福建專業ISO9000質量體系認證,福建專注iso9000質量體系認證
福建哪有學質量體系16949?
1.TS16949的背景和動態 為了協調國際汽車質量系統規范,由世界上主要的汽車制造商及協會于1996年成立了一個專門機構,稱為國際汽車工作組 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成員包括了國際標準化組織質量管理與質量保證技術委員會(ISO/TC176),意大利汽車工業協會(ANFIA),法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業聯盟(FIEV),德國汽車工業協會(VDA),汽車制造商如寶馬(BMW),克萊斯勒(Daimler Chrysler),菲亞特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。 IATF對3個歐洲規范VDA
6.1(德國),VSQ(意大利),EAQF(法國)和QS9000(北美)進行 了協調,在ISO9001:2000版標準結合的基礎上,在ISO/TC176的的認可下,制定出了TS16949 :2002 這個規范。 2002年3月1日,ISO與IATF公布了國際汽車質量的技術規范TS16949:2002,這項技術規范適用于整個汽車產業生產零部件與服務件的供應鏈,包括整車廠,2002年版的TS16949已經生效,并展開認證咨詢工作。 在2002年4月24號,福特,通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發布會,宣布對供應廠商要采取的統一的一個質量體系規范,這個規范就是TS16949。供應廠商如沒有得到 TS16949的認證咨詢,也將意味著失去作為 一個供 應商的資格。 目前,法國雪鐵龍(Citroen),標志(Peugeot),雷諾(Renault)和日本日產(Nissan)汽車制造商已強制要求其供應商通過TS16949的認證咨詢。 2 時間表 a) TS16949:2002已于去年4月份起開始在全球推行; b) 第一版的ISO/TS 16949:1999將在2003年12月15日廢止; c) IATF對已經申報了TS16949:1999的企業規定了一個有條件的寬限期:2004年 12月15日前,這些企業必須把目前的認證咨詢更新為TS16949:2002。這個所謂的有條件,就是企業的所有客戶必須同意2004年12月15日這個期限。在這個寬限期內,認證咨詢公司的監督審核將以原有規定的時間表繼續進行; d) QS9000第三版(在ISO9000:1994基礎上)有效期至2006年12月14日。實際上,在 2003年12月15日之后,QS9000認證咨詢將變成一個單獨的認證咨詢,它不再包括ISO-9001 認證咨詢。 TS16949:2002涵蓋了QS9000的90%內容; e)在2006年底之前,除了新建立的公司或以前沒有經過體系認證咨詢的公司將尋求TS16949的認證咨詢以外,全球現有的22,000個已經QS9000申報的公司也要轉換成TS16949申報。 3 IATF的工作網絡 為切實可行,有效地貫徹ISO/TS16949規范,IATF在全球建立了5個地區性的國際汽車監督署(IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個監督署采用相同的 程序方法來監督TS16949規范的管理,操作和實施。每個監督署的職責包括: a)代表IATF,通過相同的程序,貫徹和管理TS16949的申報全過程。包括見證審核活動,申報審核員的資格培訓和考試,監督認證咨詢公司和申報審核員的工作質量; b)與其他監督署協調,以確保TS16949申報計劃的全球一致性; c)貫徹和實施IATF的政策和決定; d)負責IATF與全球汽車制造商之間有關標準的協調事宜; e)建立和維持IATF的信息數據庫以便于申報管理。 這5個監督署分別為 ANFIA, IATF-France, SMMT,VDA-QMC和IAOB。負責亞太 地區的汽車監督署IAOB位于美國密歇根州南費爾德市。只有與其簽約的認證咨詢機構才可以頒發受IATF承認的TS16949證書。現在汽車監督署已經在全球批準了48個認證咨詢機構。到目前為此,IATF已在全球通過認證咨詢機構頒發了大約1700張TS16949證書,大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區。
