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認證認可行業標準立項申報要點說明及問題分析

   日期:2024-10-31 20:26:09     來源:認證     作者:中企檢測認證網     瀏覽:49    評論:0
核心提示:認證認可行業標準是認證認可標準體系的重要組成部分,是國家標準在認證認可領域的重要補充和延伸,是認證認可業務開展的重要技術支撐,也是

認證認可行業標準是認證認可標準體系的重要組成部分,是國家標準在認證認可領域的重要補充和延伸,是認證認可業務開展的重要技術支撐,也是認證認可發揮市場引導和服務社會的重要手段。自2012年3月國家標準化管理委員會批復設立認證認可行業標準以來,國家認監委負責組織開展認證認可行業標準制修訂管理工作,到目前為止共收到認證認可行業標準立項申報書1217項,最終立項認證認可行業標準460項,立項申報通過率相對較低。通過對未獲得立項的申報標準進行綜合比對分析,發現存在一些共性問題。本文就認證認可行業標準立項申報要點進行說明與分析,希望能引起申報單位重視并總結經驗教訓,提高立項申報通過率。
立項申報相關要求
認證認可行業標準制(修)訂工作程序包括:預研、立項、起草、征求意見、預審、審查、批準、發布與備案、復審九大環節。根據《認證認可行業標準制(修)訂工作程序》(國認科[2018]15號)預研和申報相關要求,認證認可行業標準項目申報單位應對擬申報的項目進行研究及必要論證,并在此基礎上提出項目建議,項目建議包括標準草案和項目建議書。提交的標準草案需為結構完整、內容齊全的標準草案稿;提交的項目建議書除需闡明立項目的、意義、與國內外相關標準的關系、技術內容和指標以及前期準備工作等,還需要滿足以下要求:
項目申報單位在提交《建議書》前,需對申報標準進行查新、查重程序,與已發布或已立項的國家標準或行業標準重復的,不得申報;
《建議書》中涉及知識產權及專利的,須附專利信息披露表、證明材料和已披露的專利清單(可不填寫有關許可的信息);
為保證標準的通用性和適用性,應吸納利益相關方參與標準制(修)訂工作;
除基礎類標準外,方法、規范、規程、指南類標準應明確驗證方式。
立項申報常見問題及分析
認證認可行業標準立項前由國家認監委組織專業技術專家組對立項申報項目進行評審,立項評審一般分為會議初審及現場答辯兩個環節。評審專家對申報項目進行評審時,主要關注內容如下:是否符合國家法律法規要求;是否符合認證認可行業標準范圍及體系的要求;是否符合行業發展需求;與國內外標準對比情況;標準立項理由、技術內容、前期準備情況、已具備的資源情況;標準草案的名稱及適用范圍是否合理等。
通過分析歷年來未獲得立項的申報標準,發現大多存在一些共性問題,主要集中在以下幾個方面:
申報項目不符合認證認可行業標準范圍及體系的要求
2012年3月,國家標準化管理委員會正式批準設立認證認可行業標準,代號RB,由國家認監委歸口管理。國家認監委批復的認證認可行業標準范圍僅限于以下6個方面:認證認可通用原則、要求等基礎標準;規范認可活動的標準;規范認證活動的標準(不含產品標準);規范認證檢查活動的標準;規范實驗室能力驗證活動等相關標準;規范認證認可行業的組織機構、人員相關活動等其他標準。
需要特別注意的是,產品認證標準屬于認證認可行業標準,但產品標準卻不屬于認證認可行業標準;例如:“XX產品認證技術規范”或“XX產品認證實施指南”屬于認證認可行業標準,但“XX產品技術規范”卻不屬于認證認可行業標準,這點需要申報單位特別注意。另一類容易混淆的標準就是規范認證檢查活動的標準和規范實驗室能力驗證活動等相關標準屬于認證認可行業標準,但具體的檢測方法類標準不屬于認證認可行業標準,例如:“實驗室能力驗證xx要求”屬于認證認可行業標準,但“XX測試方法”卻不屬于認證認可行業標準。
申報項目標準草案不齊全,前期準備工作不足
根據《認證認可行業標準制(修)訂工作程序》要求,申報單位提交的標準草案需為結構完整、內容齊全,且符合GB/T 1.1要求的標準草案,其主要技術內容和關鍵技術指標不可省略或故意隱藏,否則評審專家無法判斷標準的合理性;提交的項目建議書需詳細闡明立項目的、意義、與國內外相關標準的關系、標準框架結構、主要技術內容、前期準備工作、項目負責人制標經歷以及申報單位技術力量、資源保障等信息。一些項目申報單位前期準備工作不充分,提交的項目建議書內容簡單,對標準的立項目的、意義不做描述,對與國內外相關標準的關系不做分析,草率提交項目建議書,導致評審專家無法判斷申報標準對行業發展的作用以及標準涉及相關內容在國內外的發展情況;一些項目申報單位提交的標準草案不完整或者只有簡單的標準結構框架,更甚者只提交標準編寫構想,導致評審專家無從評判。
申報項目不符合行業發展需求
國家認監委每次公開征集認證認可行業標準時都會根據當年的重點工作以及行業發展方向給出一個標準申報范圍,項目申報單位應仔細分析國家認監委的標準征集通知,聚焦認證認可行業發展需求。標準具有通用性和適用性,申報單位不能僅從單位業務發展需求出發來申報行標,尤其忌諱申報帶有排他性的標準。
