HACCP認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》是中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布規(guī)則。
通知內(nèi)容
關(guān)于發(fā)布危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證相關(guān)文件的公告(國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2011年第35號(hào))
為進(jìn)一步完善危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證(以下簡(jiǎn)稱HACCP體系認(rèn)證)制度,規(guī)范HACCP體系認(rèn)證工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)規(guī)定,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定了《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》和《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍(第一批)》,現(xiàn)予以發(fā)布。
本公告相關(guān)文件自2012年5月1日起實(shí)施。
特此公告。
附件:
1.《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(CNCA-N-008:2011)》.doc
2.《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍(第一批)》.doc
二○一一年十二月六日
全文
附件1:
危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(CNCA-N-008:2011)
目錄
1.目的、范圍與責(zé)任
2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求
3.認(rèn)證人員要求
4.認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍
5.認(rèn)證程序
6.認(rèn)證證書(shū)
7.信息報(bào)告
8.認(rèn)證收費(fèi)
附表:HACCP體系認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)最少審核時(shí)間表
1.目的、范圍與責(zé)任
1.1為規(guī)范食品行業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證(以下簡(jiǎn)稱HACCP體系認(rèn)證)工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)則。
1.2 本規(guī)則規(guī)定了從事HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱認(rèn)證機(jī)構(gòu))實(shí)施HACCP體系認(rèn)證的程序與管理的基本要求,是認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)的基本依據(jù)。
1.3 本規(guī)則適用于無(wú)專項(xiàng)HACCP體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的HACCP體系認(rèn)證。有專項(xiàng)規(guī)則的HACCP體系認(rèn)證應(yīng)按照相應(yīng)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則實(shí)施。
1.4 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證人員應(yīng)遵守本規(guī)則的規(guī)定,遵守本規(guī)則的規(guī)定,并不意味著可免除其所承擔(dān)的法律責(zé)任。
2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求
2.1從事HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依法設(shè)立,具備《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定的基本條件和從事HACCP體系認(rèn)證的技術(shù)能力,并獲得中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委)批準(zhǔn)。
2.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)后的12個(gè)月內(nèi),向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交其實(shí)施HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)符合本規(guī)則、GB/T 27021《合格評(píng)定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》、GB/T 22003《食品安全管理體系 審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》的證明文件。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)在未取得相關(guān)證明文件前,只能頒發(fā)不超過(guò)10張?jiān)撜J(rèn)證范圍的認(rèn)證證書(shū)。
2.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求制定專項(xiàng)審核指導(dǎo)書(shū)。
3.認(rèn)證人員要求
3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)中參加認(rèn)證活動(dòng)的人員應(yīng)具備必要的個(gè)人素質(zhì)和認(rèn)證所需相關(guān)專業(yè)及認(rèn)證檢查、檢驗(yàn)等方面的教育、培訓(xùn)和工作經(jīng)歷。
3.2認(rèn)證審核員應(yīng)當(dāng)具備按標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)的能力,滿足教育經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)歷的要求,并按照《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》有關(guān)規(guī)定取得中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)。
3.3認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)本機(jī)構(gòu)的認(rèn)證審核員的能力做出評(píng)價(jià),以滿足實(shí)施相應(yīng)類別產(chǎn)品HACCP體系認(rèn)證活動(dòng)的需要。
4.認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍
HACCP體系認(rèn)證的認(rèn)證依據(jù)和認(rèn)證范圍由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定發(fā)布。
5. 認(rèn)證程序
5.1 認(rèn)證申請(qǐng)
5.1.1 申請(qǐng)人應(yīng)具備以下條件:
