一?ISO9001質量管理體系的變更的要求:
1?ISO9001質量管理體系變更應與ISO9001質量方針保持一致,不能影響組織實現ISO9001質量方針的能力;
2?變更應保證滿足顧客的要求,不能影響組織實現滿足顧客要求的能力;
3?任何變更與組織ISO9001質量目標及組織其他狀況的變化相一致;
4?變更應在確保ISO9001質量管理體系完整性的條件下進行?
二?ISO9001質量管理體系變更的控制要則:
1?對變更的需要進行審慎的評估,包括變更可能引起的任何風險的評估;
2?對需要的變更進行周密的策劃,特別注意變更部分對相關的領域的影響;
3?識別變更對原有ISO9001質量管理體系可能產生的影響;
4?對可能影響ISO9001質量管理體系的完整性的因素應策劃相應的措施;
5?變更的方案應經過可行性和充分性的評審;
6?變更應經過批準;
7?對變更的ISO9001質量管理體系部分應有有效的監視和測量方法,進行變更過程監視;
8?適時對變更進行改進?
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