江門ISO9000認證如何控制不合格品?
進料品質異常控制
質量部負責設計抽檢方案,按照標準執行檢驗。進料品質如發現不合格時,張貼不合格標簽并依流程執行批退,并將異常反饋給采
購部門進行溝通處理。
批退(Reject):如需退貨則由采購聯絡供應商,將不合格品退回供應商;若材料需求緊急,則由生產規劃或采購主導邀請相關部
門召集原材料評審委員會,會商緊急處理方式如1.2~1.5執行。
供應商挑選:采購聯絡供應商對不合格品自行全檢,挑選出合格品交予我方;不合格品辦理退換貨處理。
代供應商挑選:如供應商無法前來挑選,則由廠內安排代為挑選。但挑選之工時費用將轉嫁給供應商支付。
返工(Rework):經挑選后可修理的不合格品,由供應商針對不合格項目重新加工,使產品符合需求的規格及品質。
特采:因生產需求緊迫,不合格項目在投入后不影響產品功能及外觀,或經評審影響度在可接受的范圍,以及其它認為可讓步使用
的狀況,經原材料評審委員會評審會簽后同意采用,并由原材料評審委員會主席簽字后方可特采;特采之產品依公司規定進行特采
標識,所有記錄須按記錄管理要求存檔。注:品質異常如屬客供材料時,由質量反映給銷售通知客戶異常狀況,銷售須溝通客戶并
給出處理意見;按照客戶回饋意見執行處理。
2、生產過程產品異常控制
質量檢測、巡檢過程中發現品質異?;蛏a作業員自主檢查發現品質異常時,須立即告知該生產段班長作應急處理。對不合格品及
可能受影響的產品進行識別、區分、隔離,并標示明確。
質量或工藝設定檢驗、檢測方法對異常隔離品作全檢或測試,確認合格后方可流入下一工序。
質量部依控制計劃、《EAR&MRB啟動及執行流程管理程序》開立OCAP或EAR、MRB給責任單位進行分析改善,質量部負責確認品質異常
改善成效。
品質異常應急處理停線時機:技術性文件(工藝文件、作業指導書)生產參數設定失當,導致產品發生大批量,一致性之不良時;
生產不良率偏高,緊急處理對策無效,生產不良率持續升高;非預期材料、資料誤用導致產品不符合時。停線須由工藝、質量、生
產及相關部門經理決議,停線后經確認異常排除,經試做確認無問題后方可恢復生產。
生產過程不合格品按照既定的控制計劃和處理流程作業,或經工藝、質量、生產等相關部門評估執行返工、修理、挑選、報廢、特
采、降級等作業。
3、成品或出貨檢查發生品質異常控制
OQC對成品執行出貨抽檢如發現品質異常超出管控要求,產品不得出貨。依照各部門出貨檢驗作業指導書規定方式進行不合格品處理
。
如客戶反饋有品質異常時,則依各部門客戶抱怨管理流程及退換貨流程處理。
客訴、變更、信賴性品質異常水平展開時,質量部需檢查庫存品之品質狀況,如庫存品品質經查核為不合格時,則質量須通知倉庫
進行標示、隔離,倉庫不得出貨。質量通知生產規劃,生產規劃給出庫存品處理意見,其它單位配合生產規劃處理意見進行不合格
品處理。
當廠內發現產品品質異常,如該異常涉及的產品已出貨到客戶端或在運往客戶路途中,產品必須由質量或銷售與客戶聯絡將產品返
回重新檢測,或協商處理方式以確保出貨至客戶端產品品質。
4、不合格品處理流程
以上根據不合格品的控制要求定義的不合格品經識別、區分、隔離、標示后,依照各過程的作業程序要求或控制計劃進行處理,或
經工藝、質量、生產等相關部門評估執行返工、修理、挑選、報廢、特采、降級等作業。
5、返工處理流程
工藝部根據產品工藝流程及產品特性,評價不合格品返工的條件,對有條件進行返工的產品定義返工標準及作業方法;
質量根據工藝定義的返工標準對產品進行檢驗、檢測判定,識別需返工產品;
因變更涉及的產品須進行返工時,由工藝定義返工方法;
生產根據質量判定結果及工藝定義的返工作業方法執行返工作業,返工品須特別標示并留存返工記錄。
6、修理處理流程
工藝部根據產品工藝及產品特性,評價不合格品是否可以修理,對有條件進行修理的產品定義修理方法;
修理需由指定的、經過能力評定的人員執行作業,修理品須特別標示并留存修理項目記錄,維修記錄需具備可追溯性。
7、挑選處理流程
工藝根據產品的性能制定不合格品的測試挑選處理方法;質量根據外觀質量要求,制定外觀挑選標準;
生產根據工藝提供的測試方式或質量提供的外觀標準執行挑選作業;
挑選后的良品、不良品須分別標示并留存挑選記錄。良品流入下一工序,不良品隔離、標示。
8、報廢處理流程
不合格品報廢由產品歸屬單位或責任單位提出,并填寫報廢申請單。
不合格品的報廢需經過工藝、質量、生產部門會簽,由質量部全檢確認,并最終經該廠廠長簽核確認后方可執行。
9、特采處理流程
特采申請須由材料或產品的需求部門提出:生產性材料由生產規劃或采購提出申請,生產過程產品特采由生產規劃或生產提出申請
,生產成品由客戶、業務或生產規劃提出申請,其余狀況由需求單位提出特采申請。
特采需經過工藝、質量、生產部門及相關方組成的原材料評審委員會會簽:由工藝對電性能的影響進行判定并給出評審意見,由質
量對外觀的影響進行判定并給出評審意見,由生產對材料或產品對生產過程的影響程度進行判定并給出評審意見。如對產品最終性
能或外觀有影響時須由客戶或業務代表客戶簽核同意方可繼續執行特采。特采須由原材料評審委員會主席簽字同意后方可成立。
特采材料須貼附特采標簽進行標示并留存特采記錄及生產過程的追溯性信息以備追溯性查證。
10、降檔、降級處理流程
如材料或產品特性為分級或分檔產品,如材料或產品不能滿足標稱的級別或檔位的要求,但可以完全符合下一個或下幾個等級或檔
位的要求,則可執行降級或降檔的操作。
材料或產品的降級、降檔需經過工藝、質量、生產等相關部門組成的原材料評審委員會評審:由工藝對電性能進行判定并給出評審
意見,由質量對外觀進行判定并給出評審意見,由生產對材料或產品對生產過程的影響程度進行判定并給出評審意見。材料或產品
的降級、降檔需經過該材料或產品的供方同意或由采購代表供方同意方可繼續執行,降級、降檔需經原材料評審委員會主席簽字同
意后方可成立。
降級、降檔須留存評審記錄及生產過程的追溯性信息以備追溯性查證。
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