(1) 取得國(guó)家工商行政管理部門(mén)或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊(cè)登記的法人資格(或其組成部分);
(2) 取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件(適用時(shí));
(3) 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品符合適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求;
(4) 按照本規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證依據(jù),建立和實(shí)施了文件化的HACCP體系,且體系有效運(yùn)行3個(gè)月以上;
(5) 一年內(nèi)未發(fā)生違反我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)的食品安全衛(wèi)生事故;
(6) 五年內(nèi)未因違反本規(guī)則6.2.2(4)、(5)條款而被認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)。
5.1.2 申請(qǐng)人應(yīng)提交的文件和資料:
(1) 認(rèn)證申請(qǐng);
(2) 法律地位證明文件復(fù)印件;
(3) 有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件和備案證明復(fù)印件(適用時(shí));
(4) 組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)復(fù)印件;
(5) HACCP手冊(cè)(包括良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP));
(6) 組織機(jī)構(gòu)圖與職責(zé)說(shuō)明;
(7) 廠區(qū)位置圖、平面圖;加工車(chē)間平面圖;產(chǎn)品描述、工藝流程圖、工藝描述;危害分析單、HACCP計(jì)劃表;加工生產(chǎn)線、實(shí)施HACCP項(xiàng)目和班次的說(shuō)明;
(8) 食品添加劑使用情況說(shuō)明,包括使用的添加劑名稱、用量、適用產(chǎn)品及限量標(biāo)準(zhǔn)等;
(9) 生產(chǎn)、加工或服務(wù)過(guò)程中遵守適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單;產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),提供加蓋當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)備案印章的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件;
(10) 生產(chǎn)、加工主要設(shè)備清單和檢驗(yàn)設(shè)備清單;
(11) 多場(chǎng)所清單及委托加工情況說(shuō)明(適用時(shí));
(12) 產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù);適用時(shí),提供由具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛(wèi)生安全要求的證據(jù);
(13) 承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求及提供材料真實(shí)性的自我聲明;
(14) 其他需要的文件。
5.2認(rèn)證受理
5.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向申請(qǐng)人至少公開(kāi)以下信息:
(1) 認(rèn)證范圍;
(2) 認(rèn)證工作程序;
(3) 認(rèn)證依據(jù);
(4) 證書(shū)有效期;
(5) 認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
5.2.2申請(qǐng)?jiān)u審
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在申請(qǐng)人提交材料齊全后10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)其提交的申請(qǐng)文件和資料進(jìn)行評(píng)審并保存評(píng)審記錄,以確保:
(1) 認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件,并得到理解;
(2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)人之間在理解上的差異得到解決;
(3) 對(duì)于申請(qǐng)的認(rèn)證范圍、申請(qǐng)人的工作場(chǎng)所和任何特殊要求,認(rèn)證機(jī)構(gòu)均有能力開(kāi)展認(rèn)證服務(wù)。
5.2.3評(píng)審結(jié)果處理
申請(qǐng)材料齊全、符合要求的,予以受理認(rèn)證申請(qǐng);
未通過(guò)申請(qǐng)?jiān)u審的,應(yīng)書(shū)面通知認(rèn)證申請(qǐng)人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充、完善,不同意受理認(rèn)證申請(qǐng)應(yīng)明示理由。
5.3審核的策劃
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度等因素,對(duì)認(rèn)證審核全過(guò)程進(jìn)行策劃,制定審核方案。
5.3.1組建審核組。審核組應(yīng)具備實(shí)施受審核方相應(yīng)專業(yè)類別HACCP體系認(rèn)證審核的能力。初次認(rèn)證審核組至少由兩名審核員組成,其中至少一名為相應(yīng)行業(yè)類別的審核員。第一、二階段審核組組長(zhǎng)宜為同一人,第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。同一審核員不能連續(xù)兩次在同一生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)擔(dān)任審核組組長(zhǎng),不能連續(xù)三次對(duì)同一生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施認(rèn)證審核。
5.3.2審核通知應(yīng)于現(xiàn)場(chǎng)審核前告知受審核方。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核組每位成員的姓名。受審核方對(duì)審核組的組成提出異議且合理時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)調(diào)整審核組。
5.3.3審核組長(zhǎng)應(yīng)編制審核計(jì)劃,在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前,審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)審核委托方確認(rèn)和接受,并提交給受審核方。
5.3.4現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)安排在審核范圍覆蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)期,審核組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察該產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)。
