ISO9000的實施步驟
策劃設計階段
(1)體系診斷
①系統地調查組織的組織機構及各部門職能；
②總結現有組織結構存在的問題；
③系統地總結現有文件、記錄應用情況及存在的問題；
④了解最高管理者經營觀念和對品質系統的期望；
⑤提供系統診斷報告；
⑥確定認證需裁剪的內容。
(2)制訂計劃
①結合組織實際情況，安排詳細的取證咨詢時間表；
②安排相關人員及資源；
③提出對咨詢方的要求；
④與組織相關人員討論和修改認證咨詢方案；
⑤由最高管理者批準認證咨詢方案。
(3)建立取證組織機構
①由最高管理者確定管理者代表及ISO認證小組；
②初步確定質量管理體系職能部門；
③與管理者代表討論質量管理組織機構初步方案；
④由最高管理者批準。
(4)進行職能分工
①準備職能分工表；
②制定職能分工草案；
③與管理者代表初步討論；
④各部門負責人開會討論；
⑤最高管理者審定批準正式職能分工表。
(5)列出文件清單
①列出質量手冊框架；
②列出程序文件清單；
③列出工作文件類別；
④與各部門討論文件清單；
⑤表格記錄歸納整理。
培訓輔導階段
(1)全員培訓
①準備ISO9000培訓教材。
②培訓內容：
a.什么是ISO9000？
b.實施ISO9000有何作用？
c.ISO9000實施要點？
d.ISO9000實施步驟？
③現場培訓及問題疑答。
(2)骨干培訓
①準備教材；
②培訓內容：
a.ISO9000條款理解要點;
b.ISO9000條款實施要點。
③現場培訓及問題疑答；
④討論手冊和程序文件框架。
(3)文件編寫人員培訓
①準備教材；
②確定文件編寫人員；
③培訓內容：
a.質量手冊編寫;
b.程序文件編寫;
c.工作文件編寫;
d.記錄表格編寫。
④案例；
⑤疑答。
文件編寫階段
(1)制訂計劃、分配任務
①確定文件編寫責任部門；
②確定文件編寫人員；
③安排文件編寫時間；
④分配編寫任務；
⑤與相關部門人員討論文件編寫計劃；
⑥由管理者代表批準文件編寫計劃；
(2)提供樣本編寫指導
①提供質量方針及質量目標樣板；
②提供質量手冊樣板；
③提供程序文件樣板；
④提供工作文件編寫要求；
⑤編寫過程答疑。
(3)顧問修改體系文件
①顧問修改質量手冊和程序文件；
②修改要點：
a.體系要素及要求是否齊全?
b.各部門接口有無問題?
c.各層次文件是否一致?
d.記錄與文件體系是否一致?
③記錄和歸納所有需修改內容。
(4)相關部門評閱文件
①顧問與相關部門討論手冊、程序需修改的內容；
②由相關部門文件編寫人員進行修改；
③顧問確定修改是否符合要求；
④各相關部門傳閱文件，提出需修改內容；
⑤由顧問、各相關部門討論決定文件修改。
(5)領導審批文件
①質量手冊由最高管理者批準；
②程序文件由管理者代表或相關部門負責人批準；
③工作文件及記錄由各部門負責人批準。
試運行階段
(1)試運行準備
①文件復印、裝訂；
②文件蓋受控章；
③準備試運行反饋單；
④準備試運行動員會培訓內容；
⑤試運行動員會議人員、時間、場地安排。
(2)試運行動員會組織
①根據安排組織相關人員按時參加；
②場地相應宣傳及安排；
③最高管理者發放質量手冊和程序文件；
④試運行推動培訓；
⑤最高管理者動員。
(3)試運行推動
①體系文件培訓；
②試運行考試；
③顧問現場實施指導。
(4)首次內審培訓及實施
①準備培訓教材；
②內審程序培訓；
③內審案例培訓；
④制訂內審計劃及審核記錄，不符合項報告準備；
⑤首次會議及現場審核；
⑥填寫不符合項報告；
⑦編制不符合項分布表及內審報告；
⑧內審末次會議，公布審核結果；
⑨不符合項糾正和跟蹤。
正式運行階段
(1)修改形成正式文件
①根據內審，各部門對文件不適當處提出修改申請；
②經批準后正式修改；
③修改較多時由A版改為B版；
④按修改后的文件正式運行。
(2)指導組織進行內審
①準備內審記錄不符合項報告；
②首次會議；
③現場指導審核；
④指導不符合項報告編制及末次會議；
⑤指導不符合項糾正；
⑥聯系認證機構及申報資料；
⑦進行倒計時。
(3)附加服務項目實施
①5S培訓及實施；
②統計技術培訓及實施；
③其他切合顧客實際的管理專項培訓。
(4)模擬審核
①制訂計劃及準備審核記錄，不符合項報告；
②首次會議及現場審核；
③填寫不符合項報告；
④末次會議及不符合項糾正。
(5)管理評審
①制訂管理評審計劃；
②準備相應管理評審資料；
③實施管理評審；
④編制管理評審報告；
⑤不符合項糾正和預防。
體系認證階段
(1)認證前動員
①準備動員材料；
②對各層次人員實施動員；
③認證前接待準備。
(2)陪同審核
①陪同認證；
②負責與認證機構溝通聯絡；
③處理認證發現的問題。
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