4.I SO/TS16949 的特點 TS16949是 國際汽車行業的技術規范,是基于ISO9001的基礎,加進了汽車行 業的技術規范。此規范完全和ISO9000:2000保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。 TS16949是 國際汽車行業的一個技術規范,其針對性和適用性非常明確:此規范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,能開展加工制造活動,并通過這種活動使iso三體系認證能夠增值。對所認證咨詢的公司廠家資格,有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位,如iso認證中心,公司總部和配送中心等,不能獨立獲得TS16949:2002的認證咨詢。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家,也不能獲得TS16949:2002的認證咨詢。因此,TS16949:2002的實施,對 三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響。 TS16949特別注重廠家的完成品及實現這個完成品的質量系統能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎。另一個特點是,它特別注重一個機構的質量管理系統的有效性。 TS16949:2002的審核,由從單一的要素的審核轉變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據用戶的要求來評估廠家的活動,圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現。另外,三大汽車制造商,對其供應商都提出了iso三體系認證的特別要求,而 TS16949:2002的審核,也包括了對滿足這些要求的過程審核。 TS16949把用戶的要求和技術規范放在同等重要的位置。因此,認證咨詢公司對廠家的認證咨詢審核,很多地方類似于第二方的審核。 TS16949:2002的主要特點之一是,它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統標準和申報程序。互相承認 將減少第二方和第三方的審核,為廠家節省費用。另外,相對于iso三體系認證審核,TS16949更注重過程的審核。 由于 TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有內容,所以獲得TS16949:2002的認證咨詢,也標志著符合ISO9001:2000標準。
5.對受審核方的要求 TS16949:2002認證咨詢申報,只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現使iso三體系認證能夠增值。 要求獲得TS16949:2002認證咨詢申報的公司,必須具備有至少12個月的生產和質 量管理記錄,包括內部評審和管理層評審的完整記錄。 對于一個新設立的加工場所,如沒有12個月的記錄,也可進行評審。經評審符合質量系統規范要求的,認證咨詢公司可簽發一封符合規范要求的信件。當具備了12個月的記錄后,再進行認證咨詢審核申報。 經認證咨詢獲頒證書的機構,如不能繼續保持質量體系的正常運轉和iso三體系認證質量的一致性,將有被吊銷證書的風險。
6.對審核方的要求 認證咨詢公司(審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核,批準和認證。認證咨詢公司的審核 活動將始終處在國際汽車署的嚴格監督之下。國際汽車署有權見證認證咨詢公司的審核活動并對認證咨詢公司實行記分制。扣分的規則是十分嚴厲的(包括用戶對其認證咨詢的供應商的投訴〕。違規分達到一定程度,就會被取消認證咨詢資格。
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福建邦全電氣設備有限公司企業質量保證體系的認證資質?
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急求ISO9000質量體系認證的有關英語專業詞匯?
找個ISO9000:2005質量管理體系 基礎和術語 就行啦,,里面全是術語。。
中華人民共和國單位標準GB/T 19000—2000質量管理體系 基礎和術語Quality management systems—Fundamentals and vocabulary3.1 有關質量的術語3.1.1 質量 quality一組固有特性(3.5.1)滿足要求(3.1.2)的程度注1:術語“質量”可使用形容詞如差、好或優秀來修飾。注2:“固有的”(其反義是“賦予的”)就是指在某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。3.1.2 要求 requirement明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1:“通常隱含”是指組織(3.3.1)、顧客(3.3.5)和其他相關方(3.3.7)的慣例或一般做法,所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2:特定要求可使用修飾詞表示,如iso三體系認證要求、質量管理要求、顧客要求。注3:規定要求是經明示的要求,如在iso三體系認證(3.7.2)中闡明。