1. 緒論
1.1 DFMEA 工具手冊簡介
DFMEA 是Design Potential Failure Mode and EffectsAnalysis 的縮寫，譯文是設計潛在失效模式及后果分析。正如名稱中描述的那樣，DFMEA工具關注的就是潛在(還沒有發生、沒有造成損失)和設計(假定前提條件是：產品形成的其它過程都是理想狀態，不會對產品質量造成傷害，只分析設計過程)，以及后果分析(根據后果嚴重程度采取相應的措施)。
從美國三大汽車公司提出DFMEA 質量控制工具到目前的十余年時間里，DFMEA 工具與ISO/TS16949 同時推薦的其他工具一起，經過諸多汽車制造管理人員和質量人員的共同努力，其使用手冊推薦的方法和實施要點也經過了多次修訂和完善，目前最新版本為第四版，這一版通過排版、措辭和舉例，使描述更適合漢語閱讀習慣，更容易被理解和接受，對某些內容進行了強調和澄清，淡化了格式(DFMEA 的“標準表格”)和數字(RPN 值作為風險評估的方法和依據)概念，使閱讀使用者更容易抓住DFMEA 工具質量思想的精髓，為汽車產品質量保駕護航。
1.2 國內汽車廠家應用DFMEA工具的現狀
在2003 年至今不長的時間里，國內眾多的汽車生產廠家及其相關的零部件供應商在產品質量管理中引進TS16949 質量管理體系，并取得了TS16949 的認證資格。但是，往往由于各種原因，各廠家五大工具的實際應用情況、即對產品質量控制的有效性良莠不齊，更多的是走形式、應付審核。
1.3 本文主要工作和內容
結合目前國內汽車廠家應用DFMEA 工具的現狀，從規模、企業文化、營運和技術管理模式，就具有代表性的企業應用DFMEA 情況進行分析，探討汽車生產廠家在“發展階段”應用DFMEA 工具的問題和解決方法。
2. 問題分析
2.1 企業文化對DFMEA 工具應用的影響
2.1.1 隨著近年汽車市場的快速膨脹，管理(包括質量管理)滯后、與企業規模不相適應成為眾多國內汽車生產廠家面臨的問題。其中包括相當數量的國有企業，其濃厚的企業文化積淀隨時接受著市場國際化的沖擊，新生力量拼勁有余但經驗不足，老員工經驗豐富、老成持重，缺少轉變觀念需要的勇氣。DFMEA 的重要作用之一就是將前人的寶貴經驗作為載體傳遞給后來者，如果企業不能形成良好的激勵和管理制度，其經驗傳承效率和傳承積極性就要大打折扣。
2.1.2 目前，中國已經成為世界最大的汽車銷售市場，國內的汽車生產廠家從數量到規模也空前發展和擴大，企業更關注的是開發新產品，快速占領市場、擴大市場份額，開發周期越來越短，質量控制需求也越來越高。在這樣的背景下，企業一方面要求設計人員的工作必須滿足生產的需要(包括用戶需求產品的設計開發、生產現場技術服務等)，必須保證新產品按期推出以其快速占領市場的需要。也強調必須在產品開發過程中通過質量工具的使用控制產品質量，但“必須”的力度往往要弱得多。說明，通常情況下，產品開發周期決定了企業沒有開展核心小組(多方論證小組)活動的基礎，即使勉力為之，也只是一個形式，并不能有效控制、消除設計質量問題。
2.1.3 因為DFMEA 是TS16949標準的推薦工具，強調的只是一個質量控制思想，對DFMEA 文件格式和推廣應用的形式不做統一強制性要求。所以，對大多數汽車生產企業來說，其內部設計輸出的DFMEA 文件是以各自理解的形式(編號、版本)在責任設計人員個人和相關工具應用負責人計算機中打包存放的(還有一部分企業以紙質文件形式存放在檔案室)。隨著文件數量的增加和設計人員對工具理解加深(修改文件)，導致DFMEA 文件版本越來越多、存放混亂，很難實現DFMEA 文件動態管理、傳承經驗的基本功能。