未取得授權直接翻譯ISO/IEC國際標準或其他國家或區域標準
國際標準出版物的銷售和版權保護政策是國際標準化組織(ISO)的核心政策,2017年ISO發布了新版《ISO出版物發行、銷售、復制及ISO版權保護政策(ISO POCOSA 2017)》,該政策7.1款f條規定了復制除國家采標標準之外的標準和規范性文件政策:未經ISO中央秘書處書面許可,ISO成員不得在除國家采標標準外的國家標準、第三方標準或規范性文件中復制ISO出版物、國家采標標準或其任何部分。必要時ISO中央秘書處將視情況尋求ISO商業政策咨詢組(CPAG)的建議,或提交ISO理事會決定。
根據ISO國際標準出版物的銷售和版權保護政策,在我國只有國家標準才可以轉化或引用ISO國際標準,其他諸如行業標準、地方標準、團體標準以及企業標準都不可以采標ISO國際標準。同理,其他國家的標準或者區域標準也具有版權,在未取得書面授權文件前,也不能轉化為認證認可行業標準。
申報項目適用范圍窄或申報單位獨立制標
標準是為了在一定的范圍內獲得最佳秩序,經協商一致制定并由公認機構批準,共同使用的和重復使用的一種規范性文件。標準宜以科學、技術和經驗的綜合成果為基礎,以促進最佳的共同效益為目的。2017年新版標準化法也規定“對沒有推薦性國家標準、需要在全國某個行業范圍內統一的技術要求,可以制定行業標準”。因此,行業標準必須是在一定范圍內的、統一的、可共同使用的和重復使用的一種規范性文件,適用范圍相對較窄的項目不適合申報行業標準。
同理,標準是為了在一定的范圍內獲得最佳秩序,經協商一致制定并由公認機構批準的規范性文件,因此,為了保證標準的通用性和適用性,制定標準時應充分吸納利益相關方參與,不能一家單位獨立制標。
申報單位或申報人能力欠缺
根據《認證認可行業標準制(修)訂工作程序》要求,項目申報單位應具備完成認標項目所需的技術力量、資源保障、研發條件以及工作環境,能夠保證按時完成認標制修訂工作;申報人應具有4年及以上與所申報認標項目相關的業務工作經歷,熟悉業務流程、標準制修訂工作程序、標準起草的基本規則和要求。但在認證認可行業標準征集過程中發現,好多項目申報單位不具備完成認標項目所需的技術力量,認標申報人沒有相關的制標經驗,不熟悉申報標準相關領域技術,不清楚認標制修訂流程,甚至不清楚GB/T 1.1相關要求。
申報項目與現行國家標準或行業標準內容重復或與相關行業主管單位的職責范圍交叉
認證認可工作涉及各行各業,認證認可行業標準尤其是管理體系類標準、服務認證類標準以及產品認證類標準不可避免地會涉及相應的行業技術文件,項目申報單位在提交《建議書》前,需對申報標準進行查新、查重程序,避免與已發布或已立項的國家標準或行業標準內容重復。
在一些涉及具體行業技術要求或者行業管理要求方面的標準申報前要征求所在行業主管部門或行業組織的意見,取得行業主管部門同意后再行申報,制定的標準也要避開相關行業主管單位的職責范圍,避免后期出現兩個標委會或兩個技術委員會爭奪同一個標準的情況出現。
對策和建議
提升自身標準制修訂能力
項目申報單位的技術能力及項目負責人的制標能力是影響標準質量的重要因素之一,因此,提高自身標準制修訂能力是成功申報認證認可行業標準的基本要求,項目負責人應加強對GB/T 1.1和《認證認可行業標準制(修)訂工作程序》的理解與學習,不斷提升自身的制標能力。同時,項目申報單位也應積極尋求制標經驗豐富的標準化方面專家以及行業資深專家參與標準的編制工作。
緊跟行業發展步伐
認證認可行業標準化工作要緊密圍繞認證認可行業發展和國家標準化改革方向,項目申報前申報單位應積極對行業發展需求進行廣泛而深入的調研,對申報標準的必要性、可行性進行充分的論證,對標準將來的驗證方式、實施應用效果以及標準應用后對經濟社會活動產生的影響做初步預判。申報項目要從行業發展需求出發,不可局限于為行業機構自身業務發展而制定標準。
認真對待標準申報工作
項目申報單位應認真對待標準申報工作,仔細分析國家認監委標準征集通知中的申報范圍及行業發展需求,找準發力點,積極組織技術團隊起草申報標準草案及項目建議書。申報標準草案要格式規范,結構完整、內容翔實,符合GB/T 1.1要求;申報項目建議書要詳細描述項目背景、立項需求、應用前景、與國內外同類標準的關系、標準的主要框架及技術內容、制標團隊及項目負責人標準化經驗及能力等內容。
積極調動利益相關方參與
項目申報單位應積極調動利益相關方參與標準制(修)訂工作,相關利益單位共同申報,聯合起草,只有在相關利益方之間取得一致的基礎上,標準才能具有通用性和適用性,申報標準才能獲批立項。涉及跨行業的標準要積極與行業主管部門和行業標委會溝通協調,邀請對方共同編寫或者取得對方授權后再行申報。
綜上所述,立項是認證認可行業標準制修訂過程中九大環節中最重要的一個環節,標準立不了項則一切都無從談起,項目申報單位要高度重視,認真對待,在提高自身制標能力的前提下,項目申報前充分調研行業發展需求,認真起草項目建議書及標準草案,如此可大幅提高標準的立項幾率。
來源:《中國認證認可》雜志 2023年第4期

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