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產品認證過程與關鍵技術

   日期:2024-09-24 16:50:06     來源:《產品認證基礎》     作者:中企檢測認證網     瀏覽:43    評論:0
核心提示:產品認證過程與關鍵技術GB/T 27065對認證機構提出了公正性要求、資源能力要求和一致運作的認證實施過程要求。認證實施過程是認證機構運作的

產品認證過程與關鍵技術

GB/T 27065對認證機構提出了公正性要求、資源能力要求和一致運作的認證實施過程要求。認證實施過程是認證機構運作的主線,組織結構、提供資源、相關監視評審與改進等過程和活動都是為了支持認證實施過程的運作。

產品認證的基本流程首先是認證機構與客戶的溝通,溝通的對象是擬認證的產品和客戶的需求,溝通的基礎是產品認證方案和認證依據標準。其后是申請及評審、評價(試驗、工廠檢查)、復核與認證決定、頒發證書和授權使用認證標志等過程。

在認證實施的流程上,與產品認證過程相關的關鍵技術有:產品描述的確定、認證單元的劃分、客觀和代表性試驗樣品的選取,工廠檢査邊界的確定、工廠專業類別的劃分、客觀和代表性檢查樣本的選取,產品認證標志的設計,證后監督的方案管理,認證變更的方案管理,證書狀態的管理認證記錄的可追性要求等,貫穿于以上各關鍵技術乃至整個產品認證活動始終的核心技術是綜合評估認證風險與成本并提出相應措施。

申請及評審

在與客戶溝通認證意向后,認證機構應將申請所需資料、信息告知客戶。初次申請認證所需資料、信息通常有:認證申請書、產品描述、工廠檢查調查表、認證委托人、生產者或生產企業的注冊證明及其相互間的合作協議或合同、認證方案要求的其他材料、信息。上述資料中,產品描述除用于支持后續的試驗外,還用于后續工廠檢査中的產品一致性檢。一致性檢查不能直接或全面評價產品與認證依據標準的符合性,卻能從產品本身的角度通過一致性檢查降低不符合標準的風險,間接實現產品認證的目的。

在獲取了與認證申請有關的必要信息后,認證機構應對申請進行評審以確保:客戶的要求清楚明確;認證的依據、范圍、評價方法與程序、雙方理解上的分歧達成共識;機構有能力實施認證。

評價

評價活動主要是認證機構利用內部或外部資源進行的檢測、檢查,其輸入是申請及評審后的信息,輸出是產品檢測結果、工廠檢查結果、是否采信與認證相關評價結果的決定等。

評價活動的目的是評價認證對象與認證要求的符合程度。在風險可控的前提下,從節約成本的角度出發,認證機構應采信本次申請之前已經完成的與認證相關的評價結果。之后的工作便是評價產品與認證依據標準的符合性評價工廠與認證要求的符合性,對于生命周期短(如手機)、季節性生產(如電風扇)等對認證時限要求高的情況,認證機構應根據客戶需求、產品特點、認證要求與風險,綜合平衡并制訂適宜的評價活動計劃。

在制定了適宜的評價活動計劃后,認證機構應組織與實施評價活動。首先是確定評價資源,其次是確保評價方能夠獲得執行評價任務所必須的所有信息和文件。當所有評價活動完成后,評價方應及時將評價結果文件提交認證機構。

復核與認證決定

復核與認證決定主要是從獨立于評價的角度,由有能力的人員依據認證方案和具體申請,對評價過程和結果以及相關信息進行核查后作出認證決定的過程。復核主要涉及這些方面:認證申請材料是否完整、充分;單元劃分是否適宜;采信的與認證相關的評價結果是否完整、有效,是否符合認證方案的要求;選取的型式試驗樣品是否具有代表性;型式試驗的依據是否正確,項目是否充分,檢測結果能否證明產品滿足標準要求型式試驗不合格整改的過程和結果是否滿足認證機構的要求;產品描述(可以含在型式試驗報告中)是否完整、充分、一致、正確;檢查組的資質是否滿足要求;工廠檢查的過程和結果是否滿足要求,如工廠檢查資料是否完整,工廠檢查計劃、報告、記錄等是否符合認證機構的要求,指定試驗是否正確工廠檢查不符合的整改是否包含了對不符合的糾正和糾正措施,工廠檢查結論的判定是否適當等;其他,如各環節的時限是否滿足要求,認證計費是否正確。

認證文件與認證標志

認證文件主要指認證證書,還包括認證標志使用的許可與要求。當認證決定獲得通過時,認證機構會給客戶發放一份正式的認證證書,并允許其使用認證標志。在發放認證證書前,認證機構應確保:認證決定已經作出,包括批準或擴大認證范圍;經過認證復核與決定,確認認證要求得到滿足;認證機構與客戶的認證協議已經完成和(或)簽署在發放認證證書并允許客戶使用認證標志的同時,認證機構還應建立和保存獲證企業和產品的名錄。

獲證后監督

獲證后監督的目的是證明認證結果的持續符合,確定認證證書與認證標志能否持續使用。當出現以下這兩種情況時,需要對獲得認證的產品和相關生產條件與管理進行監督:一是認證機構在認證方案中明確要進行監督的情況,通常認證機構會根據認證模式、認證證書與標志的使用期限確定如何監督以及監督管理;二是某類獲證產品(或其包裝,或所附資料)需要持續使用認證標志時,應建立監督機制,以確保符合產品要求的證書持續有效。這種情況是認證證書和認證標志需要持續使用的特性決定的,目的是確保在持續使用認證證書和認證標志期間,產品持續符合認證依據標準的要求。

認證變更及證書處理

認證變更的影響因素主要來自兩個方面,一是認證要求的變更,是由認證機構主導變更;二是由客戶基于某些原因引發的變更。無論屬于哪個方面引起的變更,認證機構影響認證的變更均應采取后續措施并予以管理,以確保認證結果的持續有效性。

當獲證后的監督和認證變更結果,以及來自外部的產品質量信息證實產品或客戶已經不再滿足認證要求時,認證機構應予以識別與確定,并考慮采取適當的處置措施。認證機構具體用什么措施取決于不滿足認證要求的具體情。不同的情況可以采取不同的措施并制訂和發布相應的管理制度或規定。同時認證機構應明確相關的責任部門及其責任權利與相互關系,確保相關人員具有足夠的能力勝任工作。

投訴與申訴

投訴指任何組織或個人向認證機構表達的,對認證機構的活動或申請人(持證人)的產品和活動的不滿。申訴指申請人或持證人對認證機構作出的與其認證資格有關的不利決定,提出重新考慮的請求。

認證機構應對投訴和申訴的接收、評價和作出決定的過程形成文件,包括對投訴和申訴處置職責和程序作出安排,采取措施解決投訴和申訴的題,并做好相關記錄。認證機構應對處理申訴和投訴過程的所有決定負責。

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