電動工具產(chǎn)品申請3C認證新版規(guī)則的依據(jù)標準及CCC工廠質(zhì)量保證能力要求

適用于手持式電動工具，包括以下產(chǎn)品種類：螺絲刀和沖擊扳手；砂輪機、拋光機和盤式砂光機；非盤式砂光機和拋光機；圓鋸；電鉆和沖擊電鉆；錘類工具；電剪刀和電沖剪；攻絲機；電刨；往復鋸(曲線鋸、刀鋸)；混凝土振動器；不易燃液體電噴槍；鏈鋸；修枝剪；木銑和修邊機；石材切割機。

電動工具產(chǎn)品申請CCC的認證依據(jù)標準：

以上標準原則上應執(zhí)行國家標準化行政主管部門發(fā)布的最新版本。當需使用標準的其他版本時，則應按照國家認監(jiān)委發(fā)布的適用相關標準要求的公告執(zhí)行。

工廠質(zhì)量保證能力的要求是CCC認證機構實施3C工廠檢查的依據(jù)。

1，認證技術負責人：屬于生產(chǎn)者和/或生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部人員，掌握認證依據(jù)標準要求，依據(jù)產(chǎn)品認證實施規(guī)則/細則規(guī)定的職責范圍，對認證產(chǎn)品變更進行確認批準并承擔相應責任的人。

2，認證產(chǎn)品一致性(產(chǎn)品一致性)：

生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與型式試驗樣品保持一致，產(chǎn)品一致性的具體要求由產(chǎn)品認證實施規(guī)則/細則規(guī)定。

3，例行檢驗：為剔除生產(chǎn)過程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生產(chǎn)的最終階段，對認證產(chǎn)品進行的100%檢驗。例行檢驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進行。

(注：對于特殊產(chǎn)品，例行檢驗可以按照產(chǎn)品認證實施規(guī)則/細則的要求，實施抽樣檢驗。)

4，確認檢驗：為驗證認證產(chǎn)品是否持續(xù)符合認證依據(jù)標準所進行的抽樣檢驗。

5，關鍵件定期確認檢驗：

為驗證關鍵件的質(zhì)量特性是否持續(xù)符合認證依據(jù)標準和/或技術要求所進行的定期抽樣檢驗。

(注：關鍵件是對產(chǎn)品滿足認證依據(jù)標準要求起關鍵作用的元器件、零部件、原材料等的統(tǒng)稱。)

6，功能檢查：為判斷檢驗試驗儀器設備的預期功能是否滿足規(guī)定要求所進行的檢查。

二、工廠質(zhì)量保證能力要求：

工廠是產(chǎn)品質(zhì)量的責任主體，其質(zhì)量保證能力應持續(xù)符合認證要求，生產(chǎn)的產(chǎn)品應符合標準要求，并保證認證產(chǎn)品與型式試驗樣品一致。工廠應接受并配合認證機構依據(jù)本實施規(guī)則及相關產(chǎn)品認證實施規(guī)則/細則所實施的各類工廠現(xiàn)場檢查、市場檢查、抽樣檢測。

1，職責和資源

1.1 職責：工廠應規(guī)定與認證要求有關的各類人員職責、權限及相互關系，并在本組織管理層中指定質(zhì)量負責人，無論該成員在其它方面的職責如何，應使其具有以下方面的職責和權限：

(a)確保本文件的要求在工廠得到有效地建立、實施和保持；

(b)確保產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標準的符合性；

(c)正確使用CCC證書和標志，確保加施CCC標志產(chǎn)品的證書狀態(tài)持續(xù)有效。

質(zhì)量負責人應具有充分的能力勝任本職工作，質(zhì)量負責人可同時擔任認證技術負責人。

1.2 資源：

工廠應配備必須的生產(chǎn)設備、檢驗試驗儀器設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證依據(jù)標準要求產(chǎn)品的需要；應配備相應的人力資源，確保從事對產(chǎn)品認證質(zhì)量有影響的工作人員具備必要的能力；應建立并保持適宜的產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境和設施。

對于需以租賃方式使用的外部資源，工廠應確保外部資源的持續(xù)可獲得性和正確使用；工廠應保存與外部資源相關的記錄，如合同協(xié)議、使用記錄等。

2，文件和記錄：

2.1 工廠應建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件、必要的外來文件和記錄進行有效控制。產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應不低于該產(chǎn)品的認證依據(jù)標準要求。對可能影響產(chǎn)品一致性的主要內(nèi)容，工廠應有必要的圖紙、樣板、關鍵件清單、工藝文件、作業(yè)指導書等設計文件，并確保文件的持續(xù)有效性。

