ISO15189:2007醫藥試驗室——關于質量和能力的特殊要求,是由國際標準化組織TC-212技術委員會經過7年的時間研發出來的有關臨床和診斷的測試體系。是在ISO9001:2000版的基礎上增加了對特殊部門要求,以及ISO17025:1999中檢驗與核準實驗室的一般要求。其文字表述更適用于醫藥實驗室,同時在相關的章節中還添加了對醫藥實驗室的有關技術方面的附加要求,如“先于測試樣本采集的病人準備,確證,收集病人樣本的程序,運輸,緊急醫療救護中病人樣本的儲存和處理等”。
通過ISO15189:2007認證的意義及好處:
*一就是用國際標準規范質量管理。
第二可以提高員工的素質。
第三是增加醫療市場的競爭力。
第四作為醫療糾紛舉證的證據。
第五提高學術水平和地位。
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