5.3.5當(dāng)受審核方體系覆蓋了多個(gè)場(chǎng)所時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)每一生產(chǎn)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核,以確保審核的有效性。當(dāng)受審核方將影響食品安全的重要生產(chǎn)過(guò)程采用委托加工等方式進(jìn)行時(shí),除非被委托加工組織的被委托加工活動(dòng)已獲得相應(yīng)的HACCP體系或食品安全管理體系認(rèn)證,否則應(yīng)對(duì)委托加工過(guò)程實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。
5.3.6審核時(shí)間
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定確定審核時(shí)間的文件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、審核范圍、生產(chǎn)過(guò)程、HACCP項(xiàng)目和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度等因素策劃審核時(shí)間,確保審核的充分性和有效性。審核時(shí)間應(yīng)不低于本規(guī)則附表的要求。
5.4審核的實(shí)施
5.4.1初次認(rèn)證審核
HACCP體系認(rèn)證初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個(gè)階段實(shí)施:第一階段和第二階段。一、二階段審核均應(yīng)在受審核方的生產(chǎn)或加工場(chǎng)所實(shí)施。
5.4.1.1第一階段審核
第一階段審核的目的是調(diào)查申請(qǐng)人是否已具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件和確定第二階段審核的關(guān)注點(diǎn),第一階段審核應(yīng)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容:
(1) 收集關(guān)于受審核方的HACCP體系范圍、過(guò)程和場(chǎng)所的必要信息,以及相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求和遵守情況;
(2) 充分識(shí)別委托加工等生產(chǎn)活動(dòng)對(duì)食品安全的影響程度;
(3) 初步評(píng)價(jià)受審核方廠區(qū)環(huán)境、廠房及設(shè)施、設(shè)備、人員、衛(wèi)生管理等是否符合相對(duì)應(yīng)的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的要求;
(4) 了解受審核方對(duì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解,評(píng)審受審核方的HACCP體系文件。重點(diǎn)評(píng)審受審核方體系文件的符合性、適宜性和充分性,特別關(guān)注關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值的確定及其支持性證據(jù)。
(5) 充分了解受審核方的HACCP體系和現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作,評(píng)價(jià)受審核方的運(yùn)作場(chǎng)所和現(xiàn)場(chǎng)的具體情況及體系的實(shí)施程度,確認(rèn)受審核方是否已為第二階段審核做好準(zhǔn)備,并與受審核方商定第二階段審核的細(xì)節(jié),明確審核范圍,為策劃第二階段審核提供關(guān)注點(diǎn)。
應(yīng)告知受審核方第一階段的審核結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段審核。
5.4.1.2第二階段審核
第二階段審核的目的是評(píng)價(jià)受審核方HACCP體系實(shí)施的符合性和有效性。
第二階段審核應(yīng)在具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件下進(jìn)行,第一階段審核提出的影響實(shí)施第二階段審核的問(wèn)題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。
第二階段審核應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容:
(1) 與我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性,以及出口食品生產(chǎn)企業(yè)安全衛(wèi)生要求的符合性(適用時(shí))。
(2) HACCP體系實(shí)施的有效性,包括HACCP計(jì)劃、前提計(jì)劃及防護(hù)計(jì)劃的實(shí)施,對(duì)產(chǎn)品安全危害的控制能力;
(3) 原輔料及與食品接觸材料的食品安全危害識(shí)別的充分性和控制的有效性;
(4) 生產(chǎn)加工過(guò)程中的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP)執(zhí)行的有效性;
(5) 生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)食品安全危害控制的有效性;
(6) 產(chǎn)品可追溯性體系的建立及不合格產(chǎn)品的控制;
(7) 食品安全驗(yàn)證活動(dòng)安排的有效性及食品安全狀況;
(8) 受審核方對(duì)投訴的處理。
對(duì)于第一階段審核過(guò)的HACCP體系的相應(yīng)部分,被確定為實(shí)施充分有效并符合要求的,第二階段可以不再對(duì)其審核,但認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保HACCP體系已審核的部分持續(xù)符合認(rèn)證要求。第二階段的審核報(bào)告應(yīng)包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn),并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。審核記錄應(yīng)能體現(xiàn)審核人員對(duì)HACCP計(jì)劃中CCP技術(shù)參數(shù)的判斷。
第一階段和第二階段審核的間隔應(yīng)不超過(guò)6個(gè)月。如果超過(guò)6個(gè)月,應(yīng)重新實(shí)施第一階段審核。
5.4.2對(duì)于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)出具書(shū)面不符合報(bào)告,要求受審核方在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因,并說(shuō)明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施,并提出明確的驗(yàn)證要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)審查受審核方提交的糾正和糾正措施,以確定其是否可被接受。受審核方對(duì)不符合采取糾正和糾正措施的時(shí)間不得超過(guò)3個(gè)月。
5.4.3審核組應(yīng)對(duì)在第一階段和第二階段審核中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析,以評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。
