一、公用部分
勞保穿戴是否規范(重點為潔凈區)?
>洗手消毒、隨手關門是否到位(目視化管理)?
>清場工作是否符合要求(生產前和生產后檢查)?
>記錄填寫是否及時、規范?
>產塵大崗位是否定期清洗除塵袋(并填寫相關記錄)?
>各崗位若有地漏、回風口是否按規定定期清洗消毒,并填寫相關記錄?
>生產設備是否有明顯的狀態標志(無論是生產結束還是生產中)?
>生產設備是否按要求保養、潤滑設備并有使用、維修保養記錄?
>生產過程中所產生的各種廢棄物是否及時清理?
>重點檢查生產過程中是否存在污染物料、混批的情況?
>生產過程中各崗位所領物料是否符合要求(批號、規格、品種必須親自,仔細核對)?
>設備運行情況是否正常,若有異常是否及時通知機修人員或車間管理人員?
>各崗位人員生產過程中若出現異常情況,是否及時通知車間管理人員?
>各崗位人員是否擅自離崗、睡崗、串崗?
>各崗位人員是否已掌握本崗位SOP所規定的內容(與培訓結合)?
二、細則
1. 備料:
每日所領各物料的品名、規格、批號或編號、數量是否與配料指令單相一致?若有不同,是否及時上報領導,獲得相應信息?
>每日所發各物料是否雙人復核、并按先進先出的原則?
>每日所發各物料臺帳記錄是否與所發物料相一致,且臺帳是否及時錄入?
>原、輔料是否按品種、規格、批號分開存放?
2、粉碎:
>所粉各物料是否與配料單,指令單相一致(是否有QA復核)
>粉好物料與未粉好物料是否分開放置,是否標有物料標識?
>到備料間領取待處理各物料時是否復核過物料品名、數量、批號?
>送至配料崗位各物料是否有填寫完整的物料標識?是否經配料崗位人員復核無誤(建議雙人粉碎,做到雙人復核)?
>可利用物料經處理后是否及時填寫相關記錄?
3、 配料(是否在配料或稱量室操作?):
每日所配各物料品名、規格、數量、批次是否與配制指令單相一致?
>送至制粒崗位各物料是否有物料標識,填寫是否完整?
>稱量是否有雙人復核?
4、制粒:
是否與配料崗位人員復核其所配各物料的品名、批號、數量?
>生產過程中,若發現所制濕顆粒粗細不均勻,是否及時采取措施來改善?
5、干燥:
在設備正常情況下,所得干燥顆粒水分是否滿足工藝要求?
>在整粒過程中若發現所整濕顆粒粗細不均勻(或花粒)是否及時告知制粒崗位,配合其采取相應措施?
>與中間站人員交接料時,是否復核過物料品名、批號、數量?
6、總混:
總混后顆粒中輔料與主藥是否有明顯的差異?
>與中間站崗位人員交接物料時是否與發(收)料人復核過物料品名、規格、數量?
>到備料間領取物料時,是否與備料崗位人員復核物料的品名、批號、數量?
7、壓片:
與中間站崗位人員交接物料時是否與發(收)料人復核過物料品名、規格、數量?
>設備正常運轉時,是否按要求定期稱取片重及測試素片硬度等參數?
>崗位人員是否及時發現裂片、粘沖、松片、雙片、薄片,并采取了相應的應對措施?
8、烘房烘干:
每日所烘各批素片品名、批號、數量是否經復核無誤?
>素片在干燥過程中,溫度、時間是否滿足要求?
>烘車上各屜素片批號、數量是否有明顯標識來避免混批、污染的情況?
>按工藝烘好后各批素片,收片時是否放冷后才倒入容器中?
9、中間站:
收發各批物料時是否復核各批物料的品名、規格、數量?
>是否明顯區分不合格產品與待檢產品?
>若該批物料需檢驗合格后方能進入下一道崗位,中間站人員是否復核確認后方才發料?
>各崗位領取物料時是否憑清場合格證領取下批物料?
10、配漿、包衣:
包衣人員與中間站崗位人員交接物料時是否與發(收)料人復核過物料品名、規格、數量?
>配漿人員與備料間崗位人員交接物料時,是否與發(收)料人復核過物料品名、規格、數量?
>在設備運行正常時,包衣片是否細膩、美觀、無色差?
>在設備運行正常時,包衣片是否存在明顯的黃片、色差、粘片等情況?
