合格評(píng)定技術(shù)

1．什么是合格評(píng)定工具箱？

答：“合格評(píng)定工具箱”是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評(píng)定委員會(huì)(ISO/CASCO)制定的一系列有關(guān)合格評(píng)定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和文件。這些國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和文件為開(kāi)展合格評(píng)定活動(dòng)提供了規(guī)范性的、可操作的工具，被形象地稱(chēng)為 “合格評(píng)定工具箱”。

2．合格評(píng)定工具箱由哪個(gè)組織制定的？這個(gè)組織與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO有什么關(guān)系？

答：制定合格評(píng)定工具箱的組織是合格評(píng)定委員會(huì)(或稱(chēng)合格評(píng)定發(fā)展委員會(huì)，CASCO)，隸屬于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)ISO。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化合格評(píng)定委員會(huì)(CASCO)，是ISO三個(gè)政策委員會(huì)之一，它向ISO理事會(huì)報(bào)告。作為ISO的重要內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)之一，CASCO負(fù)責(zé)在合格評(píng)定范疇制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和指南。

3．合格評(píng)定工具箱包含哪些標(biāo)準(zhǔn)？這些標(biāo)準(zhǔn)如何分類(lèi)的？合格評(píng)定工具箱中這些標(biāo)準(zhǔn)的主要功能與作用是什么？這些標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容是什么？

答：合格評(píng)定工具箱中的系列標(biāo)準(zhǔn)從功能和作用角度可分為基本文件、通用文件和技術(shù)功能文件三種類(lèi)型。

1、基本文件是供指導(dǎo)起草通用和技術(shù)功能文件使用的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)和指南，包括：

GB/T27000.IDT ISO/IEC17000《合格評(píng)定 詞匯和通用原則》;

GB/T27001.IDT ISO/PAS17001《合格計(jì)定 公正性  原則和要求》;

GB/T27002.IDT ISO/PAS17002《合格評(píng)定 保密性  原則和要求》;

GB/T27003.IDT ISO/PAS17003《合格評(píng)定 投訴和申訴  原則和要求》;

GB/T27004.IDT ISO/PAS17004《合格評(píng)定 信息公開(kāi)  原則和要求》;

GB/T27005.IDT ISO/PAS17005《合格評(píng)定 管理體系的使用  原則和要求》;

GB/T27007.IDT ISO/IEC17007《合格評(píng)定 合格評(píng)定用規(guī)范性文件的編寫(xiě)指南》;

GB/T27060.IDT ISO/IEC Guide 60《合格評(píng)定 良好操作規(guī)范》。

以及作為CASCO各工作組制定標(biāo)準(zhǔn)或指南過(guò)程內(nèi)部使用的共同要素類(lèi)文件。

2、通用文件是在全球范圍內(nèi)進(jìn)行合格評(píng)定活動(dòng)中都使用的文件，涉及認(rèn)證、認(rèn)可、同行評(píng)審、相互承認(rèn)和符合性標(biāo)志的通用要求以及指南等，包括：

GB/T27011.IDT ISO/IEC17011《合格評(píng)定 認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》;

GB/T27030.IDT ISO/IEC17030《合格評(píng)定 第三方符合性標(biāo)志的通用管理要求》;

GB/T27040.IDT ISO/IEC17040《合格評(píng)定 合格評(píng)定機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)同行評(píng)審的通用要求》;

GB/T27068.IDT ISO/IEC Guide 68《合格評(píng)定結(jié)果的承認(rèn)和接受協(xié)議》;

特殊領(lǐng)域合格評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，例如ISO 14065《溫室氣體驗(yàn)證和確認(rèn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可要求》。

3、技術(shù)功能文件是針對(duì)特定對(duì)象和類(lèi)型的具體合格評(píng)定活動(dòng)的要求，有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)和人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)等的管理要求。主要包括：

GB/T27020.IDT ISO/IEC17020《合格評(píng)定 各類(lèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求》;

GB/T27021.IDT ISO/IEC17021《合格評(píng)定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》;

GB/T27025.IDT ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》;

GB/T27065.IDT ISO/IEC17065《合格評(píng)定 產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》。

4．什么是合格評(píng)定功能法以及其作用和地位如何？

答：合格評(píng)定功能法：開(kāi)展合格評(píng)定活動(dòng)的基本方法。

合格評(píng)定功能法可以用于對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程、管理體系和人員的評(píng)價(jià)與證明，還可以適用于從事合格評(píng)定服務(wù)的機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)與證明。

合格評(píng)定被視為是一項(xiàng)對(duì)與標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的規(guī)定要求滿(mǎn)足程度的一系列技術(shù)評(píng)價(jià)與證明的活動(dòng)。當(dāng)需要表明某客體(或特定的對(duì)象)是否滿(mǎn)足規(guī)定要求時(shí)，使用合格評(píng)定功能法所作出的證實(shí)能夠使之更為切實(shí)可信，可增加使用者的信任。