注4:要求可由不同的相關方提出。3.1.3 等級 grade對功能用途相同但質量要求(3.1.2)不同的iso三體系認證(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)所作的分類或分級。示例:飛機的艙級和賓館的等級分類。注:在確定質量要求時,等級通常是規定的。3.1.4 顧客滿意 customer satisfaction顧客對其要求(3.1.2)已被滿足的程度的感受注1:顧客報怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式,但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2:即使規定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。3.1.5 能力 capability組織(3.3.1)、體系(3.2.1)或過程(3.4.1)實現iso三體系認證(3.4.2)并使其滿足要求(3.1.2)的本領注:ISO 3534-2中確定了統計領域中過程能力術語。3.2 有關管理的術語3.2.1 體系(系統) system相互關聯或相互作用的一組要素3.2.2 管理體系 management system建立方針和目標并實現這些目標的體系(3.2.1)注:一個組織(3.3.1)的管理體系可包括若干個不同的管理體系,如質量管理體系(3.2.3)、認證老師管理體系或環境管理體系。3.2.3 質量管理體系 quality management system在質量(3.1.1)方面指揮和控制組織(3.3.1)的管理體系(3.2.2)3.2.4 質量方針 quality policy由組織(3.3.1)的較高管理者(3.2.7)正式發布的該組織總的質量(3.1.1)宗旨和方向注1:通常質量方針與組織的總方針相一致并為制定質量目標(3.2.5)提供框架。注2:本標準中提出的質量管理原則可以作為制定質量方針的基礎(見0.2)。3.2.5 質量目標 quality objective在質量(3.1.1)方面所追求的目的注1:質量目標通常依據組織的質量方針(3.2.4)制定。注2:通常對組織(3.3.1)的相關職能和層次分別規定質量目標。3.2.6 管理 management指揮和控制組織(3.3.1)的協調的活動注:在英語中,術語“management”有時指人,即具有領導和控制組織的職責和權限的一個人或一組人。當“management”以這樣的意義使用時,均應附有某些修飾詞以避免與上述“management”的定義所確定的概念相混淆。例如:不贊成使用“management shall……,”而應使用“top management (3.2.7)shall……。”3.2.7 較高管理者 top management在較高層指揮和控制組織(3.3.1)的一個人或一組人3.2.8 質量管理 quality management在質量(3.1.1)方面指揮和控制組織(3.3.1)的協調活動注:在質量方面的指揮和控制活動,通常包括制定質量方針(3.2.4)和質量目標(3.2.5)以及質量策劃(3.2.9)、質量控制(3.2.10)、質量保證(3.2.11)和質量改進(3.2.12)。3.2.9 質量策劃 quality planning質量管理(3.2.8)的一部分,致力于制定質量目標(3.2.5)并規定必要的運行過程(3.4.1)和相關資源以實現質量目標注:編制質量計劃(3.7.5)可以是質量策劃的一部分。3.2.10 質量控制 quality control質量管理(3.2.8)的一部分,致力于滿足質量要求(3.1.2)3.2.11 質量保證 quality assurance質量管理(3.2.8)的一部分,致力于提供質量要求(3.1.2)會得到滿足的信任3.2.12 質量改進 quality improvement質量管理(3.2.8)的一部分,致力于增強滿足質量要求(3.1.2)的能力注:要求可以是有關任何方面的,如有效性(3.2.14)、效率(3.2.15)或可追溯性(3.5.4)。3.2.13 持續改進 continual improvement增強滿足要求(3.1.2)的能力的循環活動注:制定改進目標和尋求改進機會的過程(3.4.1)是一個持續過程,該過程使用審核發現(3.9.5)和審核結論(3.9.6)、數據分析、管理評審(3.8.7)或其他方法,其結果通常導致糾正措施(3.6.5)或預防措施(3.6.4)。3.2.14 有效性 effectiveness完成策劃的活動和達到策劃結果的程度3.2.15 效率 efficiency達到的結果與所使用的資源之間的關系3.3 有關組織的術語3.3.1 組織 organization職責、權限和相互關系得到安排的一組人員及設施示例:公司、集團、商行、企事業單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或上述組織的部分或組合。