ISO9001的含義是什么
什么是ISO質(zhì)量認(rèn)證體系
ISO質(zhì)量體系認(rèn)證也就是ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證,然后升級到ISO9001:2008質(zhì)量體系認(rèn)證,是每個企業(yè)所必備的體系認(rèn)證基礎(chǔ),為了企業(yè)的更好發(fā)展,基本每個企業(yè)都會做iso質(zhì)量體系認(rèn)證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。
簡介
iso質(zhì)量體系認(rèn)證也就是ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證,然后升級到ISO9001:2008質(zhì)量體系認(rèn)證,是每個企業(yè)所必備的體系認(rèn)證基礎(chǔ),為了企業(yè)的更好發(fā)展,基本每個企業(yè)都會做iso質(zhì)量體系認(rèn)證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。
方式方法
iso質(zhì)量體系認(rèn)證,會有信能認(rèn)證咨詢公司協(xié)助,公司會組織顧問師人條文培訓(xùn)(包括與2008版的差異說明)、文件編寫、落實執(zhí)行手冊及程序文件的修改、內(nèi)審員培訓(xùn)、模擬審核等多方面來協(xié)助貴公司建立ISO9001:2008質(zhì)量管理體系,并獲取國際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證
輔導(dǎo)目的
透過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系系統(tǒng)的建立、推動和貫徹,使公司中、高層及全體員工全面了解掌握ISO9001:2008的內(nèi)容及要求,改善企業(yè)運作中的不足,持續(xù)現(xiàn)代管理制度即P(計劃)D(實施)C(檢討)A(查核)的運轉(zhuǎn)循環(huán)。
全面整合資源,建立合理化,具可操作性及持續(xù)改善的管理制度。通過導(dǎo)入ISO9001:2008的機(jī)會,全面審查現(xiàn)有的管理系統(tǒng),發(fā)現(xiàn)和改善現(xiàn)有管理中的問題。
成功要素
1、企業(yè)高階主管全力支持及配合
2、各部門主管全心投入及跨功能配合支持
3、全員教育觀念持續(xù)宣傳、養(yǎng)成全員積極參與的榮譽感
4、管理者代表充分授權(quán)及良好的溝通能力
5、持續(xù)性內(nèi)部審核、持續(xù)性不斷改善
6、寫出企業(yè)所做的,做到文件所寫的、并留下可查核的記錄
iso9001質(zhì)量認(rèn)證申請條件
8測量、分析和改進(jìn)
8.1總則
組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程:
a)證實產(chǎn)品的符合性;
b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;
c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
這應(yīng)包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的使用方法及其應(yīng)用程度的確定。
8.2監(jiān)視和測量
8.2.1顧客滿意
作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種表現(xiàn),組織應(yīng)監(jiān)視顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息,并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.2.2內(nèi)部審核
組織應(yīng)按計劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:
a)符合策劃的安排(見7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求;
b)得到有效實施和保持。
考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性,審核員不應(yīng)審核自己的工作。
應(yīng)建立文化化程序以規(guī)定策劃和實施審核、建立記錄(見4.2.4)以及報告結(jié)果的職責(zé)和要求。
負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。
跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告(見8.5.2)。
應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。
注:作為指南,參見ISO19011.
8.2.3過程的監(jiān)視和測量
組織應(yīng)采取適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適宜時進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取糾正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。
注:在確定適當(dāng)方法時,組織應(yīng)根據(jù)其過程對產(chǎn)品要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響,考慮對其每一個過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的適當(dāng)類型和程度,
8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求得到滿足.這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)策劃的安排(見7.1),在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。
應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。
除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適當(dāng)時得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排(見7.1)均已圓滿完成之前,不得向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。
注:符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)可以是一份記錄,或其它在策劃安排中規(guī)定的方式(如樣品)。
8.3不合格品的控制
組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制,以防止非預(yù)期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。
組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法,處置不合格品:
a)采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格;
b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適當(dāng)時經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;
c)采取措施,防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用。
應(yīng)保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(見4.2.4)。
在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗證,以證實符合要求。
當(dāng)在交付或開始后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
8.4數(shù)據(jù)分析
組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的有關(guān)信息:
a)顧客滿意(見8.2.1);
b)與產(chǎn)品要求的符合性(8.2.4);
c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會;
d)供方。
8.5改進(jìn)
8.5.1持續(xù)改進(jìn)
組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
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