淺談ISO9001認證有哪些基礎性的要求
ISO9001認證的基本要求:
產品質量是企業(yè)生存的關鍵。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產合格品。
一個組織所建立和實施的質量體系,應能滿足組織規(guī)定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這是ISO9000認證的基本指導思想,體現(xiàn)在以下方面:
一、控制所有過程的質量。
iso9001質量管理體系認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9001認證關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況iso體系認證機構確定應有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發(fā)點是預防不合格。
在產品壽命周期的所有階段,從較初的識別市場需求到較終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預防為主的思想。例如:
控制市場調研和營銷的質量,在準確地確定市場需求的基礎上,開發(fā)新產品,防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷,浪費人力、物力。
控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動,確保設計輸出滿足輸入要求,確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題,造成產品質量先天性的不合格和缺陷,或者給以后的過程造成損失。
控制采購的質量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質量,確保生產產品所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質量要求,防止使用不合格外購產品而影響成品質量。
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