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對質量記錄的控制

   日期:2024-10-13 17:46:58     來源:ISO9001認證     作者:中企檢測認證網     瀏覽:910    評論:0
核心提示:對質量記錄的控制在ISO9001:2008標準中規定,應控制所建立的記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行

對質量記錄的控制

ISO9001:2008標準中規定,應控制所建立的記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應編制形成文件的程序,以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。

其中有三個定義:

1、檢索:收集、編目、查閱的意思。

2、處置:是指超過保存期記錄的處理方法。

3、記錄:證明活動結果的文件,也稱質量記錄。

在質量管理體系中,記錄的作用就是,提供驗證的證據、實現可追溯性及為糾正和預防措施提供信息來源。

無論何種記錄控制均應包含它:

a.如何識別

b.貯存環境

c.保護措施

d.期限規定

e.查閱、借閱規定

f.處理規定ISO9001:2008標準中規定應保留的十九處記錄:

(1)、管理評審(5.6.1)

(2)、能力、意識和培訓(6.2.2)

(3)、產品實現策劃(7.1)

(4)、與產品有關要求的評審(7.2.2)

(5)、設計和開發輸入(7.3.2)

(6)、設計、開發評審(7.3.4)

(7)、設計、開發驗證(7.3.5)

(8)、設計、開發確認(7.3.6)

(9)、設計、開發更改控制(7.3.7)

(10)、采購過程(7.4.1)

(11)、生產和服務提供過程確認(7.5.2)

(12)、標識和可追溯性(7.5.3)

(13)、顧客財產(7.5.4)

(14)、監視和測量裝置的控制(7.6)

(15)、內部審核(8.2.2)

(16)、產品監視和測量(8.2.4)

(17)、不合格品控制(8.3)

(18)、糾正措施(8.5.2)

(19)、預防措施(8.5.3)

本條規定組織為證明體系有效運行,應該對相關記錄進行:“標識”、“貯存”、“保護”、“檢索”規定保存期限及處置方法。標準中規定的記錄必須予以保存,除非組織也將此條文刪減,否則不行聲稱符合本標準。

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