5.4.4審核組應(yīng)為每次審核編寫(xiě)書(shū)面審核報(bào)告,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核報(bào)告。
5.4.5產(chǎn)品安全性驗(yàn)證
為驗(yàn)證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、HACCP計(jì)劃和前提計(jì)劃得以實(shí)施且有效,特別是產(chǎn)品的安全狀況等情況,在現(xiàn)場(chǎng)審核或相關(guān)過(guò)程中應(yīng)采取對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的方法驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗(yàn)活動(dòng),確定檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目。抽樣檢驗(yàn)可采用以下三種方式:
(1) 委托具備相應(yīng)能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)完成,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足GB/T 27025的要求;或
(2) 由現(xiàn)場(chǎng)審核人員利用申請(qǐng)人的檢驗(yàn)設(shè)施完成;或
(3) 由現(xiàn)場(chǎng)審核人員確認(rèn)由其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果的方式完成。
當(dāng)采用利用申請(qǐng)人的檢驗(yàn)設(shè)施完成檢驗(yàn)時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提出對(duì)所用檢驗(yàn)設(shè)施的控制要求;
當(dāng)采用確認(rèn)由其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)結(jié)果的方式完成檢驗(yàn)時(shí),出具檢驗(yàn)結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備資質(zhì)和能力,并依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(GB/T 27025)獲得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。同時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)提出以下相應(yīng)的控制要求:
(1) 檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)效性的合理界定;
(2) 檢驗(yàn)結(jié)果中的檢驗(yàn)項(xiàng)目不全時(shí)的處理方式。
5.5 認(rèn)證決定
5.5.1綜合評(píng)價(jià)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過(guò)程中收集的信息和其他有關(guān)信息,特別是對(duì)產(chǎn)品的實(shí)際安全狀況和企業(yè)誠(chéng)信情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),做出認(rèn)證決定。審核組成員不得參與認(rèn)證決定。
對(duì)于符合認(rèn)證要求的受審核方,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū);對(duì)于不符合認(rèn)證要求的受審核方,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以書(shū)面的形式告知其不能通過(guò)認(rèn)證的原因。
5.5.2 對(duì)認(rèn)證決定的申訴
受審核方如對(duì)認(rèn)證決定有異議,可在10個(gè)工作日內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申訴,認(rèn)證機(jī)構(gòu)自收到申訴之日起,應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)進(jìn)行處理,并將處理結(jié)果書(shū)面通知申請(qǐng)人。
受審核方認(rèn)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)行為嚴(yán)重侵害了自身合法權(quán)益的,可以直接向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委申訴。
5.6跟蹤監(jiān)督
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依法對(duì)獲證組織實(shí)施跟蹤監(jiān)督,包括監(jiān)督審核、跟蹤調(diào)查等。
5.6.1監(jiān)督審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織及體系覆蓋產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn),合理確定監(jiān)督審核的時(shí)間間隔或頻次。當(dāng)體系發(fā)生重大變化或發(fā)生食品安全事故時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)增加監(jiān)督審核的頻次。
監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在第二階段審核最后一天起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋HACCP體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性等原因,在每次監(jiān)督審核時(shí)難以覆蓋所有產(chǎn)品的,在認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi)的監(jiān)督審核必須覆蓋HACCP體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。
5.6.1.1監(jiān)督審核應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:
(1) 體系變化和保持情況;
(2) 重要原、輔料供方及委托加工的變化情況;
(3) 產(chǎn)品安全性情況;
(4) 組織的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP)、關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵限值的保持和變化情況及其有效性;
(5) 顧客投訴及處理;
(6) 涉及變更的認(rèn)證范圍;
(7) 對(duì)上次審核中確定的不符合所采取的糾正措施;
(8) 持續(xù)符合我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的情況;
(9) 質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門(mén)抽查的結(jié)果;
(10) 證書(shū)的使用。
5.6.1.2 必要時(shí),監(jiān)督審核應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的安全性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證要求見(jiàn)5.4.5.