注1:安排通常是有序的。注2:組織可以是公有的或私有的。注3:本定義適用于質量管理體系(3.2.3)標準。術語“組織”在ISO/IEC指南2中有不同的定義。3.3.2 組織結構 organizational structure人員的職責、權限和相互關系的安排注1:安排通常是有序的。注2:組織結構的正式表述通常在質量手冊(3.7.4)或項目(3.4.3)的質量計劃(3.7.5)中提供。注3:組織結構的范圍可包括有關與外部組織(3.3.1)的接口。3.3.3 基礎設施 infrastructure 〈組織〉組織(3.3.1)運行所必需的設施、設備和服務的體系3.3.4 工作環境 work environment工作時所處的一組條件注:條件包括物理的、社會的、心理的和環境的因素(如溫度、承認方式、人體工效和大氣成分)。3.3.5 顧客 customer接受iso三體系認證(3.4.2)的組織(3.3.1)或個人示例:消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注:顧客可以是組織內部的或外部的。3.3.6 供方 supplier提供iso三體系認證(3.4.2)的組織(3.3.1)或個人示例:制造商、批發商、iso三體系認證的零售商或商販、服務或信息的提供方。注1:供方可以是組織內部的或外部的。注2:在合同情況下供方有時稱為“承包方”。3.3.7 相關方 interested party與組織(3.3.1)的業績或成就有利益關系的個人或團體示例:顧客(3.3.5)、所有者、員工、供方(3.3.6)、、工會、合作伙伴或社會。注:一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構成。3.4 有關過程和iso三體系認證的術語3.4.1 過程 process一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動注1:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2:組織(3.3.1)為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注3:對形成的iso三體系認證(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能經濟地進行驗證的過程,通常稱之為“特殊過程”。3.4.2 iso三體系認證 product過程(3.4.1)的結果注1:有下述四種通用的iso三體系認證類別: ——服務(如運輸); ——軟件(如計算機程序、字典); ——硬件(如發動機機械零件); ——流程性材料(如潤滑油)。許多iso三體系認證由不同類別的iso三體系認證構成,服務、軟件、硬件或流程性材料的區分取決于其主導成分。例如:外供iso三體系認證“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如:燃料、冷卻液)、軟件(如:發動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(如銷售人員所做的操作說明)所組成。注2:服務通常是無形的,并且是在供方(3.3.6)和顧客(3.3.5)接觸面上至少需要完成一項活動的結果。服務的提供可涉及,例如: ——在顧客提供的有形iso三體系認證(如維修的汽車)上所完成的活動; ——在顧客提供的無形iso三體系認證(如為準備稅款申報書所需的收益表)上所完成的活動; ——無形iso三體系認證的交付(如知識傳授方面的信息提供); ——為顧客創造氛圍(如在賓館和飯iso認證公司)。軟件由信息組成,通常是無形iso三體系認證并可以方法、論文或程序(3.4.5)的形式存在。硬件通常是有形iso三體系認證,其量具有計數的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形iso三體系認證,其量具有連續的特性。硬件和流程性材料經常被稱之為貨物。注3:質量保證(3.2.11)主要關注預期的iso三體系認證。3.4.3 項目 project由一組有起止日期的、相互協調的受控活動組成的獨特過程(3.4.1),該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內的規定要求(3.1.2)的目標。注1:單個項目可作為一個較大項目結構中的組成部分。注2:在一些項目中,隨著項目的進展,其目標需修訂或重新界定,iso三體系認證特性(3.5.1)需逐步確定。注3:項目的結果可以是單一或若干個iso三體系認證(3.4.2)。注4:根據GB/T 19016—2000改寫。3.4.4 iso認證和開發 design and development將要求(3.1.2)轉換為iso三體系認證(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)的規定的特性(3.5.1)或規范(3.7.3)的一組過程(3.4.1)注1:術語“iso認證”和“開發”有時是同義的,有時用于規定整個iso認證和開發過程的不同階段。