談?wù)?a href="http://www.rumin8raps.com/rz/guanlitixirenzheng/" target="_blank">質(zhì)量管理體系的基于風(fēng)險的思維
2016版的質(zhì)量管理體系標(biāo)準，在過程方法中明確提出了基于風(fēng)險的思維這一觀點，在質(zhì)量管理體系標(biāo)準附錄A4對此作了相應(yīng)的說明：本標(biāo)準要求組織理解其組織環(huán)境(見4.1)，并以確定風(fēng)險作為策劃的基礎(chǔ)(見6.1)。我認為這一條說明，指出了組織環(huán)境與風(fēng)險的關(guān)系，這里所指的風(fēng)險是組織環(huán)境所包含的內(nèi)涵和范圍所涉及到的風(fēng)險。在建立質(zhì)量管理體系過程中，首先要分析、評價組織環(huán)境(包括內(nèi)外部環(huán)境)，以達到理解組織環(huán)境，這是務(wù)虛;在此基礎(chǔ)上，分析所面臨的風(fēng)險，以滿足顧客需求和增強顧客滿意為目的，制定風(fēng)險的應(yīng)對措施，這是務(wù)實。這樣基本可以保證所建立的質(zhì)量管理體系與本組織的符合性。
一、任何一個組織都會有相應(yīng)的規(guī)范和規(guī)章制度，包括在法律法規(guī)、產(chǎn)品或服務(wù)的標(biāo)準規(guī)范下的活動，這些都是識別及應(yīng)對風(fēng)險的措施，但這些多是被動的，或者相對質(zhì)量管理體系來說是無意識或下意識的活動，這些活動是基于風(fēng)險的，但是不能認為是基于風(fēng)險的思維的產(chǎn)物。作為質(zhì)量管理體系來說，它是一個體系，體系就是若干有關(guān)事物(過程)相互聯(lián)系和相互制約而構(gòu)成的一個有機整體。基于風(fēng)險的思維應(yīng)該是一個自覺地行為，用一個法律的術(shù)語就是要主觀故意，它是一個自組織的環(huán)境評價——風(fēng)險識別——應(yīng)對措施的有意識的一組過程。只有這樣才是符合質(zhì)量管理體系的要求。
二、質(zhì)量管理體系是一種預(yù)防性的過程，實際是策劃一場有準備的防御戰(zhàn)役，或者說是一種戰(zhàn)略層面的策劃，而不是進行遭遇戰(zhàn)。實現(xiàn)了基于風(fēng)險的思維，才能打下實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。再多說一下，新版的質(zhì)量管理體系6.1是應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施，把風(fēng)險和機遇并列一起，所謂“福兮禍所伏，禍兮福所倚”。雖然質(zhì)量管理體系是防御性的，但是要善于把握戰(zhàn)機——發(fā)現(xiàn)市場、新技術(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)、相關(guān)方、內(nèi)部管理等的弱點或短板，加以改進或利用，這就是機遇，就可以主動出擊——采取機遇的應(yīng)對措施。對于機遇的應(yīng)對同樣適用風(fēng)險的評價，對機遇的風(fēng)險采取消除風(fēng)險、規(guī)避風(fēng)險或接受風(fēng)險的措施。實際上評價風(fēng)險、發(fā)現(xiàn)機遇、策劃措施應(yīng)適用過程方法(PDCA)的應(yīng)用。
三、企業(yè)如何策劃風(fēng)險識別和應(yīng)對措施，質(zhì)量管理體系標(biāo)準只是提出了要求(6.1)，沒有給出標(biāo)準答案，在附錄A4中描述了標(biāo)準并未要求運用正式的風(fēng)險管理辦法或?qū)L(fēng)險管理過程形成文件，這體現(xiàn)了新的管理體系標(biāo)準的靈活性，可以理解為尊重各類組織的多樣性、特殊性和適用性。
組織策劃風(fēng)險識別和應(yīng)對措施，我認為，較為合理的方法是：
1. 基于組織的環(huán)境的理解和風(fēng)險思維，從人物料法環(huán)測入手，對確定的各個質(zhì)量管理體系過程及各層次進行風(fēng)險評價，進而策劃相應(yīng)的應(yīng)對措施。組織應(yīng)根據(jù)組織的實際，確定組織風(fēng)險和機遇策劃的方法和過程。
2. 為了便于確定、保持、溝通(包括內(nèi)外部溝通，包括向認證機構(gòu)等第三方提供證據(jù))、變更、持續(xù)改進組織風(fēng)險和機遇策劃的方法和過程，組織還是應(yīng)當(dāng)形成文件化的信息，這些信息應(yīng)該可以規(guī)定和確認誰、在什么時間、采取何種方法、對什么過程進行了風(fēng)險評價、采取了什么措施、這些措施的有效性、風(fēng)險和措施的變更和改進等。
3. 組織在管理體系實施過程中，必須要時刻保持基于風(fēng)險的思維。組織策劃風(fēng)險識別和應(yīng)對措施可以是按部就班的周期性的實施，也就是按照管理體系策劃的時間進行，也應(yīng)該特別關(guān)注到在組織的環(huán)境發(fā)生重大變化時，策劃相關(guān)的風(fēng)險識別和采取應(yīng)對措施。組織環(huán)境的重大變化包括政策和法律法規(guī)及執(zhí)行標(biāo)準、內(nèi)部管理人員和技術(shù)人員、組織的結(jié)構(gòu)、自然及人文、新技術(shù)和新材料、顧客和相關(guān)方等方面，這些變化可以是負面的，也可以是正面的。面對變化應(yīng)及時識別風(fēng)險和機遇，采取相應(yīng)的措施并予以驗證。這樣才能使組織立于不敗之地。四、以上只是描述了風(fēng)險識別和應(yīng)對措施策劃的方法，那么到底應(yīng)該做到什么程度才是符合質(zhì)量管理體系的要求呢?從理論上講，風(fēng)險識別應(yīng)該窮盡所有的風(fēng)險，都說已知的風(fēng)險不可怕，未知的風(fēng)險才可怕。再從理論上講，事物本身是在不斷變化的，人們觀察世界的視野也是不斷變化的，所以風(fēng)險識別是無法窮盡的，人類只能從自身認知的范圍出發(fā)去發(fā)現(xiàn)未知。所以說，風(fēng)險和機遇的識別是有一定范圍和一定程度的。由于組織的文化、歷史、人員組成、所處行業(yè)、地域、風(fēng)俗習(xí)慣、顧客需求等等原因，風(fēng)險和機遇的識別的范圍和程度不可能千篇一律，不能為一個表格或模板所囿。要發(fā)現(xiàn)主要矛盾和矛盾的主要方面，在實踐中持續(xù)改進。只要組織確認和證明基于風(fēng)險的思維策劃、使用確定的方法、在管理體系的各個過程和層級實施了風(fēng)險和機遇的識別和應(yīng)對措施，能夠提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)以滿足顧客的需求，并不斷增強顧客和相關(guān)方的滿意，就可以確認組織這個過程是符合質(zhì)量管理體系要求的。
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