關(guān)于ISO/TS16949體系中各種策劃在QMS中的應(yīng)用
<提示各部門正確實施ISO/TS16949特殊要求涉及的策劃>
公司各部門:
在ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)中有多處提及策劃,對策劃的解釋是計劃和打算及籌劃或謀劃的意思.可見策劃是一項活動,是一個過程,現(xiàn)就策劃作如下提示:
一、策劃的類別和內(nèi)容
1.QMS的策劃
這是ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)5.4.2條款的要求,其策劃內(nèi)容應(yīng)滿足4.1的要求,公司為了滿足此要求應(yīng)編制“QMS與運行程序”對體系文件策劃,識別過程、保持體系提出了要求.
①策劃內(nèi)容包括:
a.對ISO/TS16949質(zhì)量管理體系涉及的ISO/TS16949手冊、ISO/TS16949程序、ISO/TS16949指導(dǎo)文件及憑證表單的需要量、名稱 、承辦部門等進(jìn)行策劃.
b.識別顧客導(dǎo)向過程,支持過程、管理過程、外包過程、明確各過程的輸入、輸出并繪制烏龜圖.
c.考慮與公司其他管理（如財務(wù)、總務(wù)后勤、安全、衛(wèi)生、環(huán)境）的兼容性,及體系變更的實施,保持QMS的完整性,
d.確定是否刪減.
②QMS策劃的證據(jù):
QMS文件策劃表、顧客導(dǎo)向過程清單、烏龜圖、外包過程清單、組織機(jī)構(gòu)圖.
2.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的策劃
ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的5.1.C5.35.4.15.6.1.16.2.2.d等條款均提及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),而且公司的經(jīng)營計劃保證質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的基礎(chǔ),質(zhì)量目標(biāo)又是經(jīng)營計劃的重要部門,所以公司編制了“質(zhì)量目標(biāo)與經(jīng)營計劃管理程序”
①策劃內(nèi)容:
a.首先根據(jù)公司的經(jīng)營宗旨、顧客的要求、產(chǎn)品法律法規(guī)、持續(xù)改進(jìn)的要求,由最高管理者制定總體質(zhì)量方針和目標(biāo),作為長期經(jīng)營計劃的一部分.總體質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)在公司內(nèi)得到溝通,并為制定年度目標(biāo)提供框架.
b.年度質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)于每年初制定,應(yīng)包括各職能、各層次的內(nèi)容,制定年度質(zhì)量目標(biāo)時,應(yīng)說明編制的依據(jù)和要求.
c.確定后的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)形成文件并組織各部門分解形成各方面的經(jīng)營計劃.
d.確定監(jiān)督、考核部門及考核頻次.
e.確定涉及的表單格式、表單名稱.
f.確定方針目標(biāo)的更新、修訂、定期評審.
②策劃要求:
a.年度質(zhì)量目標(biāo)下達(dá)的時機(jī)必須把握好,一般應(yīng)于每年1月5日前,如下達(dá)太晚會影響各部門分解.
b.各部門應(yīng)填寫質(zhì)量目標(biāo)分解表,并引出本部門應(yīng)執(zhí)行的各類計劃或方案,即:經(jīng)營計劃
③策劃的證據(jù):
S.W.O.T分析、總體質(zhì)量方針、目標(biāo)不,年度質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)分解表、長期經(jīng)營計劃、年度經(jīng)營計劃、經(jīng)營計劃更新、修訂情況,質(zhì)量目標(biāo)實施情況.
④策劃的主導(dǎo)部門、配合部門各公司總經(jīng)理負(fù)責(zé),管理者代表配合.
3.產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的7.1條款要求對公司產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程進(jìn)行策劃,為滿足此要求公司編制了“產(chǎn)品實現(xiàn)所需過程策劃程序”.對各生產(chǎn)過程的性質(zhì)、名稱、控制要求及接收準(zhǔn)則做出規(guī)定.
①策劃內(nèi)容:
a.確定各生產(chǎn)車間涉及的一般工序、關(guān)鍵工序、特殊工序.
b.明確工序名稱、控制要求及接收準(zhǔn)則和技術(shù)要求.
c.確定各工序應(yīng)執(zhí)行的文件,應(yīng)提供的記錄.
d.確定人員資格要求.
②策劃要求:
a.策劃表應(yīng)與過程流程圖和作業(yè)指導(dǎo)書一致.
b.策劃表應(yīng)經(jīng)過審核、批準(zhǔn)后發(fā)放到各車間
③策劃證據(jù):
產(chǎn)品實現(xiàn)策劃表、過程流程圖
④策劃的主導(dǎo)部門與配合部門
各公司工藝裝備部門負(fù)責(zé)策劃,各車間、質(zhì)控員配合.
4.工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃
ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)6.3.1條款要求公司采用多方論證的方法對工廠的布局、生產(chǎn)車間的布線進(jìn)行策劃,并要求制定對現(xiàn)有操作有效性進(jìn)行評價和監(jiān)視,為滿足此要求,公司編制了“工廠設(shè)備、設(shè)施策劃有效性評價程序”,以滿足工廠布局、車間布線合理性并有效利用空間,確保產(chǎn)品流動、材料轉(zhuǎn)移的順暢.