11、選片:
與中間站崗位人員交接物料時是否與發(收)料人復核過物料品名、規格、數量?
>擇好后包衣片中是否仍有半粒片、缺角片?
12、聯動線:
到中間站領取各批物料時,是否確認過該批物料為檢驗合格品?
>與中間站崗位人員交接物料時是否與發(收)料人復核過物料品名、規格、數量?
>生產過程中是否按要求定期檢查數粒、封口情況?若發現異常是否及時采取措施?
>不同廠家或顏色差異大的瓶子是否配套使用?
>生產過程若發現瓶子或瓶蓋有質量問題是否及時處理?
>生產過程中是否隨機抽查無瓶貼踢瓶功能?若發現異常是否及時通知機修人員?
13、貼標機:
每批所貼標簽內容是否與包裝指令單相一致?
>生產過程中是否隨時檢查所貼標簽內容是否完好?若有異常是否及時采取措施?
>用于放瓶子的藍筐在用之前是否檢查藍筐是否有明顯的污物?
14、鋁塑:
到中間站領取各批物料時,是否確認過該批物料為檢驗合格品?
>與中間站崗位人員交接物料時是否與發(收)料人復核過物料品名、規格、數量?
>鋁塑過程中是否隨時檢查熱封情況,若有異常是否及時處理?
>鋁塑過程中是否隨時檢查鋁箔、硬片,若有問題是否及時處理?
>經鋁塑擇片后是否有半粒、鋁箔起皺等不合格品?
15、枕包:
所領取枕包材料標簽上的品名、批號、規格、數量是否與包裝指令單相一致?
>剛開始時,枕包袋上的生產日期、批號、有效期是否與包裝指令單上相應內
>容相一致?
>設備正常運行時,崗位人員是否隨時檢查枕包袋封口情況及生產日期、批號、有效期內容是否清晰?若有異常是否及時采取措施?
>枕包車間內是否同時生產兩種不同包裝規格的產品,若存在是否有明顯的分隔?
16、裝盒:
到標簽庫所領取的材料標簽上的品名、批號、規格、數量是否與包裝指令單相一致?
>生產過程過程中是否隨時檢查裝盒情況(有無空盒和說明書,瓶子瓶貼、說明書是否完好及瓶貼上的生產日期、批號、有效期是否清晰或枕包袋外觀是否完好等)
17、噴碼:
在正式生產前是否核對過噴碼后小盒上的生產日期、批號、有效期與包裝指令單一致?
>生產過程中應隨時檢查小盒上的生產日期、批號、有效期是否清晰、易識別?
>應隨時注意檢查小盒是否為空盒或盒子有破損?
18、熱縮:
生產過程中是否隨時檢查熱縮情況?
>在將熱縮后的小盒放入紙箱前是否核對過小盒上的生產日期、批號、有效期、箱號是否與紙箱上相應內容一致?
19、大包裝:
在生產操作過程中,是否復核過紙箱上的生產日期、批號、有效期與包裝指令單一致?
>在封紙箱前應復核小盒上的生產日期、批號、有效期、箱號是否與紙箱上相應內容一致?
>每批大包裝生產結束后,是否清點箱數與熱縮人員核對無誤?
中企檢測認證網提供iso體系認證機構查詢,檢驗檢測、認證認可、資質資格、計量校準、知識產權貫標一站式行業企業服務平臺。中企檢測認證網為檢測行業相關檢驗、檢測、認證、計量、校準機構,儀器設備、耗材、配件、試劑、標準品供應商,法規咨詢、標準服務、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產品展示、技術交流、新品推薦等全方位推廣服務。這個問題就給大家解答到這里了,如還需要了解更多專業性問題可以撥打中企檢測認證網在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標、專利、知識產權、版權法律法規知識資訊,包括商標注冊、食品檢測、第三方檢測機構、網絡信息技術檢測、環境檢測、管理體系認證、服務體系認證、產品認證、版權登記、專利申請、知識產權、檢測法、認證標準等信息,中企檢測認證網為檢測認證商標專利從業者提供多種檢測、認證、知識產權、版權、商標、專利的轉讓代理查詢法律法規,咨詢輔導等知識。
本文內容整合網站:百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監督總局
免責聲明:本文部分內容根據網絡信息整理,文章版權歸原作者所有。向原作者致敬!發布旨在積善利他,如涉及作品內容、版權和其它問題,請跟我們聯系刪除并致歉!