體系認證就像是一次登山,越往上走越艱難,更恐怖的是在有限的時間內,還有可能會在山上迷路!這是一次對工廠的全方位面試,這場面試很難,但要想通過面試也不是不可能的事情。接下來就由小編一步步帶大家梳理 ISO9001 體系認證流程。
ISO9001作為一個基礎型的標準,是西方質量管理科學的精華。質量的共通性,使它普遍適用于生產(chǎn)型的企業(yè)、服務性行業(yè)、中介公司、銷售公司等。相較于其他,ISO9001標準更適合生產(chǎn)型企業(yè),標準中的內容更好對應,過程對應更加清楚。
銷售公司中,如果公司為純銷售公司,產(chǎn)品就屬于外包或采購,其產(chǎn)品也主要為銷售服務,因此策劃過程就要考慮產(chǎn)品(銷售過程)的特殊性,這樣更好策劃體系。
如果是生產(chǎn)型的銷售企業(yè),產(chǎn)品就包括生產(chǎn),應該把生產(chǎn)過程及銷售過程都策劃進去,所以銷售公司申請ISO9001證書時需要考慮自己的產(chǎn)品,與生產(chǎn)型企業(yè)區(qū)分開。
但總的來說,無論企業(yè)大小、行業(yè),目前所有企業(yè)都適合做ISO9001認證,其適用范圍面廣,也是企業(yè)發(fā)展壯大的基礎、根基。
針對不同行業(yè),ISO9001又衍生出不同的細化標準,例如汽車行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)的質量體系標準等等。接下來就由小編一步步帶大家梳理一般的 ISO9001 體系認證流程。
一、前期準備階段
01
企業(yè)需建立文件化的質量管理體系,且質量管理體系運行三個月以上
02
企業(yè)內部至少進行過一次質量管理體系內審與管理評審,且內審覆蓋所有的場所和標準條款
03
準備并提供質量手冊及程序文件
二、信息交流階段
01
與相關人員進行信息交流,通過訪問、電話、傳真、電子部件等方式增進對彼此的了解
02
確定企業(yè)實施認證的意向和可行性
三、提交認證申請
01
企業(yè)填寫《質量管理體系認證申請表》及附件《認證信息調查表》,并準備認證要求中有關材料報給認證中心
02
認證公司在評審通過后,進一步與企業(yè)聯(lián)系,必要時會進行現(xiàn)場訪問,了解受企業(yè)及質量管理體系情況,并作出書面報價
四、簽訂合同
01
在獲得企業(yè)明確的合同簽訂意向并通過合同評審后,雙方簽訂 《質量管理體系認證服務合同》
02
認證公司會指定審核組長,并在審核前將審核組及審核計劃發(fā)給企業(yè)確認。
五、進入第一階段審核(預評審)
01
企業(yè)需將其正式發(fā)布的質量管理體系手冊、程序文件交給認證公司
02
認證公司派遣審核員根據(jù)認證要求在組織現(xiàn)場進行文件審查,并將審核結果書面告知受審核方
03
不符合處,企業(yè)應作修改直至滿足相應要求為止,以進行第二階段審核
六、進入第二階段審核(現(xiàn)場審核)
01
審核組按照認證計劃安排現(xiàn)場審核
02
審核覆蓋申請認證的全部范圍并符合 IS09001 質量管理體系標準的全部要求,審核以抽樣的方式進行
03
第二階段審核將開出不符合項,并要求企業(yè)實施糾正
04
現(xiàn)場審核將給出書面的審核報告,在現(xiàn)場宣布審核結果,告知是否予以批準注冊
七、發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)
01
認證公司在證書有效期內安排 2 次監(jiān)督審核,確保企業(yè)的質量管理體系持續(xù)有效
02
第一次監(jiān)督審核在 9-12 個月內進行(以初審完成日期計算),以后每一次不超過一年,基本參照初次現(xiàn)場審核進行
03
根據(jù)監(jiān)督審核結果,認證公司作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定
八、進入復評(換證審核)
01
認證證書有效期屆滿時,獲證企業(yè)應至少提前 3 個月向認證公司提出復評申請 。
02
復評合格后,換發(fā)新證書,復評程序與認證程序一致。
03
復評可與有效期內的最后一次臨近審核結合進行。
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