注2:iso認證和開發的性質可使用修飾詞表示(如iso三體系認證iso認證和開發或過程iso認證和開發)。3.4.5 程序 procedure為進行某項活動或過程(3.4.1)所規定的途徑注1:程序可以形成iso三體系認證,也可以不形成iso三體系認證。注2:當程序形成iso三體系認證時,通常稱為“書面程序”或“形成iso三體系認證的程序”。含有程序的iso三體系認證(3.7.2)可稱為“程序iso三體系認證”。3.5 有關特性的術語3.5.1 特性 characteristic可區分的特性注1:特性可以是固有的或賦予的。注2:特性可以是定性的或定量的。注3:有各種類別的特性,如: ——物理的(如:機械的、電的、化學的或生物學的特性); ——感官的(如:嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺); ——行為的(如:禮貌、誠實、正直); ——時間的(如:準時性、可靠性、可用性); ——人體工效的(如:生理的特性或有關人身安全的特性); ——功能的(如:飛機的較高速度)。3.5.2 質量特性 quality characteristiciso三體系認證(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)與要求(3.1.2)有關的固有特性(3.5.1)注1:“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。注2:賦予iso三體系認證、過程或體系的特性(如:iso三體系認證的價格,iso三體系認證的所有者)不是它們的質量特性。3.5.3 可信性 dependability用于表述可用性及其影響因素(可靠性、維修性和保障性)的集合術語注:可信性僅用于非定量的總體表述。[IEC 60050-191:1990]。3.5.4 可追溯性 traceability追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力注1:當考慮iso三體系認證(3.4.2)時,可追溯性可涉及到: ——原材料和零部件的來源; ——加工過程的歷史; ——iso三體系認證交付后的分布和場所。注2:在計量學領域中,使用VIM:1993,6.10中的定義。3.6 有關合格(符合)的術語3.6.1 合格(符合) conformity滿足要求(3.1.2)注1:該定義與ISO/IEC 指南2是一致的,但用詞上有差異,其目的是為了符合GB/T 19000的概念。注2:術語“conformance”是同義的,但不贊成使用。3.6.2 不合格(不符合) nonconformity未滿足要求(3.1.2)3.6.3 缺陷 defect未滿足與預期或規定用途有關的要求(3.1.2)注1:區分缺陷與不合格(3.6.2)的概念是重要的,這是因為其中有法律內涵,特別是與iso三體系認證責任問題有關。因此,術語“缺陷”應慎用。注2:顧客(3.3.5)希望的預期用途可能受供方(3.3.6)信息的內容的影響,如所提供的操作或維護說明。3.6.4 預防措施 preventive action為消除潛在不合格(3.6.2)或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1:一個潛在不合格可以有若干個原因。注2:采取預防措施是為了防止發生,而采取糾正措施(3.6.5)是為了防止再發生。3.6.5 糾正措施 corrective action為消除已發現的不合格(3.6.2)或其他不期望情況的原因所采取的措施注1:一個不合格可以有若干個原因。注2:采取糾正措施是為了防止再發生,而采取預防措施(3.6.4)是為了防止發生。注3:糾正(3.6.6)和糾正措施是有區別的。3.6.6 糾正 correction為消除已發現的不合格(3.6.2)所采取的措施注1:糾正可連同糾正措施(3.6.5)一起實施。注2:返工(3.6.7)或降級(3.6.8)可作為糾正的示例。3.6.7 返工 rework為使不合格iso三體系認證(3.4.2)符合要求(3.1.2)而對其所采取的措施注:返工與返修不同,返修(3.6.9)可影響或改變不合格iso三體系認證的某些部分。3.6.8 降級 regrade為使不合格iso三體系認證(3.4.2)符合不同于原有的要求(3.1.2)而對其等級(3.1.3)的改變3.6.9 返修 repair為使不合格iso三體系認證(3.4.2)滿足預期用途而對其所采取的措施注1:返修包括對以前是合格的iso三體系認證,為重新使用所采取的修復措施,如作為維修的一部分。注2:返修與返工(3.6.7)不同,返修可影響或改變不合格iso三體系認證的某些部分。3.6.10 報廢 scrap為避免不合格iso三體系認證(3.4.2)原有的預期用途而對其所采取的措施示例:回收、銷毀。