2020年12月18日,中國合格評定國家認可中心發布CNAS-CL01-A002:2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》及其實施安排。為保證這份文件的順利實施和平穩過渡,CNAS對新舊文件轉換過渡作了相關安排。
現在,過渡期結束時間臨近,CNAS專家為大家具體解讀這份文件的過渡政策,幫助評審員和相關實驗室更好地理解相關過渡政策。
總體文件過渡轉換
針對通知中“二、自2021年7月1日開始,所有申請受理、文件評審、現場評審等評審活動均執行CNAS-CL01-A002:2020.”為滿足其轉換要求,需要注意以下四點:
A. 2021年6月30日及以前,既可以按照2018版A002現場評審,也可以按照2020版A002現場評審。
B. 2021年6月30日及以前已按2018版A002完成文件評審,但其現場評審在2021年7月1日以后進行的,現場評審按照2020版A002進行。實驗室應在現場評審前完成轉換。
C. 2021年6月30日及以前已按照2018版A002受理,在2021年7月1日以后進行文件評審的,文件評審的依據之一應是2020版A002.實驗室應在文件評審前完成轉換。
D. 2021年6月30日及以前按照2018版A002遞交的認可申請,但在2021年7月1日以后受理的,應按照2020版A002要求受理。實驗室應在受理前完成轉換。
以上內容總結為下表:
綜上所述,建議實驗室在過渡期結束前遞交認可申請時,要充分評估未能完成文件轉換所帶來的風險,按時完成轉換。未完成轉換不能成為延期進行定期監督和復評審的理由。
已獲推薦/認可的授權簽字人過渡轉換
針對通知中“三、對于已獲認可的化學檢測領域授權簽字人,如不滿足CNAS-CL01-A002:2020的相關要求,其授權簽字人認可資格轉換過渡期可單獨延長至2023年6月30日。”需要注意以下三點:
A.有的已獲認可機構授權簽字人雖然不滿足2020版A002授權簽字人的要求,但考慮到其已經獲得認可,特給予兩年的延長期,至2023年6月30日,以便實驗室有足夠的時間轉換,盡量減少換版對實驗室人員資源的影響。
B.本條僅適用于2021年7月1日之前已經通過評審予以推薦,或者已經獲得化學領域認可授權,包括在原已獲認可的化學領域內擴大范圍的授權簽字人。
C.已獲認可的授權簽字人原授權領域未包含化學領域,如果申請新增化學授權領域的,2021年7月1日及以后無論以何種形式評審,都需符合2020版A002的要求。
對以上內容的圖解如下:
其他未盡事宜,評審員或實驗室可聯系CNAS相應的項目負責人。
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