ISO9000的實施步驟
策劃設(shè)計階段
(1)體系診斷
①系統(tǒng)地調(diào)查組織的組織機(jī)構(gòu)及各部門職能；
②總結(jié)現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu)存在的問題；
③系統(tǒng)地總結(jié)現(xiàn)有文件、記錄應(yīng)用情況及存在的問題；
④了解最高管理者經(jīng)營觀念和對品質(zhì)系統(tǒng)的期望；
⑤提供系統(tǒng)診斷報告；
⑥確定認(rèn)證需裁剪的內(nèi)容。
(2)制訂計劃
①結(jié)合組織實際情況，安排詳細(xì)的取證咨詢時間表；
②安排相關(guān)人員及資源；
③提出對咨詢方的要求；
④與組織相關(guān)人員討論和修改認(rèn)證咨詢方案；
⑤由最高管理者批準(zhǔn)認(rèn)證咨詢方案。
(3)建立取證組織機(jī)構(gòu)
①由最高管理者確定管理者代表及ISO認(rèn)證小組；
②初步確定質(zhì)量管理體系職能部門；
③與管理者代表討論質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)初步方案；
④由最高管理者批準(zhǔn)。
(4)進(jìn)行職能分工
①準(zhǔn)備職能分工表；
②制定職能分工草案；
③與管理者代表初步討論；
④各部門負(fù)責(zé)人開會討論；
⑤最高管理者審定批準(zhǔn)正式職能分工表。
(5)列出文件清單
①列出質(zhì)量手冊框架；
②列出程序文件清單；
③列出工作文件類別；
④與各部門討論文件清單；
⑤表格記錄歸納整理。
培訓(xùn)輔導(dǎo)階段
(1)全員培訓(xùn)
①準(zhǔn)備ISO9000培訓(xùn)教材。
②培訓(xùn)內(nèi)容：
a.什么是ISO9000？
b.實施ISO9000有何作用？
c.ISO9000實施要點？
d.ISO9000實施步驟？
③現(xiàn)場培訓(xùn)及問題疑答。
(2)骨干培訓(xùn)
①準(zhǔn)備教材；
②培訓(xùn)內(nèi)容：
a.ISO9000條款理解要點;
b.ISO9000條款實施要點。
③現(xiàn)場培訓(xùn)及問題疑答；
④討論手冊和程序文件框架。
(3)文件編寫人員培訓(xùn)
①準(zhǔn)備教材；
②確定文件編寫人員；
③培訓(xùn)內(nèi)容：
a.質(zhì)量手冊編寫;
b.程序文件編寫;
c.工作文件編寫;
d.記錄表格編寫。
④案例；
⑤疑答。
文件編寫階段
(1)制訂計劃、分配任務(wù)
①確定文件編寫責(zé)任部門；
②確定文件編寫人員；
③安排文件編寫時間；
④分配編寫任務(wù)；
⑤與相關(guān)部門人員討論文件編寫計劃；
⑥由管理者代表批準(zhǔn)文件編寫計劃；
(2)提供樣本編寫指導(dǎo)
①提供質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)樣板；
②提供質(zhì)量手冊樣板；
③提供程序文件樣板；
④提供工作文件編寫要求；
⑤編寫過程答疑。
(3)顧問修改體系文件
①顧問修改質(zhì)量手冊和程序文件；
②修改要點：
a.體系要素及要求是否齊全?
b.各部門接口有無問題?
c.各層次文件是否一致?
d.記錄與文件體系是否一致?
③記錄和歸納所有需修改內(nèi)容。
(4)相關(guān)部門評閱文件
①顧問與相關(guān)部門討論手冊、程序需修改的內(nèi)容；
②由相關(guān)部門文件編寫人員進(jìn)行修改；
③顧問確定修改是否符合要求；
④各相關(guān)部門傳閱文件，提出需修改內(nèi)容；
⑤由顧問、各相關(guān)部門討論決定文件修改。
(5)領(lǐng)導(dǎo)審批文件
①質(zhì)量手冊由最高管理者批準(zhǔn)；
②程序文件由管理者代表或相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；
③工作文件及記錄由各部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
試運(yùn)行階段
(1)試運(yùn)行準(zhǔn)備
①文件復(fù)印、裝訂；
②文件蓋受控章；
③準(zhǔn)備試運(yùn)行反饋單；
④準(zhǔn)備試運(yùn)行動員會培訓(xùn)內(nèi)容；
⑤試運(yùn)行動員會議人員、時間、場地安排。
(2)試運(yùn)行動員會組織
①根據(jù)安排組織相關(guān)人員按時參加；
②場地相應(yīng)宣傳及安排；
③最高管理者發(fā)放質(zhì)量手冊和程序文件；
④試運(yùn)行推動培訓(xùn)；
⑤最高管理者動員。
(3)試運(yùn)行推動
①體系文件培訓(xùn)；
②試運(yùn)行考試；
③顧問現(xiàn)場實施指導(dǎo)。
(4)首次內(nèi)審培訓(xùn)及實施
①準(zhǔn)備培訓(xùn)教材；
②內(nèi)審程序培訓(xùn)；
③內(nèi)審案例培訓(xùn)；
④制訂內(nèi)審計劃及審核記錄，不符合項報告準(zhǔn)備；
⑤首次會議及現(xiàn)場審核；
⑥填寫不符合項報告；
⑦編制不符合項分布表及內(nèi)審報告；
⑧內(nèi)審末次會議，公布審核結(jié)果；
⑨不符合項糾正和跟蹤。
正式運(yùn)行階段
(1)修改形成正式文件
①根據(jù)內(nèi)審，各部門對文件不適當(dāng)處提出修改申請；
②經(jīng)批準(zhǔn)后正式修改；
③修改較多時由A版改為B版；
④按修改后的文件正式運(yùn)行。
(2)指導(dǎo)組織進(jìn)行內(nèi)審
①準(zhǔn)備內(nèi)審記錄不符合項報告；
②首次會議；
③現(xiàn)場指導(dǎo)審核；
④指導(dǎo)不符合項報告編制及末次會議；
⑤指導(dǎo)不符合項糾正；
⑥聯(lián)系認(rèn)證機(jī)構(gòu)及申報資料；
⑦進(jìn)行倒計時。
(3)附加服務(wù)項目實施
①5S培訓(xùn)及實施；
②統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)及實施；
③其他切合顧客實際的管理專項培訓(xùn)。
(4)模擬審核
①制訂計劃及準(zhǔn)備審核記錄，不符合項報告；
②首次會議及現(xiàn)場審核；
③填寫不符合項報告；
④末次會議及不符合項糾正。
(5)管理評審
①制訂管理評審計劃；
②準(zhǔn)備相應(yīng)管理評審資料；
③實施管理評審；
④編制管理評審報告；
⑤不符合項糾正和預(yù)防。
體系認(rèn)證階段
(1)認(rèn)證前動員
①準(zhǔn)備動員材料；
②對各層次人員實施動員；
③認(rèn)證前接待準(zhǔn)備。
(2)陪同審核
①陪同認(rèn)證；
②負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通聯(lián)絡(luò)；
③處理認(rèn)證發(fā)現(xiàn)的問題。
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