注:對不合格服務的情況,是通過終止服務來避免其使用。3.6.11 讓步 concession對使用或放行不符合規定要求(3.1.2)的iso三體系認證(3.4.2)的許可注:讓步通常僅限于在商定的時間或數量內,對含有不合格特性(3.5.1)的iso三體系認證的交付。3.6.12 偏離許可 deviation permitiso三體系認證(3.4.2)實現前,偏離原規定要求(3.1.2)的許可注:偏離許可通常是在限定的iso三體系認證數量或期限內并針對特定的用途。3.6.13 放行 release對進入一個過程(3.4.1)的下一階段的許可注:在英語中,就計算機軟件而論,術語“release”通常是指軟件本身的版本。3.7 有關iso三體系認證的術語3.7.1 信息 information有意義的數據3.7.2 iso三體系認證 document信息(3.7.1)及其承載媒體示例:記錄(3.7.6)、規范(3.7.3)、程序iso三體系認證、圖樣、報告、標準。注1:媒體可以是紙張,計算機磁盤、光盤或其他電子媒體,照片或標準樣品,或它們的組合。注2:一組iso三體系認證,如若干個規范和記錄,通常被稱為“documentation”。注3:某些要求(3.1.2)(如易讀的要求)與所有類型的iso三體系認證有關;然而對規范(如修訂受控的要求)和記錄(如可申報的要求)可以有不同的要求。3.7.3 規范 specification闡明要求(3.1.2)的iso三體系認證(3.7.2)注:規范可能與活動有關(如:程序iso三體系認證、過程規范和試驗規范)或與iso三體系認證(3.4.2)有關(如:iso三體系認證規范、性能規范和圖樣)。3.7.4 質量手冊 quality manual規定組織(3.3.1)質量管理體系(3.2.3)的iso三體系認證(3.7.2)注:為了適應組織的規模和復雜程度,質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。3.7.5 質量計劃 quality plan對特定的項目(3.4.3)、iso三體系認證(3.4.2)、過程(3.4.1)或合同,規定由誰及何時應使用哪些程序(3.4.5)和相關資源的iso三體系認證(3.7.2)注1:這些程序通常包括所涉及的那些質量管理過程和iso三體系認證實現過程。注2:通常,質量計劃引用質量手冊(3.7.4)的部分內容或程序iso三體系認證。注3:質量計劃通常是質量策劃(3.2.9)的結果之一。3.7.6 記錄 record闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的iso三體系認證(3.7.2)注1:記錄可用于為可追溯性(3.5.4)提供iso三體系認證,并提供驗證(3.8.4)、預防措施(3.6.4)和糾正措施(3.6.5)的證據。注2:通常記錄不需要控制版本。3.8 有關檢查的術語3.8.1 客觀證據 objective evidence支持事物存在或其真實性的數據注:客觀證據可通過觀察、測量、試驗(3.8.3)或其他手段獲得。3.8.2 檢驗 inspection通過觀察和判斷,適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價[ISO/IEC 指南2]3.8.3 試驗 test按照程序(3.4.5)確定一個或多個特性(3.5.1)3.8.4 驗證 verification通過提供客觀證據(3.8.1)對規定要求(3.1.2)已得到滿足的認定注1:“已驗證”一詞用于表示相應的狀態。注2:認定可包括下述活動,如: ——變換方法進行計算; ——將新iso認證規范(3.7.3)與已證實的類似iso認證規范進行比較; ——進行試驗(3.8.3)和演示; ——iso三體系認證發布前的評審。3.8.5 確認 validation通過提供客觀證據(3.8.1)對特定的預期使用或應用要求(3.1.2)已得到滿足的認定注1:“已確認”一詞用于表示相應的狀態。注2:確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。3.8.6 鑒定過程 qualification process證實滿足規定要求(3.1.2)的能力的過程(3.4.1)注1:“已鑒定”一詞用于表示相應的狀態。注2:鑒定可涉及到人員、iso三體系認證(3.4.2)、過程和體系(3.2.1)。示例:審核員鑒定過程、材料鑒定過程。3.8.7 評審 review為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性(3.2.14)所進行的活動注:評審也可包括確定效率(3.2.15)。示例:管理評審、iso認證和開發評審、顧客要求評審和不合格評審。3.9 有關審核的術語注:3.9中的術語和定義已在預期發布的ISO 19011中編制,該標準中的這些術語有可能變化。