ISO9001和ISO22000標(biāo)準(zhǔn)條款，iso9001標(biāo)準(zhǔn)條款
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)4.1條款是？
4.1總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成iso三體系認(rèn)證，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)： a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見
1.2）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視、適用時測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)
4.1條款百度ISO學(xué)習(xí)論壇下載
怎么記ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款？
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款主要是記住大的條款號對應(yīng)的內(nèi)容，小條款重在理解，最好能結(jié)合實際運用。再不然的話，給別人上一課你自己就記住了
應(yīng)用中理解是最好的。。死記硬背難度較大。。我是邊用邊記的。。
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iso9001標(biāo)準(zhǔn)條款共有多少條？
67個條款，代表了不同級別的67個過程。
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a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證；b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語”iso三體系認(rèn)證”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證。
1.2 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任的要求, 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(idt ISO9000:2000)術(shù)語本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)描述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況：供方 組織 顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術(shù)語“供方”，術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”，也可指“服務(wù)”。體系
4.1 總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成iso三體系認(rèn)證，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見
1.2）；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程針對組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。
4.2 iso三體系認(rèn)證要求4．2．1 總則質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括：a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序；d) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的iso三體系認(rèn)證；e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄**（見
4.
2.4）。注：1．本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處，即要求建立該程序，形成iso三體系認(rèn)證，并加以實施和保持。2．不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于：a) 組織的規(guī)模和活動的類型；b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。3．iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2 質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見
1.2）；b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟茫籧) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3 iso三體系認(rèn)證控制質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證，應(yīng)依據(jù)
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的；b) 必要時對iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) 確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d) 確保在使用處可獲得適用iso三體系認(rèn)證的有關(guān)版本；e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識別；f) 確保外來iso三體系認(rèn)證得到識別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時，對這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。
4.
2.4記錄控制應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和申報。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、申報、保存期限和處置所需的控制。5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾較高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量方針；c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d) 進(jìn)行管理評審；e) 確保資源的獲得。
5.2 以顧客為關(guān)注焦點較高管理者應(yīng)以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見
7.
2.1和
8.
2.1）。
5.3 質(zhì)量方針較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解；e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。
5.4 策劃
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo)較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容（見
7.1 a））。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃較高管理者應(yīng)確保：a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及
4.1的要求。b) 在對質(zhì)量管理體系的申報進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.
5.1 職責(zé)和權(quán)限較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2 管理者代表較高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b) 向較高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
5.
5.3 內(nèi)部溝通較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。
5.6 管理評審
5.
6.1 總則較高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和申報的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評審的記錄**（見
4.
2.4）。
5.
6.2 評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a) 審核結(jié)果；b) 顧客反饋；c) 過程的業(yè)績和iso三體系認(rèn)證的符合性；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的申報；g) 改進(jìn)的建議。
5.
6.3 評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b) 與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn)；c) 資源需求。6 資源管理
6.1 資源的提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源：a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。
6.2 人力資源
6.
2.1 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。
6.
2.2 能力、意識和培訓(xùn)組織應(yīng)：a) 確定從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c) 評價所采取措施的有效性；d) 確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄**（見
4.
2.4）。
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）；c) 支持性服務(wù)（如運輸或通訊）。
6.4 工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的工作環(huán)境。7 iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)
7.1 iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)所需的過程。iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見
4.1）。在對iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 針對iso三體系認(rèn)證確定過程、iso三體系認(rèn)證和資源的需求；c) iso三體系認(rèn)證所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則；d) 為實現(xiàn)過程及其iso三體系認(rèn)證滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見
4.
2.4)。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運作方式。注1：對應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的iso三體系認(rèn)證可稱之為質(zhì)量計劃。2：組織也可將
7.3的要求應(yīng)用于iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程的開發(fā)。
7.2 與顧客有關(guān)的過程
7.
2.1 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的法律法規(guī)要求；d) 組織確定的任何附加要求。
7.
2.2 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)評審與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供iso三體系認(rèn)證的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a) iso三體系認(rèn)證要求得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持**（見
4.
2.4）。若顧客提供的要求沒有形成iso三體系認(rèn)證，組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若iso三體系認(rèn)證要求發(fā)生申報，組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認(rèn)證得到修改，并確保相關(guān)人員知道已申報的要求。注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關(guān)的iso三體系認(rèn)證信息，如iso三體系認(rèn)證目錄、iso三體系認(rèn)證廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。
7.
2.3 顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a) iso三體系認(rèn)證信息；b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。
7.3 iso認(rèn)證和開發(fā)
7.
3.1 iso認(rèn)證和開發(fā)策劃組織應(yīng)對iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行iso認(rèn)證和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：a) iso認(rèn)證和開發(fā)階段；b) 適于每個iso認(rèn)證和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動；c) iso認(rèn)證和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對參與iso認(rèn)證和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨iso認(rèn)證和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。
7.
3.2iso認(rèn)證和開發(fā)輸入應(yīng)確定與iso三體系認(rèn)證要求有關(guān)的輸入，并保持記錄**（見
4.
2.4）。這些輸入應(yīng)包括：a) 功能和性能要求；b) 適用的法律法規(guī)要求；c) 適用時，以前類似iso認(rèn)證提供的信息；d) iso認(rèn)證和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.
3.3 iso認(rèn)證和開發(fā)輸出iso認(rèn)證和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出, 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)輸出應(yīng)：a) 滿足iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的要求;b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c) 包含或引用iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則;d) 規(guī)定對iso三體系認(rèn)證的安全和正常使用所必需的iso三體系認(rèn)證特性。
7.
