試劑盒波蘭醫(yī)學院臨床試驗辦理
試劑盒波蘭醫(yī)學院臨床試驗辦理
1747年5月20日，蘇格蘭海軍軍醫(yī)James Lind進行了的壞血病臨床試驗，開創(chuàng)了臨床試驗的先河。為紀念這一歷史性事件，歐洲臨床研究基礎網(wǎng)絡(ECRIN)聯(lián)合美國和加拿大，提議將每年的5月20日定為國際臨床試驗日。在2005年，WHO在布魯塞爾舉行了個國際臨床試驗日，此后，每年舉辦此活動以引起公眾重視臨床研究的方法和挑戰(zhàn)。
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那么，關于臨床試驗，你是否有許多疑惑的問題呢？
01
什么是臨床試驗？
未上市的新治療手段雖然在動物身上已經(jīng)進行了試驗確認其有效性和安全性（即臨床前研究），但是鑒于人和動物的差異，還需在人體（患者和健康志愿者）上做進一步的試驗確認其安全性和有效性從而幫助醫(yī)生找到預防、診斷和治療疾病的佳方案。
02
參加臨床試驗安全嗎？
任何臨床試驗的開展都是經(jīng)過嚴格審批和科學論證的，臨床試驗進入到人體試驗階段時，已經(jīng)通過了動物試驗，藥物的安全性基本確定，有待進一步驗證的是藥物的有效性和量效關系，但是，任何藥物的使用都有可能會引起不良反應，因此，不能說臨床試驗是的百分之百安全。
03
參加臨床試驗有哪些好處？
1.深入了解疾病，在參加臨床試驗之前， 醫(yī)療人員的深入講解會使患者充分了解當前國際上針對自己疾病的治療水平和新進展，了解自身疾病的預后以及目前標準治療所能達到的療效。
2.減少經(jīng)濟支出，絕大多數(shù)臨床試驗都是免費提供試驗藥物或治療，接受新藥物治療的患者有可能從臨床試驗中獲得治愈、延長生存或減輕痛苦等額外的療效;對于現(xiàn)有治療無效的患者來說，無疑是新的希望與選擇。此外，免費的檢查和相應的補貼，大大降低了患者整體的治療費。
3.參加臨床試驗還可能使患者提前一步從新藥中獲益。
4.獲得醫(yī)療團隊更好的照顧，參加臨床試驗將使患者得到相關醫(yī)療團隊更加密切的關注和監(jiān)測。研究期間受試者能夠得到密切的臨床隨訪，也就是說受試者的健康狀況會被盡快的觀察以及處理。
04
臨床試驗有哪些風險？
試驗藥物的療效不確定，可能會出現(xiàn)治療效果未達預期，甚至沒反應。
試驗藥物有副作用，不過絕大多數(shù)副作用都是可控的，因為在進行人體臨床試驗之前，這些藥物往往已經(jīng)獲得在動物(如鼠、狗、猴子等動物)體內(nèi)的安全數(shù)據(jù)。即便發(fā)生了不良反應，有專家團隊的及時處理，也很少會危及性命。
疾病出現(xiàn)進展，在正式入組之前患者需要進行各項檢查來確認目前的狀況，在這個階段里，患者的疾病可能會進展。
05
萬一我被分到對照組，只能用無效的安慰劑，豈不是耽誤病情？
很多人都以為安慰劑只是淀粉片，沒有藥物成分，所以會耽誤了自己的病情。其實并不是這樣的。在臨床試驗里，不管哪一種治療方案都必須是安全的、遵守倫理的。
也就是說，受試者是不會因為參加臨床試驗而耽誤了本身應該、也可以得到的常規(guī)治療。在這個原則之下，很多時候，安慰劑只是對研究藥物這部分內(nèi)容的“代替”，其它基礎治療、聯(lián)合治療等一般都不會改動。
即便碰到單純用安慰劑作對照的情況，也往往是因為現(xiàn)階段沒有更好的、有確切療效的治療方法，而與安慰劑對照的新藥本身也是處于確證和探索的階段。
06
參加臨床試驗獲益和風險，哪個更大呢？
因為個體有差異，不同患者的獲益和承擔的風險也不一樣。
對于沒有標準治療方案，又或者對現(xiàn)有的標準治療方法不耐受或療效不佳的患者來說，參加臨床試驗可謂是利大于弊，可以有機會得到這一領域新的治療方法，延長生存世界。
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