3.9.1 審核 audit為獲得審核證據(3.9.4)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則(3.9.3)的程度所進行的系統的、獨立的并形成iso三體系認證的過程(3.4.1)注:內部審核,有時稱第一方審核,用于內部目的,由組織(3.3.1)自己或以組織的名義進行,可作為組織自我合格(3.6.1)聲明的基礎。 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 第二方審核由組織的相關方(如顧客)或由其他人員以相關方的名義進行。 第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求(如:GB/T 19001和GB/T 24001-1996)的認證咨詢或申報。 當質量和環境管理體系(3.2.2)被一起審核時,這種情況稱為“一體化審核”。 當兩個或兩個以上審核機構合作,共同審核同一個受審核方(3.9.8)時,這種情況稱為“聯合審核”。3.9.2 審核方案 audit programme針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核(3.9.1)3.9.3 審核準則 audit criteria用作依據的一組方針、程序(3.4.5)或要求(3.1.2)3.9.4 審核證據 audit evidence與審核準則(3.9.3)有關的并且能夠證實的記錄(3.7.6)、事實陳述或其他信息(3.7.1)注:審核證據可以是定性的或定量的。3.9.5 審核發現 audit findings將收集到的審核證據(3.9.4)對照審核準則(3.9.3)進行評價的結果注:審核發現能表明是否符合審核準則,也能指出改進的機會。3.9.6 審核結論 audit conclusion審核組(3.9.10)考慮了審核目標和所有審核發現(3.9.5)后得出的最終審核(3.9.1)結果3.9.7 審核委托方 audit client要求審核(3.9.1)的組織(3.3.1)或個人3.9.8 受審核方 auditee被審核的組織(3.3.1)3.9.9 審核員 auditor有能力(3.9.12)實施審核(3.9.1)的人員3.9.10 審核組 audit team實施審核(3.9.1)的一名或多名審核員(3.9.9)注1:通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。注2:審核組可包含實習審核員。在需要時可包含技術專家(3.9.11)。注3:觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員。3.9.11 技術專家 technical expert 〈審核〉提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員注1:特定知識或技術包括關于被審核的組織(3.3.1)、過程(3.4.1)或活動的知識或技術,以及語言或文化指導。 注2:在審核組(3.9.10)中,技術專家不作為審核員(3.9.9)。3.9.12 能力 competence經證實的應用知識和技能的本領3.10 有關測量過程質量保證的術語注:3.10中的術語和定義已在預期發布的ISO 10012中編制,該標準中的這些術語有可能變化。3.10.1 測量控制體系 measurement control system為完成計量確認(3.10.3)并持續控制測量過程(3.10.2)所必需的一組相互關聯或相互作用的要素3.10.2 測量過程 measurement process確定量值的一組操作3.10.3 計量確認 metrological //confirm/i/iation為確保測量設備(3.10.4)符合預期使用要求(3.1.2)所需要的一組操作注1:計量確認通常包括:校準或檢定[驗證(3.8.4)]、各種必要的調整或維修[返修(3.6.9)]及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。注2:只有測量設備已被證實適合于預期使用并形成iso三體系認證,計量確認才算完成。注3:預期使用要求包括:量程、分辨率、最大允許誤差等。注4:計量確認要求通常與iso三體系認證要求不同,并不在iso三體系認證要求中規定。3.10.4 測量設備 measuring equipment為實現測量過程(3.10.2)所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設備或它們的組合3.10.5 計量特性 metrological characteristic能影響測量結果的可區分的特征注1:測量設備(3.10.4)通常有若干個計量特性。注2:計量特性可作為校準的對象。3.10.6 計量職能 metrological function組織中負責確定并實施測量控制體系(3.10.1)的職能
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