每當在制程中出現(xiàn)質(zhì)量異常是每個質(zhì)量人最頭疼的事情，其實不然，做好質(zhì)量糾正與預(yù)防（CAPA）就會讓你輕松應(yīng)對。
1、現(xiàn)象調(diào)查
查清事實，摸清規(guī)律，確定是人為誤判還是問題真實存在，情況屬實，立馬啟動質(zhì)量異常和不符合項閉環(huán)流程。抓起相關(guān)人員進行分析。記住：質(zhì)量人員是資源的組織者，協(xié)調(diào)者，不是問題的研究者。
2、故障復(fù)現(xiàn)
質(zhì)量異常要能夠穩(wěn)定復(fù)現(xiàn)，對找出根因是最為關(guān)鍵的一步，故障問題不能復(fù)現(xiàn)直接影響下一步的根因分析。
3、根因分析，故障機理明確
復(fù)現(xiàn)問題后，從人機料法環(huán)測6個維度分析出現(xiàn)質(zhì)量異常的根本原因，導(dǎo)致問題的原因有很對，但是根因只有一個。抓住根因。如果原因很多，就會出現(xiàn)多部門推諉，抓不住重點，到頭來問題還是問題，影響下一步的決策。
4、臨時糾正措施的制定
分析質(zhì)量異常的影響范圍，排查產(chǎn)線在制，庫房存儲、物料在途、計劃下單。尋找一些與質(zhì)量異常有關(guān)的因素，制定就整措施予以解決。千萬不能有遺漏，遺漏一項，問題還會再犯，這一步的關(guān)鍵是清查徹底。
5、糾正措施的驗證
一定要有數(shù)據(jù)支撐，糾正措施的連續(xù)性要體現(xiàn)出來，連續(xù)跟進幾批次的質(zhì)量數(shù)據(jù)，用數(shù)據(jù)說話。沒有異常數(shù)據(jù)的出現(xiàn)，那么糾正措施已經(jīng)到位，這一步就可以結(jié)束了，進入下一環(huán)節(jié)。
6、預(yù)防措施的制定
這一步是整個處理質(zhì)量異常的魂，也是體現(xiàn)一個質(zhì)量管理人員或團隊的整體質(zhì)量素質(zhì)。抓住資源線，協(xié)調(diào)人力物力，就是給各部門下任務(wù)的時候，制定預(yù)防措施計劃，永久性規(guī)避此類問題。水平展開查看其它產(chǎn)品是否也存在需要預(yù)防的情況。質(zhì)量的高級管理思想就是預(yù)防，利用質(zhì)量數(shù)據(jù)做分析與監(jiān)控。
到此為止，整個質(zhì)量異常的閉環(huán)還沒有完成，一定要監(jiān)控待預(yù)防措施計劃的真正執(zhí)行有效才可閉環(huán)，預(yù)防措施無效，重新上會討論，制定措施，直至閉環(huán)。
總體來說：糾正與預(yù)防的形象區(qū)別就是：忘羊補牢--糾正措施，未雨酬繆--預(yù)防措施
糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。一個不符合可能有若干個原因，采取糾正措施就是要找出問題的原因，消除原因，防止再發(fā)生。
預(yù)防措施：為消除潛在不合格或者趨勢發(fā)生的原因而采取的措施。
不同點：
- 預(yù)防措施在沒有發(fā)生不合格前提下（往往從數(shù)據(jù)分析得到這種預(yù)見和趨勢）； 糾正措施在已發(fā)生不合格情況下；
- 糾正措施的作用是預(yù)防不合格再次發(fā)生，而預(yù)防措施的作用是預(yù)防不合格的發(fā)生！
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