ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標準修改說明
1.ISO9001:2008的新標準于2008年10月31目正式發(fā)布。
2.標準修改的較少，無理由需要“過渡階段”，ISO將用6～12個月時間來結(jié)束ISO9001:2000版的使用。
3.對于大多數(shù)組織而言，通常正常的監(jiān)督評審過渡即可，不需要額外時間。
4.審核員只要培訓新版的修改之處即可。
5.以下為變更條款：
3.0術(shù)語與定義，取消了供應鏈。（供方-組織-顧客）
4.1增加了外包過程的控制，借助7.4.1的方法對外包方法進行管控。外包并不能減少組織需承擔的責任。
4.2.1變更了一個單一的文件可以包括一個或多個程序的要求，一個文件化程序的要求也可以在多個文件中體現(xiàn)。（如糾正預防管理程序）
4.2.3增加了4.2.3f確保對質(zhì)量體系策劃和運行所必要的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。
5.5.2管理者代表：即新標準要求管理者代表應是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工（不可兼職）。
6.2.1基于教育、培訓、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的工作人員應是能夠勝任的（范圍較大）。
6.2.2能力、意識和培訓：評價培訓所要求的有效性;確保達到必要的能力（指實際操作方面的能力加嚴）。
6.3增加了6.3c:增加了支持（如運輸或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))、策劃、提供、維護全方面評價。
7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定：增加了交付后的活動包括保修條款及履行合同的責任，如維修服務和輔助服務（如回收或產(chǎn)品的最終處置）。
7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制：生產(chǎn)和服務包括產(chǎn)品的防護（包裝-倉儲-搬運-回收手冊）。
7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認：闡明確認特殊過程的重要性，特殊過程（如焊接、培訓、熱處理等）還有特殊工程的識別。（如：服務、焊工、司機、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認）
7.5.4顧客財產(chǎn)：增加了注解-闡明知識產(chǎn)權(quán)和私人信息為顧客財產(chǎn)（如保險公司，銀行等）。
7.6監(jiān)視和測量裝置的控制：增加了測量用計算機軟件使用的要求（如公司的軟件測試站使用的軟件適宜性的驗證及配置的管理）。
8.2.1：監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來源輸入，如顧客滿意度調(diào)查、已提交產(chǎn)品質(zhì)量信息、用戶意見調(diào)查，失去業(yè)務的分析、表揚、保證聲明、銷售報告等。
8.2.2內(nèi)部審核：增加了審核記錄的保存范圍（如內(nèi)審計劃、簽到表、內(nèi)審報告、查檢表、不符合報告等記錄）。
8.2.3過程的監(jiān)視和測量：
1.刪掉了最后一句話，即，“以確保產(chǎn)品的符合性”
2.注解中增加了采用過程控制方法時需考慮的要點，此注釋希望組織確定過程監(jiān)視測量方法時需要考慮到應用的價值。（即范圍加大包括：質(zhì)量體系所有過程）。
8.3不合格品的控制：未滿足顧客要求的不合格品，只有得到客戶同意放行的條件才能放行，組織內(nèi)部在未得到客戶同意時不能放行，如放行是不符合標準要求的，要開立主要不符合項。
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