ISO 10993 生物相容性的其他方面是什么
ISO 10993 生物相容性的其他方面包括：
ISO 10993-3：遺傳毒性測試
評估醫療器械和生物材料對遺傳物質的潛在損害，防止誘發基因突變或染色體畸變。
ISO 10993-4：血栓形成和血小板聚集性測試
評估材料是否促進血栓形成或引起血小板聚集，確保血液相容性。
ISO 10993-11：免疫毒性測試
評估材料對免疫系統的潛在影響，防止引發免疫排斥或過敏反應。
ISO 10993-18：材料化學表征
通過化學分析方法評估材料的可浸出特性和潛在毒性，為生物學評價提供基礎數據。
ISO 10993-19：材料物理化學、形態和地形表征
研究材料的物理化學性質、形態結構和表面特性，識別潛在風險。
ISO 10993-9/13/14/15：降解產物鑒別與量化
分別針對聚合物、陶瓷、金屬及合金材料，評估其降解產物的毒性和安全性。
ISO 10993-16/17：毒代動力學與可浸出物限量
設計降解產物及可浸出物的毒理學研究方案，制定允許限量標準。
其他測試項目
急性/亞急性/亞慢性全身毒性測試：評估材料短期/中期暴露的全身毒性風險
熱原測試：檢測材料是否含有引起發熱的內毒素
皮內/陰道/口腔黏膜/眼刺激測試：評估材料對不同黏膜組織的刺激性
環氧乙烷滅菌殘留量測試：確保滅菌過程的安全性
這些標準共同構成了全面的生物相容性評價體系，覆蓋從材料表征到生物學試驗的完整流程，確保醫療器械在與人體接觸時不會引發不良生物反應。
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