CE認證需要準備什么材料
CE認證需要準備的材料包括:
制造商(或歐盟授權代表AR)的名稱、商號、地址。
產品的名稱、型號、編號。
產品使用說明書:需以消費者容易理解的語言編寫,詳細介紹產品的功能、使用方法、安全注意事項等內容。
安全設計文件:包括關鍵結構圖,能反映爬電距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖。
產品技術條件(或企業標準):建立技術資料,描述產品的詳細設計、功能和操作原理。
產品電器原理圖、方框圖和線路圖:展示產品的電路連接關系,確保電氣產品的電路安全。
關鍵元部件或原材料清單:請選用有歐洲認證標志的產品,并列出產品中使用的電氣元件清單及其規格。
測試報告(Testing Report):由制造商委托有資質的實驗室對產品進行測試后提供,證明產品符合歐盟指令的基本安全要求。
歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)。
產品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產品,如Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械)。
CE符合聲明(DOC):制造商簽署的符合性聲明,聲明產品符合所有適用指令和標準。
此外,根據產品的特性和所適用的指令,可能還需要提供其他特定的文件和材料,如風險評估報告、質量控制文件、環境適應性測試報告等。在準備這些材料時,務必確保其準確性和完整性,以符合CE認證的要求。
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