合格評定技術
1.什么是合格評定工具箱?
答:“合格評定工具箱”是由國際標準化組織合格評定委員會(ISO/CASCO)制定的一系列有關合格評定的國際標準和文件。這些國際標準和文件為開展合格評定活動提供了規范性的、可操作的工具,被形象地稱為 “合格評定工具箱”。
2.合格評定工具箱由哪個組織制定的?這個組織與國際標準化組織ISO有什么關系?
答:制定合格評定工具箱的組織是合格評定委員會(或稱合格評定發展委員會,CASCO),隸屬于國際標準化委員會ISO。
國際標準化合格評定委員會(CASCO),是ISO三個政策委員會之一,它向ISO理事會報告。作為ISO的重要內設機構之一,CASCO負責在合格評定范疇制定國際標準和指南。
3.合格評定工具箱包含哪些標準?這些標準如何分類的?合格評定工具箱中這些標準的主要功能與作用是什么?這些標準的主要內容是什么?
答:合格評定工具箱中的系列標準從功能和作用角度可分為基本文件、通用文件和技術功能文件三種類型。
1、基本文件是供指導起草通用和技術功能文件使用的基礎標準和指南,包括:
GB/T27000.IDT ISO/IEC17000《合格評定 詞匯和通用原則》;
GB/T27001.IDT ISO/PAS17001《合格計定 公正性 原則和要求》;
GB/T27002.IDT ISO/PAS17002《合格評定 保密性 原則和要求》;
GB/T27003.IDT ISO/PAS17003《合格評定 投訴和申訴 原則和要求》;
GB/T27004.IDT ISO/PAS17004《合格評定 信息公開 原則和要求》;
GB/T27005.IDT ISO/PAS17005《合格評定 管理體系的使用 原則和要求》;
GB/T27007.IDT ISO/IEC17007《合格評定 合格評定用規范性文件的編寫指南》;
GB/T27060.IDT ISO/IEC Guide 60《合格評定 良好操作規范》。
以及作為CASCO各工作組制定標準或指南過程內部使用的共同要素類文件。
2、通用文件是在全球范圍內進行合格評定活動中都使用的文件,涉及認證、認可、同行評審、相互承認和符合性標志的通用要求以及指南等,包括:
GB/T27011.IDT ISO/IEC17011《合格評定 認可機構的通用要求》;
GB/T27030.IDT ISO/IEC17030《合格評定 第三方符合性標志的通用管理要求》;
GB/T27040.IDT ISO/IEC17040《合格評定 合格評定機構和認可機構同行評審的通用要求》;
GB/T27068.IDT ISO/IEC Guide 68《合格評定結果的承認和接受協議》;
特殊領域合格評定標準,例如ISO 14065《溫室氣體驗證和確認機構的認可要求》。
3、技術功能文件是針對特定對象和類型的具體合格評定活動的要求,有檢驗機構、檢測實驗室、產品認證機構、管理體系認證機構和人員認證機構等的管理要求。主要包括:
GB/T27020.IDT ISO/IEC17020《合格評定 各類檢驗機構的運作要求》;
GB/T27021.IDT ISO/IEC17021《合格評定 管理體系審核認證機構要求》;
GB/T27025.IDT ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》;
GB/T27065.IDT ISO/IEC17065《合格評定 產品、過程和服務認證機構的要求》。
4.什么是合格評定功能法以及其作用和地位如何?
答:合格評定功能法:開展合格評定活動的基本方法。
合格評定功能法可以用于對產品、服務、過程、管理體系和人員的評價與證明,還可以適用于從事合格評定服務的機構的評價與證明。
合格評定被視為是一項對與標準有關的規定要求滿足程度的一系列技術評價與證明的活動。當需要表明某客體(或特定的對象)是否滿足規定要求時,使用合格評定功能法所作出的證實能夠使之更為切實可信,可增加使用者的信任。
5.合格評定功能法的各個階段內涵是什么?
答:合格評定過程由選取、確定、復核與證明、監督(認證方案有規定時)四項功能活動有序組成。這些功能活動可以證實滿足規定要求的需要。
1、合格評定功能法的選取
選取階段是要確定采用何種要求和方法,選取何種信息來實施對合格評定的對象的評價,怎樣從申請中確定評價的范圍和對象等。
2、合格評定功能法的確定
確定階段主要指合格評定機構在受理申請后進行了必要選取階段的策劃后,對與合格評定申請有關事項做進一步的核實確定,確定也可稱為評價。
3、合格評定功能法的復核與證明
復核與證明是對合格評定對象的滿足程度的驗證、審查和決定。通過復核所確定的組織的產品、服務、過程、人員或管理體系的證據與準則要求比較,確定是否滿足認證方案的規定。
4、合格評定功能法的監督需求
監督是合格評定活動的系統性循環工作,是保持符合性說明持續有效的基礎。包括:監督的要求、監督活動、監督的實施、監督用的準則、監督與選取的關聯、監督與復核與證明的關聯、監督結果的處置。
6.合格評定功能法在認證中的應用有哪些?
答:(一)合格評定功能法在GB/T 27067《合格評定產品認證基礎和產品認證方案指南》中的應用
(二)合格評定功能法在GB/T 27053《合格評定產品認證中利用組織質量管理體系的指南》中的應用
(三)合格評定功能法在GB/T19011《管理體系審核指南》標準中的應用
(四)合格評定功能法在GB/T 27021《合格評定管理體系審核與認證機構要求》標準中的應用
7.合格評定技術方法有哪些?
答:合格評定功能法技術、抽樣方法、檢驗、檢測和校準方法、檢查技術、審核及審核的方法、評價技術、考核方法、同行評審方式、認可方法、評定報告、合格評定風險控制方法、不符合項控制方法、符合性聲明書、符合性標志方法、監督的方法、分析技術。
8.如何應用合格評定技術方法?
答:可以單獨或者組合運用合格評定技術和方法實現合格評定目標。在選取階段,認證方案制訂和管理人員、合格評定組長,應與具體合格評定中各相關方協同完成選取工作。例如,遠程審核方式是合格評定的一項技術,使用遠程評定技術的可行性取決于實施合格評定人員或實施審核的機構與接收合格評定人員或組織之間的信任程度。靈活運用各種不同的合格評定技術方法或組合,可以提高合格評定過程的一致性、有效性和效率。在認證方案中應確保適宜和平衡地應用遠程和現場評定方法以確保圓滿實現認證方案的目標。
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