TS16949內部審核實施要點
8.2.2內部審核
組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：
a） 符合策劃的安排（見7.1）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求；
b） 得到有效實施與保持。
考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果，應對審核方案進行策劃。
應規定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。
策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（見4.2.4）的職責和要求應在形成文件的程序中作出規定。
負責受審區域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發現的不合格及原因。跟蹤活動應包括對采取措施的驗證和驗證結果的報告（見8.5.2）。
注：作為指南，參見GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。
8.2.2.1 質量管理體系審核
組織應審核質量管理體系，以驗證與本標準和任何附加的質量管理體系要求的符合性。
8.2.2.2 制造過程審核
組織應對每一個制造過程進行審核以確定其有效性。
8.2.2.3 產品審核
組織應確定的頻次，在生產和交付的適當階段對其產品進行審核，以驗證符合所有規定的要求，如產品尺寸、功能、包裝和標簽。
8.2.2.4 內部審核計劃
內部審核應覆蓋所有與質量管理有關的過程、活動和班次，且應按年度計劃進行日程安排。
當內部/外部不符合或顧客抱怨發生時，應適當增加審核頻次。
注：每類審核應當使用特定的檢查表。
8.2.2.5 內審員資格
組織應具有有資格審核本標準要求的內部審核員（見6.2.2.2）。
術語：
審核：是指為獲得審核依據，并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。
審核過程：是指取得與審核準則有關的并且能夠證實的記錄（闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件、事實陳述或其他信息（有意義的數據）。
審核準則：是指用作依據的一組方針、程序或要求。
質量管理體系審核：通常簡稱內審，用于驗證組織的質量管理體系是否符合本技術規范和組織的質量管理手冊的要求，以及其有效性，是管理評審的主要輸入之一，也是進行決策時的依據之一。
制造過程審核：簡稱過程審核，用于對質量能力進行評定，使制造過程達到受控和有能力，在各種干擾因素的影響下仍然穩定、受控。
產品審核：是指站在顧客的立場，用挑剔的眼光對待發運的產品，按照檢驗流程來檢驗是否符合技術文件、圖樣、規范、標準、法規以及其他額定質量特性的要求。
內部審核的作用：
1）作為獨立評定過程或活動的管理工具；
2）用于獲取現有的要求得到滿足的客觀證據；
3）作為發現改進機會，推動持續改進的手段；
4）作為管理評審的輸入；
5）提供了激勵員工參與的機會。
內部審核實施要點：
1）制定內部審核計劃
a）由審核組長或管理者代表制定內部審核計劃，并交由最高管理者批準；
b）審核計劃需涵蓋本技術規范的所有要素和組織的所有班次（包括白班和夜班）；
c）應根據審核活動的實際情況和重要性來制定審核計劃；
d）質量審核計劃一般是年度審核計劃。、
2）審核實施
a）由經過有關機構培訓合格的人員參加內部質量審核；
b）為保證審核的客觀性與公正性，審核員不能審核自己的工作；
c）審核員必須按計劃安排實施審核工作，通過文件評審、現場審核的方式查找不符合的證據并如是記錄審核結果；
3）提交不合格項報告
a）由審核小組向被審核部門報告不符合項；
b）由審核小組向被審核部門提交不合格報告。
4）審核跟蹤
a）被審核部門接到不合格報告時要分析原因并提出糾正措施；
b）審核員對糾正措施的效果進行確認。
5）輸入管理評審
a）審核組長過管理者代表根據審核的結果完成審核總結報告；
b）審核總結報告由管理者代表提交管理評審。
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