2.2 工廠應確保文件的充分性、適宜性及使用文件的有效版本。

2.3 工廠應確保記錄的清晰、完整、可追溯，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。與質(zhì)量相關的記錄保存期應滿足法律法規(guī)的要求，確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄，且至少不低于24個月。

2.4 工廠應識別并保存與產(chǎn)品認證相關的重要文件和質(zhì)量信息，如型式試驗報告、工廠檢查結果、CCC證書狀態(tài)信息(有效、暫停、撤銷、注銷等)、認證變更批準信息、監(jiān)督抽樣檢測報告、產(chǎn)品質(zhì)量投訴及處理結果等。

3，采購與關鍵件控制：

3.1 采購控制：對于采購的關鍵件，工廠應識別并在采購文件中明確其技術要求，該技術要求還應確保最終產(chǎn)品滿足認證要求。

工廠應建立、保持關鍵件合格生產(chǎn)者/生產(chǎn)企業(yè)名錄并從中采購關鍵件，工廠應保存關鍵件采購、使用等記錄，如進貨單、出入庫單、臺帳等。

3.2 關鍵件的質(zhì)量控制

工廠應建立并保持文件化的程序，在進貨(入廠)時完成對采購關鍵件的技術要求進行驗證和/或檢驗并保存相關記錄。

3.3 對于采購關鍵件的質(zhì)量特性，工廠應選擇適當?shù)目刂品绞揭源_保持續(xù)滿足關鍵件的技術要求，以及最終產(chǎn)品滿足認證要求，并保存相關記錄。適當?shù)目刂品绞娇砂ǎ?/p>

(a)獲得CCC證書或可為最終產(chǎn)品強制性認證承認的自愿性產(chǎn)品認證結果，工廠應確保其證書狀態(tài)的有效。

(b)沒有獲得相關證書的關鍵件，其定期確認檢驗應符合產(chǎn)品認證實施規(guī)則/細則的要求。

(c)工廠自身制定控制方案，其控制效果不低于相關要求。

當從經(jīng)銷商、貿(mào)易商采購關鍵件時，工廠應采取適當措施以確保采購關鍵件的一致性并持續(xù)滿足其技術要求。對于委托分包方生產(chǎn)的關鍵部件、組件、分總成、總成、半成品等，工廠應按采購關鍵件進行控制，以確保所分包的產(chǎn)品持續(xù)滿足規(guī)定要求。

4，生產(chǎn)過程控制：

4.1 工廠應對影響認證產(chǎn)品質(zhì)量的工序(簡稱關鍵工序)進行識別，所識別的關鍵工序應符合規(guī)定要求。關鍵工序操作人員應具備相應的能力；關鍵工序的控制應確保認證產(chǎn)品與標準的符合性、產(chǎn)品一致性；如果關鍵工序沒有文件規(guī)定就不能保證認證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應制定相應的作業(yè)指導書，使生產(chǎn)過程受控。

4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程如對環(huán)境條件有要求,工廠應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定要求。

4.3 必要時，工廠應對適宜的過程參數(shù)進行監(jiān)視、測量。

4.4 工廠應建立并保持對生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)制度，以確保設備的能力持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。

4.5 必要時，工廠應按規(guī)定要求在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品及其特性進行檢查、監(jiān)視、測量，以確保產(chǎn)品與標準的符合性及產(chǎn)品一致性。

5，例行檢驗和/或確認檢驗：

工廠應建立并保持文件化的程序，對最終產(chǎn)品的例行檢驗和/或確認檢驗進行控制；檢驗程序應符合規(guī)定要求，程序的內(nèi)容應包括檢驗頻次、項目、內(nèi)容、方法、判定等。工廠應實施并保存相關檢驗記錄。

對于委托外部機構進行的檢驗，工廠應確保外部機構的能力滿足檢驗要求，并保存相關能力的評價結果，如實驗室認可證明等。

6，檢驗試驗儀器設備

6.1 基本要求：工廠應配備足夠的檢驗試驗儀器設備，確保在采購、生產(chǎn)制造、最終檢驗試驗等環(huán)節(jié)中使用的儀器設備能力滿足認證產(chǎn)品批量生產(chǎn)時的檢驗試驗要求。