①策劃內(nèi)容:
a.考慮適當(dāng)?shù)淖詣踊?確定設(shè)備、模具、治具等.
b.考慮工序流動的合理性,減少過多的搬運.
c.考慮瓶徑工序的合理安排,減少過長時間的等候.
d.考慮人機(jī)平衡和庫存,減少人工閑置率和庫存量.
e.考慮區(qū)域及目視標(biāo)識,保持清潔、清爽、有序、定容、定量、定位
②策劃要求:
a.新開發(fā)產(chǎn)品要對工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃的有效性進(jìn)行評價.
b.穩(wěn)定產(chǎn)品生產(chǎn)過程,應(yīng)定期評價現(xiàn)有操作有效性.
c.過程策劃有效性評價作為APQP的文件歸檔.
③策劃證據(jù):
過程策劃有效性評價表、現(xiàn)有操作有效性評價表、廠區(qū)平面圖、車間平面圖
5.設(shè)計和開發(fā)的策劃
ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)7.3.1要求公司對產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)進(jìn)行策劃和控制,本公司的技術(shù)中心為滿足此要求應(yīng)編制“設(shè)計開發(fā)與先期質(zhì)量策劃程序.“
①策劃內(nèi)容:
a.應(yīng)結(jié)合APQP的五個階段進(jìn)行策劃,即:計劃與定義、產(chǎn)品設(shè)計、過程設(shè)計、產(chǎn)品和過程確認(rèn)、反饋評價與糾正措施.
b.針對具體開發(fā)產(chǎn)品策劃五個階段的輸入、輸出,并明確進(jìn)度,責(zé)任人等內(nèi)容.
②策劃要求:
a.技術(shù)中心接到新產(chǎn)品開發(fā)通知后應(yīng)成立多方論證小組,編制“**新產(chǎn)品開發(fā)計劃”明確五個階段工作內(nèi)容.
b.明確五個階段的評審、驗證、確認(rèn)活動.
c.明確小組或成員的分工及職責(zé)權(quán)限.
③策劃證據(jù):
新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計劃,APQP策劃表
④策劃的主導(dǎo)部門與配合部門
技術(shù)中心主導(dǎo)各公司工藝裝備、質(zhì)管科配合.
6.生產(chǎn)和服務(wù)的策劃
ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款要求對生產(chǎn)和服務(wù)進(jìn)行策劃,公司的計劃調(diào)度室和營銷公司為滿足此要求應(yīng)編制“生產(chǎn)過程控制程序”、“服務(wù)過程控制程序”.
①策劃內(nèi)容:
a.確定受控條件,使生產(chǎn)和營銷依據(jù)明確的生產(chǎn)服務(wù)指令和作業(yè)指導(dǎo)書組織生產(chǎn)和服務(wù).
b.確定正確使用、維護(hù)設(shè)備的要求.
c.確定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的首、中、未檢驗及接收準(zhǔn)則.
d.安排銷售產(chǎn)品的交付及交付后的服務(wù).
②策劃要求:
a.詳細(xì)說明受控條件、受控要求、責(zé)任部門、配合部門及應(yīng)提供的記錄等.
b.生產(chǎn)過程和服務(wù)過程策劃應(yīng)與公司其它體系文件保持一致.
③策劃證據(jù):
生產(chǎn)和服務(wù)提供策劃表
④策劃主導(dǎo)部門、配合部門
生產(chǎn)調(diào)度室負(fù)責(zé)工藝、質(zhì)管、設(shè)備維修部門配合.
7.測量、分析和改進(jìn)的策劃
ISO/TS16949中8.1條款標(biāo)準(zhǔn)要求公司對產(chǎn)品符合性,QMS符合性及持續(xù)改進(jìn)的有效性,包括統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行策劃,為滿足此要求,公司質(zhì)量部組織編制了“統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用程序”以保持產(chǎn)品、體系的符合性、有效性得到監(jiān)視和測量并持續(xù)改進(jìn).
①策劃內(nèi)容:
a.明確采用何種方式證實產(chǎn)品的符合性.
b.確定內(nèi)部審核、顧客走訪、滿意度調(diào)查表、數(shù)據(jù)分析為持續(xù)改進(jìn)提供證據(jù).
c.確定各部門應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的范圍.
②策劃要求:
a.要求質(zhì)管部組織策劃,并將策劃結(jié)果知會相關(guān)部門.
b.詳細(xì)對實施控制內(nèi)容及方法進(jìn)行策劃.
③策劃證據(jù):
a.測量分析和改進(jìn)策劃表,統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用圖表.
④策劃主導(dǎo)部門、配合部門
質(zhì)管部及各內(nèi)審員、質(zhì)管員
8.重在事項策劃
遇到以下重在事項,應(yīng)由技術(shù)中心、工藝裝備、辦公室、營銷公司等組織策劃.
①大型新設(shè)備選型,購置時
②廠房改造、新建、擴(kuò)建基建項目時
③法律法規(guī)要求發(fā)生重大變化時
二、策劃的方法
1.實施各種策劃最簡單的辦法是召集相關(guān)人員參加的說明會或填寫策劃表
2.采用會議策劃時（如重在事項的策劃）可形成會議記錄、紀(jì)要、計劃、決定、決議等書面文件.
三、策劃的效果應(yīng)確認(rèn)
既然策劃是一個活動,一個過程,那么對策劃就應(yīng)按照過程方法進(jìn)行,要求實施PDCA所以對策劃的效果應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),如果沒有達(dá)到預(yù)期策劃的目標(biāo),還應(yīng)組織采取對策,確保策劃的實現(xiàn),策劃確認(rèn)應(yīng)由策劃主導(dǎo)部門負(fù)責(zé).
①質(zhì)量管理體系策劃表
②產(chǎn)品實現(xiàn)策劃表
③生產(chǎn)和服務(wù)策劃表
④測量分析和改進(jìn)和策劃表
⑤APQP策劃表.
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