準化作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書中進行明確說明。
5.關(guān)于返工的產(chǎn)品需要進行書面的記錄,包括返工的數(shù)量,處置的日期和人員,返工后產(chǎn)品的批次信息等,需要確保返工后的產(chǎn)品的可追溯性。以保證返I產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時,能夠為問題的分析提供有效的信息。
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