5.6.1.3 監(jiān)督審核結(jié)果評(píng)價(jià)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果,對(duì)獲證組織作出保持、暫停或撤銷(xiāo)其認(rèn)證資格的決定。
5.6.2跟蹤調(diào)查
5.6.2.1跟蹤調(diào)查方式
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上,策劃采用不通知現(xiàn)場(chǎng)審核、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)、市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)、調(diào)查問(wèn)卷等方式對(duì)獲證組織實(shí)施跟蹤調(diào)查。每年跟蹤調(diào)查組織的比例應(yīng)不少于獲證組織總數(shù)的5%。獲證組織數(shù)不足100的,跟蹤調(diào)查數(shù)量應(yīng)不少于5個(gè)。
5.6.2.2不通知現(xiàn)場(chǎng)審核
不通知現(xiàn)場(chǎng)審核可以在審核前48小時(shí)向獲證組織提供審核計(jì)劃,獲證組織無(wú)正當(dāng)理由不得拒絕審核。
第一次不接受審核將收到書(shū)面告誡,第二次不接受審核將導(dǎo)致證書(shū)的暫停。
5.6.2.3跟蹤調(diào)查實(shí)施及結(jié)果處理
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定跟蹤調(diào)查活動(dòng)程序、實(shí)施要求及跟蹤調(diào)查結(jié)果處理辦法。當(dāng)跟蹤調(diào)查結(jié)果表明獲證組織已不再符合認(rèn)證要求時(shí),應(yīng)暫停或撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)。
5.6.3信息通報(bào)制度
為確保獲證組織的HACCP體系持續(xù)有效,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與獲證組織建立信息通報(bào)制度,以及時(shí)獲取獲證組織以下信息:
(1) 有關(guān)法律地位、經(jīng)營(yíng)狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更的信息;
(2) 組織和管理層(如關(guān)鍵的管理、決策或技術(shù)人員)變更的信息;
(3) 聯(lián)系地址和場(chǎng)所變更的信息;
(4) HACCP體系和過(guò)程重大變更的信息,產(chǎn)品工藝環(huán)境變化信息;
(5) 有關(guān)食品安全事故的信息,消費(fèi)者投訴的信息;
(6) 所在區(qū)域內(nèi)發(fā)生的有關(guān)重大動(dòng)、植物疫情的信息;
(7) 官方檢查或政府部門(mén)組織的市場(chǎng)抽查中被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問(wèn)題的信息,或出口的產(chǎn)品因安全衛(wèi)生方面的問(wèn)題被進(jìn)口國(guó)(地區(qū))主管當(dāng)局通報(bào)的;
(8) 不合格品召回及處理的信息;
(9) 其他重要信息。
5.6.4信息分析
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)上述信息進(jìn)行分析,視情況采取相應(yīng)措施,如增加監(jiān)督審核頻次、暫停或撤銷(xiāo)認(rèn)證資格等。
5.7 再認(rèn)證
認(rèn)證證書(shū)有效期滿前三個(gè)月,獲證組織可申請(qǐng)?jiān)僬J(rèn)證。再認(rèn)證程序與初次認(rèn)證程序一致,但可不進(jìn)行第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核。當(dāng)體系或運(yùn)作環(huán)境(如區(qū)域、法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等)有重大變更,并經(jīng)評(píng)價(jià)需要時(shí),再認(rèn)證需實(shí)施第一階段審核。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)再認(rèn)證審核的結(jié)果,以及認(rèn)證周期內(nèi)的體系評(píng)價(jià)結(jié)果和認(rèn)證使用方的投訴,做出再認(rèn)證決定。
5.8 認(rèn)證范圍的變更
5.8.1獲證組織擬變更認(rèn)證范圍時(shí),應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。
5.8.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證組織的申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審,策劃并實(shí)施適宜的審核活動(dòng),并按照5.5的規(guī)定要求做出認(rèn)證決定。這些審核活動(dòng)可單獨(dú)進(jìn)行,也可與獲證組織的監(jiān)督審核或再認(rèn)證一起進(jìn)行。
5.8.3對(duì)于申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)證范圍的,應(yīng)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核;必要時(shí),應(yīng)在審核中驗(yàn)證其產(chǎn)品的安全性。
