新 冠檢測試劑盒臨床試驗(yàn)如何快速辦理?
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臨床試驗(yàn)有哪些風(fēng)險?
試驗(yàn)藥物的療效不確定,可能會出現(xiàn)治療效果未達(dá)預(yù)期,甚至沒反應(yīng)。
試驗(yàn)藥物有副作用,不過絕大多數(shù)副作用都是可控的,因?yàn)樵谶M(jìn)行人體臨床試驗(yàn)之前,這些藥物往往已經(jīng)獲得在動物(如鼠、狗、猴子等動物)體內(nèi)的安全數(shù)據(jù)。即便發(fā)生了不良反應(yīng),有專家團(tuán)隊(duì)的及時處理,也很少會危及性命。
疾病出現(xiàn)進(jìn)展,在正式入組之前患者需要進(jìn)行各項(xiàng)檢查來確認(rèn)目前的狀況,在這個階段里,患者的疾病可能會進(jìn)展。
萬一我被分到對照組,只能用無效的安慰劑,豈不是耽誤病情?
很多人都以為安慰劑只是淀粉片,沒有藥物成分,所以會耽誤了自己的病情。其實(shí)并不是這樣的。在臨床試驗(yàn)里,不管哪一種治療方案都必須是安全的、遵守倫理的。
也就是說,受試者是不會因?yàn)閰⒓优R床試驗(yàn)而耽誤了本身應(yīng)該、也可以得到的常規(guī)治療。在這個原則之下,很多時候,安慰劑只是對研究藥物這部分內(nèi)容的“代替”,其它基礎(chǔ)治療、聯(lián)合治療等一般都不會改動。
即便碰到單純用安慰劑作對照的情況,也往往是因?yàn)楝F(xiàn)階段沒有更好的、有確切療效的治療方法,而與安慰劑對照的新藥本身也是處于確證和探索的階段。
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