檢驗試驗人員應能正確使用儀器設備，掌握檢驗試驗要求并有效實施。

6.2 校準、檢定：

用于確定所生產(chǎn)的認證產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設備應按規(guī)定的周期進行校準或檢定，校準或檢定周期可按儀器設備的使用頻率、前次校準情況等設定；對內(nèi)部校準的，工廠應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等；校準或檢定應溯源至國家或國際基準。儀器設備的校準或檢定狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。工廠應保存儀器設備的校準或檢定記錄。

對于委托外部機構進行的校準或檢定活動，工廠應確保外部機構的能力滿足校準或檢定要求，并保存相關能力評價結果。

(注：對于生產(chǎn)過程控制中的關鍵監(jiān)視測量裝置，工廠應根據(jù)產(chǎn)品認證實施規(guī)則/細則的要求進行管理。)

6.3 功能檢查：必要時工廠應按規(guī)定要求對例行檢驗設備實施功能檢查。當發(fā)現(xiàn)功能檢查結果不能滿足要求時，應能追溯至已檢測過的產(chǎn)品；必要時，應對這些產(chǎn)品重新檢測。工廠應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)儀器設備功能失效時需采取的措施。

工廠應保存功能檢查結果及儀器設備功能失效時所采取措施的記錄。

7，不合格品的控制：

7.1 對于采購、生產(chǎn)制造、檢驗等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格品，工廠應采取標識、隔離、處置等措施，避免不合格品的非預期使用或交付。返工或返修后的產(chǎn)品應重新檢驗。

7.2 對于國家級和省級監(jiān)督抽查、產(chǎn)品召回、顧客投訴及抱怨等來自外部的認證產(chǎn)品不合格信息，工廠應分析不合格產(chǎn)生的原因，并采取適當?shù)募m正措施。工廠應保存認證產(chǎn)品的不合格信息、原因分析、處置及糾正措施等記錄。

7.3 工廠獲知其認證產(chǎn)品存在重大質(zhì)量問題時(如國家級和省級監(jiān)督抽查不合格等)，應及時通知認證機構。

8，內(nèi)部質(zhì)量審核：工廠應建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保工廠質(zhì)量保證能力的持續(xù)符合性、產(chǎn)品一致性以及產(chǎn)品與標準的符合性。對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，工廠應采取適當?shù)募m正措施、預防措施。工廠應保存內(nèi)部質(zhì)量審核結果。

9，認證產(chǎn)品的變更及一致性控制：

工廠應建立并保持文件化的程序，對可能影響產(chǎn)品一致性及產(chǎn)品與標準的符合性的變更(如工藝、生產(chǎn)條件、關鍵件和產(chǎn)品結構等)進行控制，程序應符合規(guī)定要求。變更應得到認證機構或認證技術負責人批準后方可實施，工廠應保存相關記錄。

工廠應從產(chǎn)品設計(設計變更)、工藝和資源、采購、生產(chǎn)制造、檢驗、產(chǎn)品防護與交付等適用的質(zhì)量環(huán)節(jié)，對產(chǎn)品一致性進行控制，以確保產(chǎn)品持續(xù)符合認證依據(jù)標準要求。

10，產(chǎn)品防護與交付：

工廠在采購、生產(chǎn)制造、檢驗等環(huán)節(jié)所進行的產(chǎn)品防護，如標識、搬運、包裝、貯存、保護等應符合規(guī)定要求。必要時工廠應按規(guī)定要求對產(chǎn)品的交付過程進行控制。

11，CCC證書和標志：

工廠對CCC證書和標志的管理及使用應符合《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》、《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》等規(guī)定。對于統(tǒng)一印制的標準規(guī)格CCC標志或采用印刷、模壓等方式加施的CCC標志，工廠應保存使用記錄。對于下列產(chǎn)品，不得加施CCC標志或放行：

(a)未獲認證的強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)產(chǎn)品；

(b)獲證后的變更需經(jīng)認證機構確認，但未經(jīng)確認的產(chǎn)品；

(c)超過認證有效期的產(chǎn)品；

(d)已暫停、撤銷、注銷的證書所列產(chǎn)品；

(e)不合格產(chǎn)品。

電動工具產(chǎn)品強制性認證實施細則：1792

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