5.9 認(rèn)證要求變更
認(rèn)證要求變更時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將認(rèn)證要求的變化以公開(kāi)信息的方式告知獲證組織,并對(duì)認(rèn)證要求變更的轉(zhuǎn)換安排做出規(guī)定。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)方式對(duì)獲證組織實(shí)施變更后認(rèn)證要求的有效性進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)認(rèn)證要求變更后獲證組織證書(shū)的有效性,符合要求可繼續(xù)使用認(rèn)證證書(shū)。
6. 認(rèn)證證書(shū)
6.1 認(rèn)證證書(shū)有效期
HACCP體系認(rèn)證證書(shū)有效期為3年。認(rèn)證證書(shū)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、法規(guī)要求。認(rèn)證證書(shū)應(yīng)涵蓋以下基本信息(但不限于):
(1) 證書(shū)編號(hào);
(2) 組織名稱、地址;
(3) 證書(shū)覆蓋范圍(含產(chǎn)品生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)車(chē)間等信息);
(4) 認(rèn)證依據(jù);
(5) 頒證日期、證書(shū)有效期;
(6) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、地址。
認(rèn)證證書(shū)的編號(hào)應(yīng)從“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中獲取,認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得自行編制認(rèn)證證書(shū)編號(hào)發(fā)放認(rèn)證證書(shū)。
6.2 認(rèn)證證書(shū)的管理
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲證組織認(rèn)證證書(shū)使用的情況進(jìn)行有效管理。
6.2.1認(rèn)證證書(shū)的暫停
有下列情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用認(rèn)證證書(shū),暫停期限最長(zhǎng)為六個(gè)月。
(1) 獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書(shū)的;
(2) 獲證組織違反認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的;
(3) 獲證組織發(fā)生食品安全衛(wèi)生事故;質(zhì)量監(jiān)督或行業(yè)主管部門(mén)抽查不合格等情況,尚不需立即撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的;
(4) 獲證組織HACCP體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,不需要立即撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的;
(5) 獲證組織未能按規(guī)定間隔期實(shí)施監(jiān)督審核的;
(6) 獲證組織未按要求對(duì)信息進(jìn)行通報(bào)的;
(7) 獲證組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方同意暫停認(rèn)證資格的。
6.2.2 認(rèn)證證書(shū)的撤銷(xiāo)
有下列情形之一的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷(xiāo)其認(rèn)證證書(shū)。
(1) 獲證組織HACCP體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,需要立即撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的;
(2) 認(rèn)證證書(shū)暫停期間,獲證組織未采取有效糾正措施的;
(3) 獲證組織不再生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)產(chǎn)品的;
(4) 獲證組織出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故或?qū)ο嚓P(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的;
(5) 獲證組織虛報(bào)、瞞報(bào)獲證所需信息的。
(6) 獲證組織不接受相關(guān)監(jiān)管部門(mén)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其實(shí)施監(jiān)督的。
7.信息報(bào)告
認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照要求及時(shí)將下列信息通報(bào)相關(guān)政府監(jiān)管部門(mén):
(1) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核5個(gè)工作日前,將審核計(jì)劃等信息錄入“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”;