5．合格評(píng)定功能法的各個(gè)階段內(nèi)涵是什么？

答：合格評(píng)定過(guò)程由選取、確定、復(fù)核與證明、監(jiān)督(認(rèn)證方案有規(guī)定時(shí))四項(xiàng)功能活動(dòng)有序組成。這些功能活動(dòng)可以證實(shí)滿(mǎn)足規(guī)定要求的需要。

1、合格評(píng)定功能法的選取

選取階段是要確定采用何種要求和方法，選取何種信息來(lái)實(shí)施對(duì)合格評(píng)定的對(duì)象的評(píng)價(jià)，怎樣從申請(qǐng)中確定評(píng)價(jià)的范圍和對(duì)象等。

2、合格評(píng)定功能法的確定

確定階段主要指合格評(píng)定機(jī)構(gòu)在受理申請(qǐng)后進(jìn)行了必要選取階段的策劃后，對(duì)與合格評(píng)定申請(qǐng)有關(guān)事項(xiàng)做進(jìn)一步的核實(shí)確定，確定也可稱(chēng)為評(píng)價(jià)。

3、合格評(píng)定功能法的復(fù)核與證明

復(fù)核與證明是對(duì)合格評(píng)定對(duì)象的滿(mǎn)足程度的驗(yàn)證、審查和決定。通過(guò)復(fù)核所確定的組織的產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程、人員或管理體系的證據(jù)與準(zhǔn)則要求比較，確定是否滿(mǎn)足認(rèn)證方案的規(guī)定。

4、合格評(píng)定功能法的監(jiān)督需求

監(jiān)督是合格評(píng)定活動(dòng)的系統(tǒng)性循環(huán)工作，是保持符合性說(shuō)明持續(xù)有效的基礎(chǔ)。包括：監(jiān)督的要求、監(jiān)督活動(dòng)、監(jiān)督的實(shí)施、監(jiān)督用的準(zhǔn)則、監(jiān)督與選取的關(guān)聯(lián)、監(jiān)督與復(fù)核與證明的關(guān)聯(lián)、監(jiān)督結(jié)果的處置。

6．合格評(píng)定功能法在認(rèn)證中的應(yīng)用有哪些？

答：(一)合格評(píng)定功能法在GB/T 27067《合格評(píng)定產(chǎn)品認(rèn)證基礎(chǔ)和產(chǎn)品認(rèn)證方案指南》中的應(yīng)用

(二)合格評(píng)定功能法在GB/T 27053《合格評(píng)定產(chǎn)品認(rèn)證中利用組織質(zhì)量管理體系的指南》中的應(yīng)用

(三)合格評(píng)定功能法在GB/T19011《管理體系審核指南》標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用

(四)合格評(píng)定功能法在GB/T 27021《合格評(píng)定管理體系審核與認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用

7．合格評(píng)定技術(shù)方法有哪些？

答：合格評(píng)定功能法技術(shù)、抽樣方法、檢驗(yàn)、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、檢查技術(shù)、審核及審核的方法、評(píng)價(jià)技術(shù)、考核方法、同行評(píng)審方式、認(rèn)可方法、評(píng)定報(bào)告、合格評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)控制方法、不符合項(xiàng)控制方法、符合性聲明書(shū)、符合性標(biāo)志方法、監(jiān)督的方法、分析技術(shù)。

8．如何應(yīng)用合格評(píng)定技術(shù)方法？

答：可以單獨(dú)或者組合運(yùn)用合格評(píng)定技術(shù)和方法實(shí)現(xiàn)合格評(píng)定目標(biāo)。在選取階段，認(rèn)證方案制訂和管理人員、合格評(píng)定組長(zhǎng)，應(yīng)與具體合格評(píng)定中各相關(guān)方協(xié)同完成選取工作。例如，遠(yuǎn)程審核方式是合格評(píng)定的一項(xiàng)技術(shù)，使用遠(yuǎn)程評(píng)定技術(shù)的可行性取決于實(shí)施合格評(píng)定人員或?qū)嵤徍说臋C(jī)構(gòu)與接收合格評(píng)定人員或組織之間的信任程度。靈活運(yùn)用各種不同的合格評(píng)定技術(shù)方法或組合，可以提高合格評(píng)定過(guò)程的一致性、有效性和效率。在認(rèn)證方案中應(yīng)確保適宜和平衡地應(yīng)用遠(yuǎn)程和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定方法以確保圓滿(mǎn)實(shí)現(xiàn)認(rèn)證方案的目標(biāo)。

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