ISO9000質量體系內部審核程序
1.目的
通過對公司ISO9000質量管理體系內部審核,驗證公司及各部門的質量活動及結果是否符合體系文件和ISO 9001:2008標準要求,確保ISO9000體系運行的符合性和有效性。
2. 適用范圍:
適用于本公司的質量管理體系內部審核。
3. 職責:
3.1 行政部負責編制《年度體系內審計劃》,管理者代表負責審定;
3.2 管理者代表負責指定審核組長以及負責組織內審小組的內審實施;
3.3 審核組長負責編制《內部審核實施計劃表》,內審員負責按計劃實施管理體系內部審核工作;
3.4 各受審部門負責配合內審。
4. 程序:
4.1 審核頻次
4.1.1 本公司內部ISO9001質量管理體系審核每年至少進行一次。
4.1.2以下情況可以增加審核次數:
a) 發生重大質量事故或客戶有重大投訴;
b) 公司的組織機構、質量方針、過程/活動等有重大變化;
c) 體系初建或即將進行第二方或第三方審核;
4.2 審核計劃的制定
4.2.1管理者代表組織制定《年度體系內審計劃》,并進行審定。
4.2.2 《年度體系內審計劃》內容包括:目的和依據、時間安排、審核內容概要、受審核部門等。
4.3 上海ISO認證審核準備
4.3.1 由管理者代表確定審核小組成員,其中一名任審核組長;內審員應是持內審員資格證人員,并且內審員不得參加本部門的審核。
4.3.2 審核前,審核小組先編制《內部審核實施計劃表》,內容包括:
a) 審核的目的、依據;
b) 審核范圍;
c) 受審核部門;
d) 審核的內容安排及時間安排;
e)審核員分工。
4.3.3各審核員根據《內部審核實施計劃表》確定的審核任務編寫《內審檢查記錄表》并收集各種相關資料。
4.4 實施ISO9000質量體系內審現場審核
4.5 審核報告
4.5.1 審核組長負責填寫《內審報告》,由管理者代表批準后發放。
4.5.2 《內審報告》的內容包括:
a) 審核的目的、依據、范圍、日期;
b)受審核部門和審核組名單;
c)審核情況分析;
d)審核結論;
e)附《不符合項分布表》。
4.6 糾正/預防措施的實施和驗證
4.6.1 相關部門在拿到《不合格報告》后,應立即分析原因,提出糾正/ 預防措施計劃,填寫在有關欄目中,交審核組長確認。
4.6.2 《不合格報告》報管理者代表同意后,再返回給相關部門按糾正/預防措施計劃實施。
4.6.2 審核組長應委派一名審核員對糾正/ 預防措施計劃實施進行跟蹤驗證,驗證其措施有效后,在《不合格報告》驗證欄中記錄并簽字。
4.7 ISO90000質量認證內審驗證總結
4.7.1 《不合格報告》全部糾正/預防措施實施和驗證完成后,審核組長需填寫一份《驗證總結報告》,對驗證結果進行匯總分析,形成總結后報總經理。
4.7.2 內審資料應全部交行政部保存。并作為ISO9001認證管理評審的重要輸入。
5. 相關文件:
《糾正/ 預防措施程序》
6. 記錄:
《年度體系內審計劃》
《內部審核實施計劃表》
《內審檢查記錄表》
《不合格報告》
《內審報告》
《不符合項分布表》
《驗證總結報告》
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