淺析ISO9001認證要來自哪些方面的支持?
ISO9001質量管理體系認證怎么才可以獲得支持?需要哪些方面的支持,支持的部分該怎么做才能達到組織需要的效果?下面就和ISO9001認證機構一起來看看質量管理體系需要來自哪些方面的支持?
組織需要從資源、能力、意識和溝通上獲得支持,并在這些方面都形成成文信息并防止非預期的更改先來說資源,組織需要確定并提供所需的資源,以建立、實施、保持和持續改進質量管理體系。應考慮現有內部資源的能力和局限;需要從外部供方獲得的資源。在人員上的支持是指需要提供需要的人員以有效實施質量管理體系,并運行和控制其過程。在基礎設施上需要確定提供和維護所需的基礎設施以運行過程并獲得合格產品和服務。這些基礎設施包括建筑物和相關設施;軟硬件設備;運輸資源;信息通訊技術。
在提供了必要設施的情況下,過程運行環境是第二大模塊組織應確定、提供并維護所需的環境,以運行過程,并獲得合格產品和服務。適當的過程運行環境可能是人文因素與物理因素的結合例如:社會因素、心理因素、物理因素由于所提供的產品和服務不同,這些因素可能存在顯著差異。利用監視或測量來驗證產品和服務符合要求時,組織應確定并提供所需的資源以確保結果有效和可靠。組織應確保所提供的資源適合所開展的監視和測量活動的特定類型;得到維護,以確保持續適合其用途。同時應保留所提供的資源適合所開展的監視和測量活動的特定類型;得到維護以確保持續適合其用途。組織應保留適當的成文信息作為監視和測量資源適合其用途的證據。當要求測量溯源時,或組織認為測量溯源是信任測量結果有效的基礎時,測量設備應:對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和檢定,當不存在上述標準時,應保留作為校準或檢驗依據的成文信息。予以標識,以確定其狀態;予以保護防止由于調整、損壞或衰減所導致的校準狀態和隨后的測量結果的失效。當發現測量設備不符合預期用途時,組織應確定以測量結果的有效性是否受到不利影響,必要時采取適當的措施。組織應確定必要知識以運行過程并獲得合格產品和服務這些知識予以保持并能在所需的范圍內得到。為應對不斷變化的需求變化的需要和發展趨勢,組織應審視現有的知識,確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。組織的知識是組織特有的知識,通常從其經驗中獲得,是以實現組織目標所使用和共享的信息。組織的知識可以基于內部來源包括知識產權;從經驗獲得的知識;從失敗和成功項目吸取經驗教訓獲得和分享未成文的知識和經驗,過程,產品和服務的改進結果;外部來源如標準;學術交流;專業會議,從顧客或外部供方收集的知識。組織應確定其控制下工作的人員所需具備的能力,這些人員從事的工作影響智力管理體系績效和有效性。基于適當的教育、培訓或經驗確保這些人員是勝任的;適用時,采取措施以獲得所需的能力,并評價措施的有效性;保留適當的成文信息,作為人員能力的證據。
組織應確保在其控制下工作人員知曉:質量方針;相關的質量目標;他們對質量管理體系有效性的貢獻,包括改進質量績效的益處;不符合質量管理體系要求的后果。組織應確定與質量管理體系相關的內部和外部溝通包括:溝通什么;何時溝通;與誰溝通;如何溝通;由誰溝通。組織的質量管理體系包括:本標準要求的成文信息;組織確定的為確保質量管理體系有效性所需的成文信息;對于不同組織,質量管理體系成文信息的多少與詳略程度可與不同,取決于組織的規模、以及活動、過程、產品和服務的類型;過程及其相互作用的復雜程序;人員的能力。創新和更新組織應確保適當的標識和說明;形式和載體;評審和批準以確保適宜性和充分性。成文信息保持可讀建立檢索使用保留和處置。
由此看來在支持方面組織需要做的部分包含了自身而下的全面信息。從資源到人員的能力再到全體的意識與內外部溝通確保組織整體都可以完全的支持質量管理體系在組織內部的完成。也是為了方便后面第八章的運行做好準備。
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