質量認證咨詢工作的幾個關鍵問題
開展質量認證咨詢工作需著重抓好以下幾個關鍵問題：
1.領導重視，全員參與
在質量管理體系建立，運行和保持過程中，企業領導的積極參與和大力支持是成功的關鍵。因此，咨詢工作要做到以下幾點：
首先，使領導認識到貫標工作的作用：①可以證實企業有能力穩定地提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品，增強顧客滿意度；②可以明確各部門的職責范圍，以提高效率，減少失誤，滿足顧客要求；③可以提高市場競爭力，鞏固和擴大市場占有率，發展外向型經濟，并成為綜合管理體系的基礎。
當前，在國際經濟和技術合作中，ISO9000族標準已被普遍地作為確認質量保證能力的依據。在許多重大工程項目的招標和貿易談判中，取得認證證書已成為投標和簽約的前提條件，有些企業還在合同中明確提出供方必須取得認證證書。
其次，要使領導理解和掌握ISO9001：2000標準的基本要求和管理思想，明確基本職責任務：①作出管理承諾；②以顧客為關注焦點；③ 制訂質量方針；④建立質量目標；⑤規定職責權限；⑥進行質量管理體系策劃；⑦指定管理者代表；⑧確保內部溝通；⑨開展管理評審；⑩確保資源的獲得。
再次，要使領導認識到貫標認證需要全員參與。咨詢機構只是指導、配合工作。領導需要任命一名有魄力、有責任心、能力強、熟悉企業運作、相對穩定的領導者為管理者代表。
2.抓好培訓工作，為企業培養管理人才
開展ISO9000族標準培訓非常重要，培訓工作包括ISO9000族標準的培訓，質量方針、目標、質量管理體系文件編寫培訓，還有各崗位操作、文件管理、5S管理、統計技術培訓等。
在標準、文件編寫、內審員培訓時，應結合企業實際情況講解、列舉企業實例，便于企業員工理解。培訓后，進行考核，以提高培訓效果。上述的培訓可由咨詢師進行，其他培訓可由企業自行承擔，由咨詢師輔導。咨詢師應使企業人人都知道該干什么，如何干，留下什么證據，從而有序地推動質量管理體系的建立和實施。同時，在建立實施質量管理體系中，幫助企業培養一批ISO9000族標準的管理人才，再由他們去指導員工的貫標工作，從而起到事半功倍的效果。
3.開展企業質量管理體系現狀的調查，以便“對癥下藥”
咨詢前期，先由咨詢師按ISO9001：2000標準要求對企業進行全面的現狀調查，找出現有質量管理體系與標準要求的差距。為其后的培訓、質量管理體系策劃，文件審查提供基礎信息，以便有的放矢，“對癥下藥”，建立起既滿足標準要求又符合企業實際情況的質量管理體系。
4.做好質量管理體系的策劃和設計
進行質量管理體系策劃和設計包括如下幾個方面工作：
(1)確定是否需要刪減
刪減僅限于ISO9001：2000標準中第7章中規定不影響企業提供滿足顧客和適用法律法規要求的能力或責任。對某個過程是否由于企業或產品特點而不適用的情況(如顧客財產)，則應在質量手冊中說明刪減的細節和合理性。
(2)確定組織機構、職責和權限
企業領導確定內部機構設置，明確職責權限，根據部門情況及人員素質進行職能分配。做到事事落實，職責分明。
(3)確定質量管理體系過程
ISO9001：2000標準規定了6個條款應編制程序文件外其他過程則根據企業實際以及產品特點確定是否需要形成文件化的程序，可以用工藝圖、流程圖方式展開各過程。
(4)確定文件類別
根據ISO9001：2000標準要求，典型的質量管理體系文件類別如下：
①質量方針；②質量目標及其在各相關職能和層次上的分解；③質量手冊；④程序文件；⑤作業指導書；⑥記錄。
同時，確定文件的編號方法和版本狀態標識方法。
5.文件審查
文件審核工作包括以下五個方面的內容：
(1)審查程序文件是否符合標準的要求，接口是否清楚，是否適合企業的實際情況具有可操作性。
(2)質量手冊是否包括標準的要求，內容是否完整，是否經批準。
(3)質量方針、目標是否符合要求，質量目標是否在相關職能層次進行了分解，質量目標是否在質量方針框架內展開。
(4)審查產品全套作業指導書，是否符合產品的特點具有可操作性。特殊、關鍵過程是否明確，對特殊過程的確認是否作出了規定。
(5)審查質量記錄表格的式樣是否完整并可操作，是否得到有效控制。
6.抓好內審
內部質量管理體系審核對質量管理體系的持續改進和產品質量的提高都具有重要的作用，通過內審找出體系存在的問題，并及時采取糾正和預防措施，實現自我完善，為了抓好內審，應注意以下幾點：
(1)領導重視，管理者代表親自抓內審，最好通過一個職能部門管理這項工作。
(2)建立一支強有力的、合格的內審隊伍。
(3)建立完善的內審制度，保證內審有計劃、有步驟地進行，減少內審的盲目性、隨意性。
(4)加強內審的后續工作，對發現的問題跟蹤、檢查、驗證糾正措施的有效性。
7.獨立的符合性審核
符合性審核是咨詢機構對企業以及咨詢工作全面、系統的測量，也是企業迎接認證機構審核前的實戰演習。這項工作，一可以幫助企業及早查出問題，找出癥結所在并采取糾正措施；二可以鍛煉企業的“應考”能力。所以，獨立的符合性審核應參照認證機構的審核要求進行，嚴把質量關，切忌走過場。咨詢師應指導企業針對發現的問題采取有效的糾正措施，樹立信心迎接認證機構的審核。
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