注意避開幾個質量體系管理的坑-醫(yī)療器械質量管理體系內審員培訓
目前，越來越多的企業(yè)開始做質量體系管理，質量體系管理的定位是否處于企業(yè)的重要位置，決定著企業(yè)是以什么樣的態(tài)度來對待產品質量，決定著企業(yè)是以什么樣的理念來經營企業(yè)，沒有質量的產品帶給企業(yè)的是無盡的痛苦和萎縮甚至破產。而質量管理體系真正運行得如何，是否產生效益和提升企業(yè)管理水平卻是見仁見智啦。
在體系建立和運行中，我們要避免的誤區(qū)主要有以下幾種：
1. 只在意有質量管理體系認證證書
企業(yè)中最高管理層80%只在意獲得質量管理體系認證 證書，不在意、不理解、不投入提高質量管理體系運行 的效率和效益，甚至把質量體系管理實際作為附屬部門 對待，使領導和廣大員工對質量體系規(guī)范工作產生抵觸 情緒，大家還是隨心所欲的工作。
企業(yè)中最高管理層80%只在意獲得質量管理體系認證 證書，不在意、不理解、不投入提高質量管理體系運行 的效率和效益，甚至把質量體系管理實際作為附屬部門 對待，使領導和廣大員工對質量體系規(guī)范工作產生抵觸 情緒，大家還是隨心所欲的工作。
這樣長期發(fā)展必然會出現(xiàn)企業(yè)經營管理中的“兩張 皮”現(xiàn)象，建立的體系與實際運行不符，做質量體系管 理純粹是為了取證裝點門面，實際的工廠運行管理還是 土 “皇帝式的”，從領導的骨子里根本沒有把質量管理 放正位置。
2. 只是企業(yè)內部之間自衛(wèi)的武器
質量體系程序文件是企業(yè)經營過程中質量管理的總結，是規(guī)范性的指導文件，但是程序文件也不可能面面俱到，只有在生產經營的管理過程中，以正確的質量意識和 思想按照事物發(fā)展的因果關系來解決質量問題，經過不斷地總結提煉，形成今后指導的程序文件。
很多企業(yè)中質量管理體系文件實質成了企業(yè)管理實踐中各部門自衛(wèi)的武器，討論問題的部門各執(zhí)一詞，都有文件作為辯解的依據，推卸責任，內耗嚴重，常常議而難決，決而難行。日常管理中先講條件后干事，討價還價。有利的事?lián)屩桑瑹o利的事不愿干，都能光明堂皇、振振有詞地拿文件規(guī)定來“說事”。實在推理不了的事，就強調客觀因素，就拿“程序”來緩沖，或者談妥條件才接受。
3. 認為質量體系包攬一切、包治百病
質量體系文件講的是基本的程序化的要求,我們就是要在這個框架下,用質量體系的八大管理原則來解決企業(yè)生產經營中的與產品有關的問題,而不是把企業(yè)經營中的任何問題都拿質量體系管理來興師問罪。
其實,在企業(yè)的經營管理過程中,有質量體系管理有人事制度管理、有財務體系管理、有經營決策管理等等,質量體系管理只是生產經營過程中對與產品質量有關的內容的管理。
4. 消極甚至錯誤地運用質量管理體系文件
把質量體系管理片面當做領導指令的檢查者,什么集中審核、專項審核、月度檢查、季度檢查等等,搞得各工作部門疲于應付,討厭至極。
認證后質量管理滑坡都是與領導的質量片面認識分不開的,公司的最高管理者要十分重視對質量體系文件的理解,質量體系管理的推動需要調動企業(yè)的大量資源,以及新的無形資源。僅僅靠基層的力量想推動,太難太難,因為缺乏管理權限和企業(yè)資源的掌控。
5. 把質量體系管理作為一種“務虛”
質量體系管理人員崗位實質是一個虛缺,做事只有在領導需要處理質量事故中才想起,把質量體系管理片面當做事故調查員,或者將只是一個忙于處理具體細枝末節(jié)工作事務的角色。
根本起不到體系指導運作規(guī)范化的作用,因為沒有足夠的授權,沒有較高的崗位待遇,不會自覺不自覺在員工中受到重視,制定的質量體系管理的措施和方法得不到執(zhí)行,員工還是按照領導的“圣旨”做事。
6. 只看結果不看過程
只看結果不看過程的領導管理思想與質量管理體系的基本原則“使用過程的方法”是相違背的,導致在執(zhí)行質量管理體系文件的過程中不自覺的少做或不做質量管理記錄或程序,為了證據,補充假數(shù)據。只要“刀下見菜”,長此以往,必然是企業(yè)管理水平下降。
由于質量管理的長期性和繼承性,工廠一定要有一個5年或10年規(guī)劃,從基礎工作做起,通過政策導向與方法將質量理念落實到組織的具體運作過程當中去,并不斷的進行抽查監(jiān)督,以穩(wěn)定固化員工的行為準則。
7. 只注重質量審核不符合的多少
質量體系認證的要求越來越高,對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項要正確看待,不能一概而論,認為不符合項多、一般性問題多就是質量管理沒有做好。作為領導要認真思考我為質量管理提供了哪些資源,如何通過審核的不符合來持續(xù)改善質量體系管理。
8. 不能在審核中有效溝通
不管是第二方審核還是第三方審核,經常會出現(xiàn)審核機構在審核中的溝通不能有效進行,有一些審核機構甚至把自己當做“皇帝”,認為受審核工廠要完全遵守自己的“不平等條約”,不能有任何的異議；
受審核的工廠領導也是抱著不要得罪審核員的目的,對體系管理要求。其實審核的目的就是要給工廠指出問題和不足究竟是什么,只有雙方溝通確認,對問題理解透徹后,才能心服口服真正起到改善的目的。
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