ISO9001:2015標準-7.1資源
概要
?新版標準內容
? 新版變化點和標準解讀
?本條款審核要點
1新版標準內容
標準原文：
7.1.1 總則
組織應確定并提供為建立、實施、保持和持續改進質量管理體系所需的資源。
組織應考慮：
a)現有內部資源的能力和約束;
b)需要從外部供方獲得的資源。
7.1.2 人員
組織應確定并提供所需要的人員，以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程。
7.1.3 基礎設施
組織應確定、提供和維護過程運行所需的基礎設施，以獲得合格產品和服務。
注：基礎設施可包括：
a)建筑物和相關設施;
b)設備，包括硬件和軟件;
c)運輸資源;
d)信息和通迅技術。
7.1.4 過程運行環境
組織應確定、提供并維護過程運行所需要的環境，以獲得合格產品和服務。
注：適當的過程運行環境可能是人文因素與物理因素的結合，例如：
a)社會因素(如無歧視、和諧穩定、無對抗) ;
b)心理因素(如舒緩心理壓力、預防過度疲勞、保護個人情感) ;
c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲等) 。
由于所提供的產品和服務不同，這些因素可能存在顯著差異。
2新版變化點和標準解讀
2.1 變化點：
7.1.1
支持過程含資源、能力、意識、溝通和文件化信息。
將資源擴大到除基礎設施、過程環境之外的監視和測量裝置，知識;
強化和明確了資源策劃階段需要考慮的問題。知識是一種資源，外協作方也是資源。
7.1.2
人員也是一種資源(先不管能力，只算人頭)
7.1.3
將基礎設施由標準要求的具體內容調整到備注，應用更加靈活。
7.1.4
標題修訂
社會的過程環境如和諧的人際關系也是過程環境的重要內容，尤其對于服務業。
2.2 標準解讀：
7.1.1
1)資源是QMS及過程的重要組成部分，包括人力，財力，物力，技術，軟件，信息，基礎設施與工作環境等。
2)為使體系有效運行和顧客滿意，必須投入必要的資源。
3)資源需求應與組織的實際情況相適應，合理配置。資源不足會影響方針和目標的實現。資源過剩，會提高成本，影響效益。
4)資源配置還應考慮節能降耗，保護自然資源，這有助于降低成本，提高效益和全社會的可持續發展。
5)評價資源的有效性，主要從所提供的資源是否滿足QMS的保持和改進，是否獲得適宜的過程績效來分析評價。
審核要點：與領導溝通用。是否確定了本年度要新增的人力、設備、廠房、檢驗、辦公等各方面的資源并提供?
7.1.2
1)所有從事影響產品質量及服務工作的人員應是有能力勝任的，這是體系有效運行的基本保障。
2)員工的能力，是指經證實的應用知識和技能的本領，評價人員的能力，應考慮以下四個因素：
——教育程度(學歷);接受培訓(崗位培訓，繼續教育培訓)的機會;實際的技能、工作經驗。
3)當人員不足時，應從相關機構聘任具有相應資質和經驗的人員經培訓后上崗。
7.1.3
1)基礎設施指設備、設施、房屋、軟件、信息等。它是質量管理體系運行的物質保證。組織應確認、提供和維護。
2)確定：根據目標和過程的需求來進行;提供：包括購置、配備、確保必要的投入。維護：通過一系列的保養，維護管理手段和制度，來保持設施的過程能力。
3)組織應分類建立各項管理制度，對基礎設施、設備的使用，維護，保養，檢修，更新，改造等實施控制，以滿足QMS運行的需要。
4)設備生命周期管理：需求的提出-可行性分析-采購-安裝驗收-交付使用(管理編號，臺賬，規程，人員培訓)-日常保養(一級/二級/定期)-維修-備品備件管理-報廢。
7.1.4
1)提出工作環境的要求是為了支持產品和服務過程的實現所需的條件，組織應予以滿足。
2)與人有關的因素：安全、健康、勞動保護、人體工效、社會影響、適宜的工作方法等。
3)與物有關的因素：溫度、濕度、光線、空氣、噪聲、振動、衛生、清潔度、區域布置合理性等。
3本條款審核要點
因ISO9001認證企業所在的行業、企業規模、管理水平等因素不同，在外部審核時，所審核的具體內容以及方式方法可能有所差異，但核心內容還是以條款為主。下面以一般制造類企業歸納出一些審核要點，供大家參考：
7.1.2
本條款結合7.2能力一節考慮。提供質量管理體系有效運行的人員，包括流程所需人員的來源，內部培養、招聘及內部培養、招聘的流程。
7.1.3
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設備點檢表結合廠家說明書進行;
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設備月度/季度/年度保養內容;
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查3-5臺設備保養資料，故障率，新設備采購/驗收維護保養計劃/記錄與說明書是否匹配。
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案例：
物業小區為了開展體育運動，在居民樓之間的空場地上安裝了許多健身設施，其中有秋千、滑梯、轉椅等。審核員請工程部介紹如何對這些設施加以維護保養，工程部經理說:”這些設施都是電焊的，很結實，所以我們沒有例行的保養計劃，萬一壞了，我們會馬上修理”。請問這樣可行嗎?
7.1.4
★是否確定了本公司生產、倉庫、檢驗、實驗、辦公系統的環境要求?
★對以上要求是否檢查并確定合格?
★是否對以上環境要求制定了維護計劃并實施?
★是否有發生故障并維修及驗證合格?
案例：
某城市鐵路列車公司承諾并規定空調列車冬季溫度不低于18℃，但5號車廂內的溫度表顯示15.8℃，旅客抱怨紛紛。
啤酒罐裝車間靠近大門口的地上堆放著待罐裝的啤酒瓶，而大門是敞開的。大門外有汽車來往，道路上塵土飛揚。
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