2.2 企業管理技術狀態對DFMEA 工具應用的影響
2.2.1 如果企業技術管理狀態比較落后，其DFMEA 工具的應用推進也將受到影響，正如前面描述的那樣，工具應用輸出文件一般在負責人計算機中打包存放或以紙質文件形式存放在檔案室。現在大部分企業都建立了PDM、PLM 等數據共享管理平臺，這將為DFMEA 工具的應用提供極大的便利，下面詳細描述。
2.2.2 企業商業機密管理水平落后，也會導致DFMEA 文件由于其商業價值高，為防止泄密而采取物理隔離手段，使其傳承經驗的作用大大減弱，進而影響DFMEA 工具的應用和普及，這一方面的問題要具體對待。
2.3 企業新產品開發管理模式對DFMEA 工具應用的影響
TS16949 推薦的五大工具之APQP(產品質量先期策劃及控制計劃)強調產品的開發項目制管理，在項目制實施前提下，由于橫向多功能小組、多方論證小組工作模式的形成，產品特殊特性清單的形成和后續DFMEA、PFMEA、MSA、SPC、PPAP 等工具的應用就建立了一個良好的基礎。
3. 問題解決
在前面問題分析中，對有關問題已經提出了相應的建議，這里重點從企業管理技術狀態對DFMEA工具應用的影響角度探討，在TS16949 實施初期，企業如何建立或通過合理的技術管理模式推進DFMEA 工具應用工作。
就技術數據管理而言，一般企業目前都已經建立其技術數據管理平臺(常見的有PDM 或PLM 等)，作為產品技術狀態和車輛裝配BOM 的依據，并一定程度上依托這個平臺進行了多方面的管理擴展，我們也可以借助這些產品數據信息管理平臺建立企業的DFMEA 數據庫。要點表現在以下幾個方面：
1.數據管理軟件功能擴展：產品明細中增加DFMEA 屬性狀態，表明本條目的DFMEA 文件開發情況，最好將DFMEA 文件鏈接到此處，可以直接查閱;
2.統一DFMEA 文件輸出格式：選擇容易被設計人員接受的一種格式(建議將功能框圖和DFMEA 文件作為一體開發);
3.統一DFMEA 文件命名、編號：在原有整車明細命名、編號規則的基礎上對DFMEA 文件進行命名、編號(可在原編號上加前綴或后綴實現)，實現同整車明細的對應關系，易于檢索和使用;
4.規定DFMEA 文件開發、歸檔流程：DFMEA 文件是設計輸出的重要文件之一，企業可以根據自身情況，對形成的一定數量的DFMEA初稿，由設計人員不定期組織多方論證小組進行會議討論，根據會議結論完善DFMEA 文件后，選擇同設計圖紙等文件一樣的歸檔流程歸檔;
5.在方案或設計評審過程中，要求必須將對應DFMEA 作為評審文件的一部分參與評審，對DFMEA工具日常化非常有益處;
6.對質量問題處理后，設計人員一定要將相關信息補充在相應的DFMEA 文件中(更改過程一定要受控，并體現多功能小組智慧)，實現文件的動態管理;
7.根據保密控制范圍，對不同方設置瀏覽、更改、保密等不同權限。
通過以上幾個方面的工作，可有效解決DFMEA工具應用過程中帶有普遍性的文件查找困難、層級關系不明確、版本眾多管理混亂、數量不足、質量不高、難以實現有效經驗繼承、沒有進行動態管理和特殊特性識別欠缺的問題。而這些問題，尤其是DFMEA 文件動態管理、核心小組作用、特殊特性識別和控制等都是DFMEA 工具的核心關注內容，這些問題的處理質量是DFMEA 工具應用成功與否的關鍵。
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