(2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)將撤銷(xiāo)、暫停認(rèn)證證書(shū)的獲證組織名單和原因,向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和該組織所在地的省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)檢疫、工商行政管理部門(mén)報(bào)告,并向社會(huì)公布;
(3) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在獲知獲證組織發(fā)生食品安全事故后,應(yīng)及時(shí)將相關(guān)信息向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和獲證組織所在地的省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)檢疫、工商行政管理部門(mén)通報(bào);
(4) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求及時(shí)向“中國(guó)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報(bào)認(rèn)證活動(dòng)信息;
(5) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年2月底之前將上年度HACCP體系認(rèn)證工作報(bào)告報(bào)送國(guó)家認(rèn)監(jiān)委,報(bào)告內(nèi)容包括:頒證數(shù)量、獲證組織質(zhì)量分析、暫停和撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)清單及原因分析等。
8.認(rèn)證收費(fèi)
按照國(guó)家價(jià)格主管部門(mén)規(guī)定的質(zhì)量體系認(rèn)證收費(fèi)管理辦法和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取。
附表:
職工總數(shù) |
初次認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核人日數(shù) |
監(jiān)督審核現(xiàn)場(chǎng)審核人日數(shù) |
50人以下 |
3 |
2 |
50-100人 |
4 |
2 |
100-200人 |
5 |
3 |
200以上 |
6 |
4 |
【注】:以上人日數(shù)僅為一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所HACCP體系的審核人日數(shù)表。
附件2: [1]
危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系認(rèn)證依據(jù)與認(rèn)證范圍(第一批)
一、認(rèn)證依據(jù)
GB/T 27341 《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》
GB 14881 《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》
注:認(rèn)證機(jī)構(gòu)可在上述認(rèn)證依據(jù)基礎(chǔ)上,增加符合《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范管理辦法》規(guī)定的技術(shù)規(guī)范作為認(rèn)證審核補(bǔ)充依據(jù)。
二、認(rèn)證范圍
代碼 |
行 業(yè) 類 別 |
種 類 示 例 |
C |
加工1(易腐爛的動(dòng)物產(chǎn)品)包括農(nóng)業(yè)生產(chǎn)后的各種加工,如:屠宰 |
C1 畜禽屠宰及肉制品加工 C2 蛋及蛋制品加工 C4 水產(chǎn)品的加工 C5 蜂產(chǎn)品的加工 C6 速凍食品制造 |
D |
加工2(易腐爛的植物產(chǎn)品) |
D1 果蔬類產(chǎn)品加工 D2 豆制品加工 D3涼粉加工 |
E |
加工3(常溫下保存期長(zhǎng)的產(chǎn)品) |
E1 谷物加工 E2 堅(jiān)果加工 E3 罐頭加工 E4 飲用水、飲料的制造 E5 酒精、酒的制造 E6 焙烤類食品的制造 E7 糖果類食品的制造 E8 食用油脂的制造 E9 方便食品(含休閑食品)的加工 E10 制糖 E11 鹽加工 E12 制茶 E13 調(diào)味品、發(fā)酵制品的制造 E14 營(yíng)養(yǎng)、保健品制造 |
G |
餐飲業(yè) |
G1 餐飲及服務(wù) |
修訂信息
關(guān)于更新《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系)認(rèn)證依據(jù)》的公告(國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2018年第17號(hào)) [2]
為持續(xù)改進(jìn)危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系)認(rèn)證(以下簡(jiǎn)稱HACCP認(rèn)證)制度,保持和提升HACCP認(rèn)證工作的國(guó)際化水平,根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系)認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》等有關(guān)規(guī)定,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制定了《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系)認(rèn)證補(bǔ)充要求 1.0》,增加為HACCP認(rèn)證依據(jù),現(xiàn)將更新后的《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系)認(rèn)證依據(jù)》予以發(fā)布。