3.4iso認(rèn)證和開發(fā)評審在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評價iso認(rèn)證和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b) 識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的iso認(rèn)證和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持**（見
4.
2.4）。
7.
3.5 iso認(rèn)證和開發(fā)驗證為確保iso認(rèn)證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持**（見
4.
2.4）。
7.
3.6 iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)為確保iso三體系認(rèn)證能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.
3.1）對iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在iso三體系認(rèn)證交付或?qū)嵤┲巴瓿伞４_認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持**（見
4.
2.4）。
7.
3.7 iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制應(yīng)識別iso認(rèn)證和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng)時，應(yīng)對iso認(rèn)證和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對iso三體系認(rèn)證組成部分和已交付iso三體系認(rèn)證的影響。更改評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持**（見
4.
2.4）。
7.4 采購
7.
4.1 采購過程組織應(yīng)確保采購的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的iso三體系認(rèn)證控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的iso三體系認(rèn)證對隨后的iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)或最終iso三體系認(rèn)證的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供iso三體系認(rèn)證的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持**（見
4.
2.4）。
7.
4.2 采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的iso三體系認(rèn)證，適當(dāng)時包括：a) iso三體系認(rèn)證、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求：b) 人員資格的要求；c) 質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。
7.
4.3 采購iso三體系認(rèn)證的驗證組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和iso三體系認(rèn)證放行的方法作出規(guī)定。
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.
5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括：a) 獲得表述iso三體系認(rèn)證特性的信息；b) 必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c) 使用適宜的設(shè)備；d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e) 實施監(jiān)視和測量；f) 放行、交付和交付后活動的實施。
7.
5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。這包括僅在iso三體系認(rèn)證使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時包括：a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c) 使用特定的方法和程序；d) 記錄的要求**（見
4.
2.4）；e) 再確認(rèn)。
7.
5.3 標(biāo)識和可追溯性適當(dāng)時，組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別iso三體系認(rèn)證。組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別iso三體系認(rèn)證的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄iso三體系認(rèn)證的唯一性標(biāo)識**（見
4.
2.4）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。
7.
5.4 顧客財產(chǎn)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成iso三體系認(rèn)證一部分的顧客財產(chǎn)。若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄**（見
4.
2.4）。注：顧客財產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證。
7.
5.5iso三體系認(rèn)證防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對iso三體系認(rèn)證的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于iso三體系認(rèn)證的組成部分。
7. 6 監(jiān)視和測量裝置的控制組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為iso三體系認(rèn)證符合確定的要求（見
7.
2.1）提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場合時，測量設(shè)備應(yīng)：a) 對照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；b) 必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；c) 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；e) 在搬運、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的iso三體系認(rèn)證采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持**（見
4.
2.4）。當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時予以重新確認(rèn)。注：作為指南，參見GB/T 19022 .1和GB/T 19022 .2。8 測量、分析和改進(jìn)
8.1 總則組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程：a) 證實iso三體系認(rèn)證的符合性；b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性；c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定，。
8.2 監(jiān)視和測量
8.
2.1 顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.
2.2 內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a) 符合策劃的安排（見
7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b) 得到有效實施與保持?？紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄**（見
4.
2.4）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成iso三體系認(rèn)證的程序中作出規(guī)定。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（見
8.
5.2）。注：作為指南，參見GB/T1902
1.
1、GB/T1902
1.2及GB/T1902
1.3。
8.
2.3 過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保iso三體系認(rèn)證的符合性。
8.
2.4 iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量組織應(yīng)對iso三體系認(rèn)證的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證iso三體系認(rèn)證要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見
7.1），在iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證的人員**（見
4.
2.4）。除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見
7.1）已圓滿完成之前，不能放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)。
8.3 不合格品控制組織應(yīng)確保不符合iso三體系認(rèn)證要求的iso三體系認(rèn)證得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成iso三體系認(rèn)證的程序中作出規(guī)定。組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b) 經(jīng)有關(guān)認(rèn)證人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（
4.
2.4）。應(yīng)對糾正后的iso三體系認(rèn)證再次進(jìn)行驗證，以證實符合要求。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
8.4 數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息：a) 顧客滿意（見
8.
2.1）；b) 與iso三體系認(rèn)證要求的符合性（見
7.
2.1）；c) 過程和iso三體系認(rèn)證的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會；d) 供方。
8.5 改進(jìn)
8.
5.1 持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
8.
5.2 糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a) 評審不合格（包括顧客抱怨）；b) 確定不合格的原因；c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實施所需的措施；e) 記錄所采取措施的結(jié)果**（見
4.
2.4）；f) 評審所采取的糾正措施。
8.
5.3 預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a) 確定潛在不合格及其原因；b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c) 確定并實施所需的措施；d) 記錄所采取措施的結(jié)果**（見
4.
2.4）；e) 評審所采取的預(yù)防措施。
iso9001 2015標(biāo)準(zhǔn)條款和質(zhì)量手冊的區(qū)別？
2015版ISO9001雖然對iso三體系認(rèn)證的要求沒有那么嚴(yán)格了，但是建議還是保留質(zhì)量手冊。因為在質(zhì)量手冊中，明確了質(zhì)量管理體系的范圍，以及公司內(nèi)各個過程的重點要素，質(zhì)量手冊可以看作為二級程序iso三體系認(rèn)證的綱要，這樣會讓體系做的更系統(tǒng)一些。
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