本公告相關(guān)文件自發(fā)布之日起實(shí)施。對(duì)于新申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照新要求實(shí)施審核;對(duì)于已獲得認(rèn)證的企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)告知有關(guān)信息,結(jié)合監(jiān)督審核或到期換證實(shí)施補(bǔ)充審核,不增加企業(yè)負(fù)擔(dān)。
特此公告。
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委
2018年5月14日
危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系)認(rèn)證依據(jù):
GB/T 27341《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》
GB 14881《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》
《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系)認(rèn)證補(bǔ)充要求 1.0》
注:1.《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系)認(rèn)證補(bǔ)充要求 1.0》具體內(nèi)容見(jiàn)后。
2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在上述認(rèn)證依據(jù)基礎(chǔ)上,按照適用的我國(guó)和進(jìn)口國(guó)(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求制定專項(xiàng)審核指導(dǎo)書(shū)。
危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP體系)認(rèn)證補(bǔ)充要求 1.0
1.致敏物質(zhì)的管理
1.1企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施針對(duì)所有食品加工過(guò)程及設(shè)施的致敏物質(zhì)管理方案,以最大限度地減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染。
1.2企業(yè)應(yīng)對(duì)原輔料、中間品、成品、食品添加劑、加工助劑、接觸材料及任何新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)引入的新成分進(jìn)行致敏物質(zhì)評(píng)估,以確定致敏物質(zhì)存在的可能性,并形成文件化信息。
1.3企業(yè)應(yīng)識(shí)別致敏物質(zhì)的污染途徑,并對(duì)整個(gè)加工流程可能的致敏物質(zhì)污染進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,避免致敏物質(zhì)交叉污染的發(fā)生。
1.4企業(yè)應(yīng)制定減少或消除致敏物質(zhì)交叉污染的控制措施,并對(duì)控制措施進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證。
1.5對(duì)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)所包含的致敏物質(zhì)成分,或在生產(chǎn)中由于交叉接觸所引入產(chǎn)品的致敏物質(zhì)成分,應(yīng)按照工廠所在國(guó)和目的國(guó)的法律法規(guī)要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。
2.食品欺詐的預(yù)防
2.1企業(yè)應(yīng)建立并保持文件化的食品欺詐脆弱性評(píng)估程序,包括:
(a)識(shí)別潛在的脆弱環(huán)節(jié);
(b)制定預(yù)防食品欺詐的措施;
(c)根據(jù)脆弱性,對(duì)措施的優(yōu)先順序進(jìn)行排序。
2.2企業(yè)應(yīng)收集有關(guān)供應(yīng)鏈?zhǔn)称菲墼p的以往和現(xiàn)行威脅信息,對(duì)食品鏈所有的原輔料進(jìn)行脆弱性評(píng)估,以評(píng)估食品欺詐的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
2.3企業(yè)應(yīng)依據(jù)適用的法律法規(guī)制定文件化的食品欺詐預(yù)防計(jì)劃,針對(duì)識(shí)別的食品欺詐脆弱環(huán)節(jié)制定并實(shí)施具體的措施,以減少或消除識(shí)別的脆弱環(huán)節(jié)。
2.4企業(yè)的食品欺詐預(yù)防計(jì)劃應(yīng)覆蓋相關(guān)的食品類別,并被企業(yè)的食品安全管理體系所支持。
2.5企業(yè)應(yīng)對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證,并持續(xù)地對(duì)食品欺詐預(yù)防計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審,至少每年一次。
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